Маммограф рентгеновский цифровой МРц-"ТМО" по ТУ 9442-012-04657145-2014Основной состав:1

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3400

Дата государственной регистрации

07.12.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Маммограф рентгеновский цифровой МРц-"ТМО" по ТУ 9442-012-04657145-2014Основной состав:1. Генератор рентгеновский маммографический МAMMO 10, или DIGITAL МAMMO 10, производства Metaltronica S.p.a., Италия;2. Рентгеновский излучатель, производства IAE S.P.A, Италия, или Varian Medical Systems, США;3. Защитно-декоративный корпус, производства АО «НИИЭМ», Россия;4. Съёмочное устройство, производства АО «НИИЭМ», Россия;5. Ширма рентгенозащитная, производства Metaltronica S.p.a., Италия или АО «НИИЭМ», Россия;6. Плоскопанельный детектор формата (24х30)см или (18х24)см с экспонометром и отсеивающей решёткой, производства Analogic Canada Corporation;7. Коллиматор, производства Metaltronica S.p.a., Италия или АО «НИИЭМ», Россия;8. Блок педалей компрессии и декомпрессии, производства АО «НИИЭМ», Россия;9. Двухпозиционная кнопка экспозиции, Metaltronica S.p.a., Италия;10. Набор компрессионных пластин производства АО «НИИЭМ», Россия.Принадлежности:1. Автоматическое устройство смены фильтров (Rh/Ag) (опция), производства Metaltronica S.p.a., Италия;2. Камера медицинская лазерная мультиформатная (опция), производства Carestream Health, США, или Konica Minolta, Япония, или Fujifilm, Япония;3. Увеличительный столик, производства АО «НИИЭМ», Россия;4. Рабочая станция (автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта), производства АО «НИИЭМ», Россия;5. Руководство по эксплуатации;6. Паспорт.

Наименование организации – заявителя

АО "Научно-исследовательский институт электромеханики"

Место нахождения организации-заявителя

143502, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, Панфилова ул, д. 11

Юридический адрес организации-заявителя

143502, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, ул. Панфилова, д. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Научно-исследовательский институт электромеханики"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

143502, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, Панфилова ул, д. 11

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

143502, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, ул. Панфилова, д. 11

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

143502, Московская область, Истринский район, г. Истра, ул. Панфилова, д. 11

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение