Маммограф рентгеновский GAIA c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Маммограф

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08645

Дата государственной регистрации

24.12.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Маммограф рентгеновский GAIA c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Маммограф рентгеновский GAIA, базовый комплект:1.Генератор рентгеновский.2.Трубка рентгеновская медицинская в сборе или трубка рентгеновская медицинская биангулярная в сборе.3.Устройство компрессионное с моторизованным и ручным управлением. 4.Кабели соединительные, не более 10 шт.5.Ножные пульты управления моторизованным компрессионным устройством, не более 10 шт.II. Принадлежности:1.С-дуга с расстоянием фокус-пленка.2.С-дуга с расстоянием фокус-пленка с креплением для устройства биопсии.3.Движущее устройство с-дуги.4.Фиксатор с-дуги, не более 10 шт.5.Диафрагма.6.Кассетодержатель 18х24 см.7.Кассетодержатель 24x30 см.8.Устройство автоматическое для смены фильтров Rh/Mo.9.Фильтр не более 6 шт.10.Дисплей.11.Источник питания для дисплея.12.Вспомогательный фронтальный дисплей с С-образным угловым элементом вращения и индикацией плотности груди.13.Экран для защиты частей тела пациента.14.Фантом для полной ежедневной проверки и калибровки маммографа.15.Ширма рентгенозащитная светопроницаемая для оператора.16.Ширма рентгенозащитная полусветонепроницаемая для оператора.17.Компрессионная пластина с перфорациями 16х22 см для биопсии.18.Автоматический коллиматор 18х24 и 24х30 см.19.Комплект для увеличения: устройство для геометрического увеличения 1,5х и 2,0х с кассетодержателем и компрессионной пластиной.20.Устройство для увеличения 1,8х с кассетодержателем и фильм-маркер-устройством.21.Комплект кассетодержатель с решеткой 24х30 с адаптером для кассеты 18х24 и компрессионной пластиной 24х30 см.22.Устройство для маркировки пленки.23.Отсеивающие решетки 18х24, 24х30.24.Коллимационные пластины: 18x24 см, 14 см, 10x24 см и 24x30 см форматов.25.Перемещающаяся компрессионная пластина 10x8 см.26.Перемещающаяся компрессионная пластина 10x22 см.27.Компрессионная пластина с прямой передней стороной 12x22 см.28.Компрессионная пластина 16x28 см, для формата 24x30 см.29.Перемещающаяся компрессионная пластина 16x22 см с сеткой для двумерной биопсии.30.Компрессионная пластина с прямой передней стороной 12x8 см.31.Диафрагма круговая для компрессионной пластины.32.Пластина аксиллярная компрессионная.33.Движущее устройство компрессора.34.Устройство биопсийное автоматическое стереотаксическое.35.Держатель специальный перемещаемый для устройства вакуумной биопсии. 36.Стол специальный для выполнения стереотаксической биопсии.37.Детектор цифровой плоский.38.Детектор L-MAM 24x30.39.Детектор S-MAM 18x24.40.Узел цифровой обработки медицинских изображений, не более 2 шт.41.Специальный монитор для узла цифровой обработки медицинских изображений, не более 4 шт.42.Тележка для принадлежностей (маммография/биопсия).43.Настенный держатель для принадлежностей.44.Принтер алфавитно-цифровых радиографических данных.45.Специальное кресло для проведения биопсии на колесах с фиксированной спинкой и регулировкой по высоте.46.Инвертер.47.Центральный процессор.48.Температурный датчик.49.Устройство управления с-дугой.50.Панель управления с кнопками.51.Устройство для калибровки.52.Источник питания накала.53.Устройство раскрутки анода.54.Соединительный кабель панели управления и дисплея.55.Устройство параллельного порта.56.Батарея памяти.57.Постоянное запоминающее устройство.58.Оперативное запоминающее устройство.59.Однофазный выпрямитель.60.Устройство движения зеркала.61.Магнитная муфта.62.Силовой трансформатор.63.Развязывающий трансформатор.64.Устройство амортизирующее, не более 10 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Феу-Дагаз Компани"

Место нахождения организации-заявителя

105094, Россия, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

105094, Россия, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"МС Вестфалия ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение