Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/11906 |
Дата государственной регистрации | 10.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | ЛОР комбайн UE-3000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)ЛОР комбайн UE-3000, в составе: I. Базовая комплектация: 1. Блок основной. 2. Лампа осветительная / фонарик в виде авторучки. 3. Сосуд медицинский (белый, коричневый, синий). 4. Распылители: прямой, изогнутый. 5. Стойка с 2 контейнерами для отходов. 6. Сосуд отсосный основной и / или вспомогательный (3000 см3 / 1000 см3). 7. Лоток для инструментов с крышкой. 8. Банка с крышкой 79 мм и/или банка без крышки (79 мм /50 мм). 9. Флакон с завинчивающейся крышкой (250 мм). 10. Приспособление к флакону предотвращающее запотевание. II. Полная комплектация: 1. Блок основной. 2. Лампа осветительная / фонарик в виде авторучки. 3. Сосуд медицинский (белый, коричневый, синий). 4. Распылитель (прямой и /или изогнутый) ? не более 6 шт. каждого. 5. Стойка с 2 контейнерами для отходов. 6. Сосуд отсосный основной и / или вспомогательный (3000 см3 / 1000 см3). 7. Лоток для инструментов с крышкой. 8. Банка с крышкой 79 мм / банка без крышки (79 мм/50 мм). 9. Флакон с завинчивающейся крышкой (250 мм) 10. Приспособление к флакону предотвращающее запотевание. 11. Система визуализации эндоскопическая, встраиваемая: 11.1. Блок основной с 150 Вт источником света; 11.3. Видеолинза с кабелем; 11.4. Переходник прямой; 11.5. Камера с 1/3? датчиком; 11.6. Лампы галогеновые и /или ксеноновые ? не более 4 шт.; 11.7. Монитор ЖК 14? с одностворчатым комплектом кронштейном или подставкой; 11.8. Подвеска для энодоскопа. II. Принадлежности. 1. Отоскоп Ø3, 60мм, 0°. 2. Отоскоп Ø3, 90мм, 0°. 3. Отоскоп Ø4, 50мм, 0°. 4. Синускоп Ø4, 175мм, 70°. 5. Синускоп Ø4, 175мм, 30°. 6. Синускоп Ø4, 175мм, 0°. 7. Ларингоскоп Ø6, 185мм, 70°. 8. Ларингоскоп Ø8, 185мм, 70°. 9. Стул врача. 10. Кресло пациента. 11. Негатоскоп для просмотра пленок с комплектом держателей. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Результат-Аудит" |
Место нахождения организации-заявителя | , Российская Федерация, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Медстар Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Дальнее зарубежье, MEDSTAR Co., Ltd., 130-1, Ojeon-dong, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-819, Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, MEDSTAR Co., Ltd., 130-1, Ojeon-dong, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-819, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MEDSTAR Co., Ltd., 130-1, Ojeon-dong, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-819, Korea |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |