Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011 в следующих исполнения

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/14039

Дата государственной регистрации

02.11.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 5 листах):I.Маммограф рентгеновский Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» (исполнение 1) в составе:1Генератор рентгеновский маммографический FLAT III (KTFLI0009), производства фирмы Metaltronica, Италия 2Излучатель рентгеновский диагностический (рентгеновская трубка):a)трубка рентгеновская Varian М147/В110 производства фирмы VARIAN Medical Systems Jnteray, США;b)трубка рентгеновская IAE XM 12/C339C производства фирмы IAE SpA, Италия;3Растр отсеивающий Potter Bucky:a)18х24 см, РМХ 2000;b)24х30 см, РМХ 2000;4Экспонометр маммографический, РНТМ 9000.5Стойка маммографа, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.6Съёмочное устройство, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д» , Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.7Ширма рентгенозащитная, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.8Кассетодержатель с экспонометром и растром отсеивающим для кассет формата:a)18х24 см, производства фирмы Metaltronica S.r.l., Италия;b)24х30 см, производства фирмы Metaltronica S.r.l., Италия;9Пластины компрессионные:a)18х24 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия;b)24х30 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия;10Пластина компрессионная для увеличения формат 9х21 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия;11Устройство для геометрического увеличения 1,5 и 2-х кратное:a)формат платформы 18х24 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия;b)формат платформы 24х30 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия;12Автоматический коллиматор с автоматическим устройством смены фильтра производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.13Пластина коллимационная производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.14Защитный экран для лица производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.15Педали для управления компрессией производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.16Фантом для калибровки автоматического режима снимка производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.17Фантом маммографиче-ский аккредитационный Ref.156 производства фирмы ООО НПП «Доза» Россия.18Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед производства фирмы «Мед-Рей», Россия 19Система компьютерной радиографии REGIUS, модель 110HQ, производства фирмы Konica Minolta Medical & Graphic, Inc. Япония.20Негатоскоп медицинский «PLANILUX», модели DXHM производства фирмы Gerätebau Felix Shulte GmbH & Co.KG, Германия.21Камера лазерная мульти-форматная медицинская DRYPRO, модель 873 с принадлежностями, производства фирмы Konica Minolta Medical &Graphic, Inc., Япония.22Машина для проявки медицинских рентгеновских пленок Medical Film Processor SRX-101 A производства фирмы Konica Minolta Medical & Graphic, Inc. Япония.23Кассеты рентгеновские маммографические MAMORAY HD, MAMORAY HDS формата:a)18х24 см, производства фирмы Agfa HealthCare N.V., Бельгия;b)24х30 см, производства фирмы Agfa HealthCare N.V., Бельгия;II.Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» (исполнение 2) в составе: 1Генератор рентгеновский маммографический FLAT III (KTFLI0009), производства фирмы Metaltronica, Италия. 2Излучатель рентгеновский диагностический (рентгеновская трубка):a)трубка рентгеновская Varian М147/В110 производства фирмы VARIAN Medical Systems Jnteray, США;b)трубка рентгеновская IAE XM 12/C339C производства фирмы IAE SpA, Италия;3Растр отсеивающий Potter Bucky:a)18х24 см, РМХ 2000;b)24х30 см, РМХ 2000;4Экспонометр маммографический, РНТМ 90005Стойка маммографа, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.6Съёмочное устройство, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д» , Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.7Ширма рентгенозащитная, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.8Плоскопанельный детектор с экспонометром и растром отсеивающим формата:a)18х24 см, производства фирмы Metaltronica S.r.l., Италия;b)24х30 см, производства фирмы Metaltronica S.r.l., Италия;9Пластины компрессионные:a)18х24 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия;b)24х30 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия;10Пластина компрессионная для увеличения формат 9х21 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия11Устройство для геометрического увеличения 1,5 и 2-х кратное:a)формат платформы 18х24 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия;b)формат платформы 24х30 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия;12Автоматический коллиматор с автоматическим устройством смены фильтра производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.13Пластина коллимационная производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.14Защитный экран для лица производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.15Педали для управления компрессией производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.16Фантом для калибровки автоматического режима снимка производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия17Фантом маммографиче-ский аккредитационный Ref.156 производства фирмы ООО НПП «Доза» Россия.18Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, производства фирмы «Мед-Рей», Россия 19Негатоскоп медицинский «PLANILUX», модели DXHM производства фирмы Gerätebau Felix Shulte GmbH & Co.KG, Германия.20Камера лазерная мульти-форматная медицинская DRYPRO, модель 873 с принадлежностями, производства фирмы Konica Minolta Medical &Graphic, Inc., Япония.III.Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» (исполнение 3) в составе: 1Генератор рентгеновский маммографический FLAT III (KTFLI0009), производства фирмы Metaltronica, Италия 2Излучатель рентгеновский диагностический (рентгеновская трубка):a)трубка рентгеновская Varian М147/В110 производства фирмы VARIAN Medical Systems Jnteray, США;b)трубка рентгеновская IAE XM 12/C339C производства фирмы IAE SpA, Италия;3Растр отсеивающий Potter Bucky:a)24х30 см, РМХ 2000;4Экспонометр маммографический, РНТМ 9000.5Стойка маммографа, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.6Съёмочное устройство с изоцентрическим вращением, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.7Ширма рентгенозащитная, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.8Плоскопанельный детектор с экспонометром и растром отсеивающим формата:a)24х30 см, производства фирмы Metaltronica S.r.l., Италия;9Устройство для стереотаксической биопсии с системой управления BYM 3D FFDM, производства фирмы Metaltronica S.r.l., Италия.10Пластины компрессионные:a)24х30 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия;11Пластина компрессионная для увеличения формат 9х21 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия12Устройство для геометрического увеличения 1,5 и 2-х кратное:a)формат платформы 24х30 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия;13Автоматический коллиматор с автоматическим устройством смены фильтра производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.14Пластина коллимационная производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.15Защитный экран для лица производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.16Педали для управления компрессией производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.17Фантом для калибровки автоматического режима снимка производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия.18Фантом маммографический аккредитационный Ref.156 производства фирмы ООО НПП «Доза» Россия.19Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, производства фирмы «Мед-Рей», Россия 20Негатоскоп медицинский «PLANILUX», модели DXHM производства фирмы Gerätebau Felix Shulte GmbH & Co.KG, Германия.21Камера лазерная мульти-форматная медицинская DRYPRO, модель 873 с принадлежностями, производства фирмы Konica Minolta Medical &Graphic, Inc., Япония.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Севкаврентген-Д"

Место нахождения организации-заявителя

361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г. Майский, ул. 9 Мая, д.181

Юридический адрес организации-заявителя

361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г. Майский, ул. 9 Мая, д.181

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "Севкаврентген-Д"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г. Майский, ул. 9 Мая, д.181

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г. Майский, ул. 9 Мая, д.181

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Севкаврентген-Д", Россия, 361115, Кабардино-Балкарская Республика, г. Майский, ул. 9 Мая, д. 181

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение