Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2014/2264 |
Дата государственной регистрации | 03.02.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Маммограф электроимпедансный компьютерный для скринингового обследования молочной железы "МЭИК"® по ТУ 9442-001-21702999-2013в составе:- микропроцессорный датчик;- выносной кабель для связи с пациентом;- программное обеспечение «МЭИК»® ВЕРСИЯ 5.6;- персональный компьютер.Принадлежности:- подставка под прибор; - руководство пользователя; - атлас электроимпедансных изображений молочной железы;- самоклеющиеся гелевые электроды для ЭКГ (F-55) или аналогичные, разрешенные к применению на территории РФ; - салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К. Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00 или аналогичные, разрешенные к применению на территории РФ. |
Наименование организации – заявителя | ООО ПКФ "Современная импедансная медицинская техника" |
Место нахождения организации-заявителя | 150054, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Чкалова, д. 2, офис 223 |
Юридический адрес организации-заявителя | 150054, Россия, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Чкалова, д. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО ПКФ "Современная импедансная медицинская техника" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 150054, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Чкалова, д. 2, офис 223 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 150054, Россия, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Чкалова, д. 2 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - 150054, г. Ярославль, ул. Чкалова, д.2;- 150000, г. Ярославль, ул. Мельничная, д. 26а |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |