Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/03827 |
Дата государственной регистрации | 21.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Маммографический аппарат MAMMOMAT Inspiration с принадлежностямиI. Блок базовый: 1. Стойка с вращающимся маммографическим штативом, цифровым детектором, рентгеновской трубкой, кожухом, генератором и панелями управления. 2. Рабочая станция рентгенолаборанта в составе: блок системный, монитор специальный, клавиатура специальная, мышь специальная, стол оператора специальный, комплект соединительных кабелей. 3. Экран рентгенозащитный. 4. Пластина компрессионная стандартная 18х24 см, высота края 4 см. 5. Пластина компрессионная стандартная 18х24 см, высота края 7 см. 6. Пластина компрессионная стандартная 24х30 см, высота края 4 см. 7. Пластина компрессионная стандартная 24х30 см, высота края 7 см. 8. Пластина компрессионная гибкая 18х24 см, высота края 7 см. 9. Пластина компрессионная гибкая 24х30 см, высота края 7 см. 10. Пластина компрессионная для прицельных снимков. 11. Пластина компрессионная для аксиллярных проекций. 12 .Столик увеличительный с компрессионными пластинами. 13. Держатель компрессионных пластин настенный. 14. Педали управления, 2 шт. 15. Комплект кабелей соединительных. Принадлежности: 1. Экран световой декоративный. 2. Приставка биопсийная.3. Пластина компрессионная для биопсии. 4. Втулки для биопсии различного калибра. 5. Устройство бесперебойного питания специальное.6. Стол оператора специальный. 7. Устройство для установки маммографа в транспорте. 8. Устройство для работы маммографа в режиме томосинтеза. 9. Вставки для различных компрессионных пластин. 10. Держатели устройства для вакуумной биопсии Mammotome. 11. Выключатель экспозиции ножной. 12. Выключатель экспозиции ручной. 13. Рабочее место врача-маммолога специальное, в составе: блок системный, два монитора специальных, две клавиатуры специальных, мышь специальная, рабочий стол специальный, соединительные кабели. 14. Монитор специальный дополнительный. 15. Жесткий диск специальный дополнительный 500 Гб. 16. Программное обеспечение для работы в режиме томосинтеза. 17. Устройство автоматического анализа изображений. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Сименс" |
Место нахождения организации-заявителя | 115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Сименс Хелскэа ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , Siemens Healthcare GmbH, Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare GmbH, Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Siemens Healthcare GmbH, X-Ray Products (XP), Siemensstrasse 1, 91301 Forchheim, Germany.2. Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, München, Germany. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |