Маммограф рентгеновский компьютеризированный трехрежимный МР-01-"ТМО" по ТУ-9442-002- 046

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2009/05577

Дата государственной регистрации

21.08.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Маммограф рентгеновский компьютеризированный трехрежимный МР-01-"ТМО" по ТУ-9442-002- 04657145-2003Маммограф рентгеновский компьютеризированный трехрежимный МР-01-«ТМО» по ТУ 9442-002-04657145-2003 I. Исполнение основное ИМЦЖ.941212.002 (пленочный аппарат) с принадлежностями: 1. Генератор высокочастотный FLAT III, МAMMO 10, DIGITAL МAMMO 10 производства Metaltronica, Италия; - 1 шт.; 2. Излучатель Varian M147/B110 (В115) производства Varian, США или IAE XM12/C339 C производства IAE, Италия - 1 шт.; 3. Растр отсеивающий (устройство Bucky) 18х24 PMX 2000, PMX 5500 производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 4. Растр отсеивающий (устройство Bucky) 24x30 см PMX 3500, PMX 2500 производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 5. Детектор рентгеновского излучения твердотельный PHTM 9000 производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 6. Рентгенозащитная ширма ТМО.00А. 2949 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 7. Стойка маммографа ТМО.00А.4255 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 8. Съемочный узел ТМО.00А.2760 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica.Италия - 1 шт.; 9. Компрессионное устройство ТМО.00А.4178 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 10. Педали компрессии ТМО.00А.2714 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 11. Увеличительный стол ТМО.00А.2562 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 12. Пластины компрессионные: (18х24 см) ТМО.00А.2516, (24х30 см) ТМО.00А.6588, (для прицельной маммографии) ТМО.00А.2527 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 13. Кассеты маммографические 18х24 см, 24х30 см Kodak MIN-R2 производства Kodak, США - 4 шт.; 14. Пластины коллимационные: (18х24 см) ТМО.00А.2979, (24х30 см) ТМО.00А.6594, для прицельной маммографии ТМО.00А.2950, (16х24) ТМО.00А.2986 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 15. Кассеты маммографические Kodak MIN-R2 24х30 см с усиливающими экранами производства Kodak, США - 4 шт.; 16. Передник для защиты гонад - 1 шт.; 17. Щиток для защиты лица пациента ТМО.00А4345 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт. II. Исполнение основное ИМЦЖ.941212.002-01 (цифровой аппарат) с принадлежностями 1. Генератор высокочастотный FLAT III, МAMMO 10, DIGITAL МAMMO 10 производства Metaltronica, Италия; - 1 шт.; 2. Излучатель Varian M147/B110 (В115) производства Varian, США или IAE XM12/C339 C производства IAE, Италия - 1 шт.; 3. Растр отсеивающий (устройство Bucky) 18х24 PMX 2000, PMX 5500 производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 4. Растр отсеивающий (устройство Bucky) 24x30 см PMX 3500, PMX 2500 производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 5. Детектор рентгеновского излучения твердотельный PHTM 9000 производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 6. Рентгенозащитная ширма ТМО.00А. 2949 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica - 1 шт.; 7. Стойка маммографа ТМО.00А.4255 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica - 1 шт.; 8. Съемочный узел ТМО.00А.2760 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica - 1 шт.; 9. Компрессионное устройство ТМО.00А.4178 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica - 1 шт.; 10. Педали компрессии ТМО.00А.2714 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica - 1 шт.; 11. Увеличительный стол ТМО.00А.2562 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica - 1 шт.; 12. Пластины компрессионные: (18х24 см) ТМО.00А.2516, (24х30 см) ТМО.00А.6588 (по требованию заказчика), (для прицельной маммографии) ТМО.00А.2527 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 13. Кассеты маммографические 18х24 см, 24х30 см Kodak MIN-R2 производства Kodak, США - 4 шт.; 14. Маммографическая система компьютерной рентгенографии (CR-система) производства CARESTREAM DIRECTVIEW Classic - 1 шт.; 15. Пластины коллимационные: (18х24 см) ТМО.00А.2979, (24х30 см) ТМО.00А.6594, для прицельной маммографии ТМО.00А.2950, (16х24) ТМО.00А.2986 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 16. Кассеты маммографические Kodak MIN-R2 24х30 см с усиливающими экранами производства Kodak, США - 4 шт.; 17. Камера лазерная мультиформатная Kodak DryView 5800 Laser Imager производства Kodak, США - 1 шт.; 18. Передник для защиты гонад - 1 шт.; 19. Щиток для защиты лица пациента ТМО.00А4345 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 20. АРМ врача рентгенолога - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

АО "Научно-исследовательский институт электромеханики"

Место нахождения организации-заявителя

143502, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, Панфилова ул, д. 11

Юридический адрес организации-заявителя

143502, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, ул. Панфилова, д. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Научно-исследовательский институт электромеханики"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

143502, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, Панфилова ул, д. 11

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

143502, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, ул. Панфилова, д. 11

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

143502, Московская область. Истринский район, г.Истра, ул.Панфилова, д.11

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение