Маммограф рентгеновский "Верона" по ТУ 9442-002-78471775-2011 в трех исполнениях (см. прил

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/12300

Дата государственной регистрации

18.11.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Маммограф рентгеновский "Верона" по ТУ 9442-002-78471775-2011 в трех исполнениях (см. приложение на 3 листах):I. Основное исполнение: пленочный маммограф:1. Генератор рентгеновский маммографический МАММО 10, DIGITAL МАММО 10 или FLAT III (KTFLI0009), производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт; 2. Рентгеновский излучатель, производства фирмы IAE S.P.A, Италия, или VARIAN, США - 1 шт.;3. Защитно-декоративный корпус, производства фирмы Metaltronica, Италия или ООО «А2000», Россия, или производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия - 1 шт.; 4. Съёмочное устройство, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.;5. Ширма рентгенозащитная, производства фирмы Metaltronica, Италия или ООО «А2000», Россия - 1 шт.;6. Кассетодержатель для кассет формата 18х24 с детектором для экспонометра и отсеивающей решёткой, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.;7. Автоматический коллиматор, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.;8. Автоматическое устройство смены фильтров Rh/Mo моторизованное, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.;9. Устройство для компрессии 16*22 см, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.;10. Набор для геометрического увеличения, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.;11. Моторизованное устройство С-arm, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.;12. Проявочная машина, производства фирмы Carestream Health, США - 1 шт.;13. Система компьютерной радиографии, производства фирмы Carestream Health, США - 1 шт.;14. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9400-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия - 1 шт.;15. Монитор высокого разрешения, производства фирмы EIZO, Япония - 1 шт.;16. Устройство для печати медицинских изображений на специальную пленку, производства фирмы Carestream Health, США - 1 шт.;17. Негатоскоп, производства Planilux, Германия - 1 шт.;18. Кассеты маммографические формата 18х24, производства Ренекс, Россия - 2 шт.II. Исполнение-01: цифровой аппарат на базе полноформатного плоскопанельного детектора:1. Генератор рентгеновский маммографический МАММО 10, DIGITAL МАММО 10 или FLAT III (KTFLI0009), производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт; 2. Рентгеновский излучатель, производства фирмы IAE S.P.A, Италия, или VARIAN, США - 1 шт.;3. Защитно-декоративный корпус, производства фирмы Metaltronica, Италия или ООО «А2000», Россия, или производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия - 1 шт.; 4. Съёмочное устройство, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.;5. Ширма рентгенозащитная, производства фирмы Metaltronica, Италия или ООО «А2000», Россия - 1 шт.;6. Автоматический коллиматор, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.;7. Автоматическое устройство смены фильтров Rh/Mo моторизованное, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.;8. Устройство для компрессии 16*22 см, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.;9. Плоскопанельный детектор формата 18х24 с детектором для экспонометра и отсеивающей решеткой, производства ANRAD, Канада - 1 шт.;10. Набор для геометрического увеличения, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.;11. Моторизованное устройство С-arm, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.;12. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9400-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия - 1 шт.;13. Станция рентгенлаборанта в составе компьютера, специализированного ПО, производства ООО «А2000», Россия - 1 шт.;14. Монитор высокого разрешения, производства фирмы EIZO, Япония - 1 шт.;15. Устройство для печати медицинских изображений на специальную пленку, производства фирмы Carestream Health, США - 1 шт.III. Исполнение-02: цифровой аппарат на базе полноформатного плоскопанельного детектора с устройством стереотаксической биопсии:1. Генератор рентгеновский маммографический МАММО 10, DIGITAL МАММО 10 или FLAT III (KTFLI0009), производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт; 2. Рентгеновский излучатель, производства фирмы IAE S.P.A, Италия, или VARIAN, США - 1 шт.;3. Защитно-декоративный корпус, производства фирмы Metaltronica, Италия или ООО «А2000», Россия, или производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия - 1 шт.; 4. Съёмочное устройство, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.;5. Ширма рентгенозащитная, производства фирмы Metaltronica, Италия или ООО «А2000», Россия - 1 шт.;6. Автоматический коллиматор, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.;7. Автоматическое устройство смены фильтров Rh/Mo моторизованное, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.;8. Устройство для компрессии 16*22 см, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.;9. Плоскопанельный детектор формата 18х24 с детектором для экспонометра и отсеивающей решеткой, производства ANRAD, Канада - 1 шт.;10. Набор для геометрического увеличения, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.;11. Моторизованное устройство С-arm, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.;12. Устройство для стереотаксической биопсии с системой управления BYM 3 D, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.;13. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9400-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия - 1 шт.;14. Станция рентгенлаборанта в составе компьютера, специализированного ПО, производства ООО «А2000», Россия - 1 шт.;15. Монитор высокого разрешения, производства фирмы EIZO, Япония - 1 шт.;16. Устройство для печати медицинских изображений на специальную пленку, производства фирмы Carestream Health, США - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Рен Инн Мед"

Место нахождения организации-заявителя

125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 13

Юридический адрес организации-заявителя

125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Рен Инн Мед"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 13

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 13

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Рен Инн Мед", 125362, Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 13

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение