Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/11211 |
Дата государственной регистрации | 08.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Лупа бинокулярная откидная стоматологическая iZoom с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Лупа бинокулярная откидная стоматологическая iZoom, в составе:1. Модуль оптический iZoom, в составе:- Лупа бинокулярная iZoom с креплением к оправе, увеличение 2.0x, 2.5x, 3.0x (iZoom Flip-up Loupes 2.0x, 2.5x, 3.0x Frame mounted).- Оправа стандартная спортивного стиля с безопасным каркасом (Standard sports-style safety frame).- Защитная крышка для линз - 2 шт.- Отвертка.2. Модуль световой, варианты исполнения - iZoom Headlight System, Dentlight Nano Loupe Light, в составе:- Светодиодная лампа (iZoom LED Headlamp / Nano Headlamp).- Батарейный блок в защитном чехле (Battery Pack).- Универсальный адаптер (Universal clip-on adapter).- U-образный адаптер (U-adapter).- L-образный адаптер (L-adapter).- Композитный фильтр (Nano Composite Filter).- Адаптер питания с электрическим шнуром (Power adapter).II. Принадлежности:- Оправа стандартная спортивного стиля с безопасным каркасом (Standard sports-style safety frame) - не более 10 шт.- Крышка для линз (Lens Cover) - не более 25 шт.- Боковые экраны для оправы (Side shields) - не более 25 шт.- Флуоресцентные фильтры (Loupes Fluorescence Filter), упак/2 шт. - не более 50 штук. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МЕДЕНТА" |
Место нахождения организации-заявителя | 123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ДентЛайт Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DentLight Inc., 1411 E. Campbell Rd #500, Richardson, TX 75081, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DentLight Inc., 1411 E. Campbell Rd #500, Richardson, TX 75081, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |