Машина моечно-дезинфекционная ФАРМСТИЛ по ТУ 9451-002-18025526-2016, с принадлежностямив

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6096

Дата государственной регистрации

10.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Машина моечно-дезинфекционная ФАРМСТИЛ по ТУ 9451-002-18025526-2016, с принадлежностямив вариантах исполнения:I. Машина моечно-дезинфекционная ФАРМСТИЛ МДМ 8К, в составе:1. Камера моечно-дезинфекционной машины в сборе:- камера (производитель: STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия ) - 1 шт.;- двери моечно-дезинфекционной машины (производитель: STEELCO S.P.A., Италия; VETRERIE DAL PIAN S.R.L., Италия; ARTEK S.R.L., Италия) - 1 шт.;- концевые выключатели (производитель: LOVATO ELECTRIC S.P.A., Италия; Pizzato Elettrica s.r.l., Италия; SA, Италия; EAC, Италия) - 2 шт.;- подъемный механизм дверей (производитель: STEELCO S.P.A., Италия; MICROELETTRICA S.R.L., Италия) - 1 шт.;- узел блокировки дверей (производитель: STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт.;- рубашка теплоизоляционная (производитель: STEELCO S.P.A. Италия) - 1 шт.;- дверное уплотнение (производитель: STEELCO S.P.A., Италия; TECHNICAL RUBBER S.R.L., Италия; ROSSI GOMMA S.N.C., Италия; POSA S.P.A., Италия) - 1 шт.;- нагревательный элемент для воды (производитель: DHE S.R.L., Италия);- нагреватель воздуха (производитель: DHE S.R.L. Италия) - 1 шт.;- вентилятор (производитель: MAPRO INTERNATIONAL S.P.A., Италия; DOMEL, Словения; DOMEL, Италия; C.E.P. S.N.C., Италия; AMETEK ITALIA S.R.L., Италия) - 1 шт.;- циркуляционный насос (производитель: FIR ELETTROMECCANICA S.R.L., Италия) - 1 шт.;- дозирующие насосы для детергента (производитель: SEKO S.P.A., Италия) - 2 шт.; - клапан электромагнитный (производитель: R.A.E. DI PAGANIN STEFANO & C. S.A.S., Италия; A.U.K. MULLER GMBH & Co KG, Германия) - 2 шт.;- переключатели по давлению (производитель: MILANO COMPONENTI S.R.L., Италия; MATER, Италия) - 2 шт.;- датчик температуры РТ-1000 (производитель: ITALCOPPIE SENSORI S.R.L., Италия; FULLTEC SRL, Италия) - 1 шт.;- термостат (производитель: NECTO GROUP S.R.L., Италия; R.A.E. DI PAGANIN STEFANO & C. S.A.S., Италия; TERMOREGOLATORI CAMPINI COREL S.P.A., Италия) - 1 шт.;- кран шаровой (производитель: STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт.;- фильтр стерильный (производитель: SAGICOFIM S.P.A., Италия) - 1 шт.;- клапан обратный (производитель: STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт.;- конденсатоотводчик (производитель: DUCATI, Италия) - 1 шт.;- фильтр грубой очистки (производитель: INOX FORME S.R.L., Италия; ITALFIM S.P.A., Италия) - 1 шт.2. Силовой шкаф:- автоматы защиты (производитель: SCHNEIDER ELECTRIC S.P.A., Италия) - 2 шт.;- термореле (производитель: SCHNEIDER ELECTRIC S.P.A., Италия; FINDER S.P.A., Италия) - 1 шт.;- контакторы (производитель: SCHNEIDER ELECTRIC S.P.A., Италия) - 11 шт.;- силовой трансформатор (производитель: ECS S.R.L., Италия; SCHNEIDER ELECTRIC S.P.A., Италия) - 1 шт.;- датчики уровня (производитель: KOBOLD INSTRUMENTS S.R.L., Италия; STEM S.R.L., Италия) - 2 шт.;- шкаф (производитель: STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт.3. Шкаф управления моющей машины:- контроллер на базе специализированного компьютера (производитель: STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт.; - программное обеспечение (версия ПО V15.16) (производитель: STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт.;- контроллер двери (производитель: ELETTROTECNICA ROLD S.R.L., Италия; CROUZET COMPONENTI S.R.L., Италия; Pizzato Elettrica s.r.l., Италия) - 1 шт.;- блок входов/выходов (производитель: ECS S.R.L., Италия) - 1 шт.;- блок питания (производитель: ECS S.R.L., Италия) - 1 шт.;- вентилятор (производитель: FANDIS SPA, Италия) - 1 шт.;- разъем соединительный (производитель: MATE-N-LOCK, Италия; ILME S.P.A., Италия; TE connectivity, Италия) - 1 шт.;- шкаф (производитель: STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт.4. Приборы контроля и управления:- панель управления (производитель: ECS S.R.L., Италия; HAKKO Corporation, Италия, Япония) - 1 шт.;- принтер (производитель: CUSTOM S.P.A., Италия) - 1 шт.;- сенсорный дисплей стороны загрузки (производитель: ECS S.R.L., Италия) - 1 шт.;- кнопка/ключ аварийной остановки (производитель: SCHNEIDER ELECTRIC S.P.A., Италия) - 1 шт.;- выключатель (производитель: SCHNEIDER ELECTRIC S.P.A., Италия; LOVATO ELECTRIC S.P.A., Италия) - 1 шт.;- лампа индикаторная (производитель: ECS S.R.L., Италия) - 1 шт.5. Руководство по эксплуатации.Принадлежности:1. Тележка моечная (не более 3 шт.).2. Вставка для МИХ (не более 1 шт.).3. Тележка моечная для анестезиологического оборудования (не более 1 шт.).4. Тележка моечная для МИХ (не более 1 шт.).5. Вставка для стоматологии (не более 2 шт.).6. Корзина для мойки (не более 10 шт.).7. Крышка для корзины для мойки (не более 10 шт.).8. Стеллаж для обуви (не более 2 шт.).9. Стеллаж для бутылок (не более 2 шт.).10. Корзина для бутылок (не более 8 шт.).11. Держатель для сосок (не более 4 шт.).12. Корзина для эндоскопов (не более 2 шт.).13. Крышка для корзины (не более 10 шт.).14. Держатель для инструментов (не более 5 шт.).15. Стенд для лотков (не более 2 шт.).16. Тележка моечная верхняя (не более 1 шт.).17. Надставка для тележки (не более 1 шт.).18. Тележка моечная нижняя (не более 1 шт.).19. Тележка моечная для пипеток (не более 2 шт.).20. Стенды для чашек Петри (не более 6 шт.).21. Стенд для стекол (не более 2 шт.).22. Корзины для пробирок 130 мм (не более 6 шт.).23. Корзины для пробирок 200 мм (не более 6 шт.).24. Крышка для корзины для пробирок (не более 12 шт.).25. Разделитель для корзины (не более 16 шт.).26. Тележка моечная инжекторная (не более 4 шт.).27. Крышка для тележки инжекторной (не более 2 шт.).28. Держатель для посуды (не более 2 шт.).29. Поддон инструментальный 1/1 DIN (не более 50 шт.).30. Поддон инструментальный 1/2 DIN (не более 50 шт.).31. Поддон инструментальный с мелкой ячейкой (не более 5 шт.).32. Крышка для поддона инструментального с мелкой ячейкой (не более 5 шт.).33. Инжекторы (не более 400 шт.).II. Машина моечно-дезинфекционная ФАРМСТИЛ МДМ 8/1, ФАРМСТИЛ МДМ 8/2, ФАРМСТИЛ МДМ 10/1, ФАРМСТИЛ МДМ 10/2, в составе:1. Камера моечно-дезинфекционной машины в сборе:- камера (производитель: STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия ) - 1 шт.;- двери моечно-дезинфекционной машины (производитель: STEELCO S.P.A., Италия; VETRERIE DAL PIAN S.R.L., Италия; ARTEK S.R.L., Италия) - 1 шт. для вариантов исполнения МДМ 8/1, МДМ 10/1; 2 шт. для вариантов исполнения МДМ 8/2, МДМ 10/2;- концевые выключатели (производитель: LOVATO ELECTRIC S.P.A., Италия; Pizzato Elettrica s.r.l., Италия; SA, Италия; EAC, Италия) - 2 шт. для вариантов исполнения МДМ 8/1, МДМ 10/1; 4 шт. для вариантов исполнения МДМ 8/2, МДМ 10/2;- подъемный механизм дверей (производитель: STEELCO S.P.A., Италия; MICROELETTRICA S.R.L., Италия) - 1 шт. для вариантов исполнения МДМ 8/1, МДМ 10/1; 2 шт. для вариантов исполнения МДМ 8/2, МДМ 10/2;- узел блокировки дверей (производитель: STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт. для вариантов исполнения МДМ 8/1, МДМ 10/1; 2 шт. для вариантов исполнения МДМ 8/2, МДМ 10/2;- рубашка теплоизоляционная (производитель: STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт.;- дверное уплотнение (производитель: STEELCO S.P.A., Италия; TECHNICAL RUBBER S.R.L., Италия; ROSSI GOMMA S.N.C., Италия; POSA S.P.A., Италия) - 1 шт. для вариантов исполнения МДМ 8/1, МДМ 10/1; 2 шт. для вариантов исполнения МДМ 8/2, МДМ 10/2;- нагревательный элемент для воды (производитель: DHE S.R.L., Италия) - 1 шт.;- нагреватель воздуха (производитель: DHE S.R.L., Италия) - 1 шт.;- вентилятор (производитель: MAPRO INTERNATIONAL S.P.A., Италия; DOMEL, Словения; DOMEL, Италия; C.E.P. S.N.C., Италия; AMETEK ITALIA S.R.L., Италия) - 1 шт.; - циркуляционный насос (производитель: FIR ELETTROMECCANICA S.R.L., Италия) - 1 шт.;- дозирующие насосы для детергента (производитель: SEKO S.P.A., Италия) - 2 шт.; - клапан электромагнитный (производитель: R.A.E. DI PAGANIN STEFANO & C. S.A.S., Италия; A.U.K. MULLER GMBH & Co KG, Германия) - 2 шт.;- переключатели по давлению (производитель: MILANO COMPONENTI S.R.L., Италия; MATER, Италия) - 2 шт.;- датчик температуры РТ-1000 (производитель: ITALCOPPIE SENSORI S.R.L., Италия; FULLTEC SRL, Италия) - 1 шт.;- термостат (производитель: NECTO GROUP S.R.L., Италия; R.A.E. DI PAGANIN STEFANO & C. S.A.S., Италия; TERMOREGOLATORI CAMPINI COREL S.P.A., Италия) - 1 шт.;- кран шаровой (производитель: STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт.;- фильтр стерильный (производитель: SAGICOFIM S.P.A., Италия) - 1 шт.;- клапан обратный (производитель: STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт.;- конденсатоотводчик (производитель: DUCATI, Италия) - 1 шт.;- фильтр грубой очистки (производитель: INOX FORME S.R.L., Италия; ITALFIM S.P.A., Италия) - 1 шт.2. Силовой шкаф:- автоматы защиты (производитель: SCHNEIDER ELECTRIC S.P.A., Италия) - 2 шт.; - термореле (производитель: SCHNEIDER ELECTRIC S.P.A., Италия; FINDER S.P.A., Италия) - 1 шт.;- контакторы (производитель: SCHNEIDER ELECTRIC S.P.A., Италия) - 11 шт.;- силовой трансформатор (производитель: ECS S.R.L., Италия; SCHNEIDER ELECTRIC S.P.A., Италия) - 1 шт.;- датчики уровня (производитель: KOBOLD INSTRUMENTS S.R.L., Италия; STEM S.R.L., Италия) - 2 шт.;- шкаф (производитель: STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт.3. Шкаф управления моющей машины:- контроллер на базе специализированного компьютера (производитель: STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт.; - программное обеспечение (версия ПО V15.16) (производитель: STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт.;- контроллер двери (производитель: ELETTROTECNICA ROLD S.R.L., Италия; CROUZET COMPONENTI S.R.L., Италия; Pizzato Elettrica s.r.l., Италия) - 1 шт.;- блок входов/выходов (производитель: ECS S.R.L., Италия) - 1 шт.;- блок питания (производитель: ECS S.R.L., Италия) - 1 шт.;- вентилятор (производитель: FANDIS SPA, Италия) - 1 шт.;- разъем соединительный (производитель: MATE-N-LOCK, Италия; ILME S.P.A., Италия; TE connectivity, Италия) - 1 шт.;- шкаф (производитель: STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт.4. Разделительные панели (для вариантов исполнения МДМ 8/2, МДМ 10/2):- панель облицовочная (производитель: STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 4 шт.;- панель разделительная (производитель: STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 2 шт.5. Приборы контроля и управления:- панель управления (производитель: ECS S.R.L., Италия; HAKKO Corporation, Италия, Япония) - 1 шт.;- принтер (производитель: CUSTOM S.P.A., Италия) - 1 шт.;- сенсорный дисплей стороны загрузки (производитель: ECS S.R.L., Италия) - 1 шт.;- сенсорный дисплей стороны выгрузки (производитель: ECS S.R.L., Италия) (для вариантов исполнения МДМ 8/2, МДМ 10/2) - 1 шт.;- кнопка/ключ аварийной остановки (производитель: SCHNEIDER ELECTRIC S.P.A., Италия) - 1 шт.;- выключатель (производитель: SCHNEIDER ELECTRIC S.P.A., Италия; LOVATO ELECTRIC S.P.A., Италия) - 1 шт.;- лампа индикаторная (производитель: ECS S.R.L., Италия) - 1 шт.6. Руководство по эксплуатации.Принадлежности:1. Панель разделительная (для вариантов исполнения 8/2, 10/2) - 1 шт.2. Тележка загрузочная (не более 2 шт.).3. Тележка моечная (не более 3 шт.).4. Вставка для МИХ (не более 1 шт.).5. Тележка моечная для анестезиологического оборудования (не более 1 шт.).6. Тележка моечная для МИХ (не более 1 шт.).7. Вставка для стоматологии (не более 2 шт.).8. Корзина для мойки (не более 10 шт.).9. Крышка для корзины для мойки (не более 10 шт.).10. Стеллаж для обуви (не более 2 шт.).11. Стеллаж для бутылок (не более 2 шт.).12. Корзина для бутылок (не более 8 шт.).13. Держатель для сосок (не более 4 шт.).14. Корзина для эндоскопов (не более 2 шт.).15. Крышка для корзины (не более 10 шт.).16. Держатель для инструментов (не более 5 шт.).17. Стенд для лотков (не более 2 шт.).18. Тележка моечная верхняя (не более 1 шт.).19. Надставка для тележки (не более 1 шт.).20. Тележка моечная нижняя (не более 1 шт.).21. Тележка моечная для пипеток (не более 2 шт.).22. Стенды для чашек Петри (не более 6 шт.).23. Стенд для стекол (не более 2 шт.).24. Корзины для пробирок 130 мм (не более 6 шт.).25. Корзины для пробирок 200 мм (не более 6 шт.).26. Крышка для корзины для пробирок (не более 12 шт.).27. Разделитель для корзины (не более 16 шт.).28. Тележка моечная инжекторная (не более 4 шт.).29. Крышка для тележки инжекторной (не более 2 шт.).30. Держатель для посуды (не более 2 шт.).31. Поддон инструментальный 1/1 DIN (не более 50 шт.).32. Поддон инструментальный 1/2 DIN (не более 50 шт.).33. Поддон инструментальный с мелкой ячейкой (не более 5 шт.).34. Крышка для поддона инструментального с мелкой ячейкой (не более 5 шт.).35. Инжекторы (не более 400 шт.).III. Машина моечно-дезинфекционная ФАРМСТИЛ МДМ 10/1С, ФАРМСТИЛ МДМ 10/2С, в составе:1. Камера моечно-дезинфекционной машины в сборе:- камера (производитель: STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт.;- двери моечно-дезинфекционной машины (производитель: STEELCO S.P.A., Италия; VETRERIE DAL PIAN S.R.L., Италия; ARTEK S.R.L., Италия) - 1 шт. для варианта исполнения МДМ 10/1С, 2 шт. для варианта исполнения МДМ 10/2С;- концевые выключатели (производитель: LOVATO ELECTRIC S.P.A., Италия; Pizzato Elettrica s.r.l., Италия; SA, Италия; EAC, Италия) - 2 шт. для варианта исполнения МДМ 10/1С, 4 шт. для варианта исполнения МДМ 10/2С;- подъемный механизм дверей автоматический (производитель: STEELCO S.P.A., Италия; MICROELETTRICA S.R.L., Италия) - 1 шт. для варианта исполнения МДМ 10/1С, 2 шт. для варианта исполнения МДМ 10/2С;- узел блокировки дверей (производитель: STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт. для варианта исполнения МДМ 10/1С, 2 шт. для варианта исполнения МДМ 10/2С;- рубашка теплоизоляционная (производитель: STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт.;- дверное уплотнение (производитель: STEELCO S.P.A., Италия; TECHNICAL RUBBER S.R.L., Италия; ROSSI GOMMA S.N.C., Италия; POSA S.P.A., Италия) - 1 шт. для варианта исполнения МДМ 10/1С, 2 шт. для варианта исполнения МДМ 10/2С;- нагревательный элемент для воды (производитель: DHE S.R.L., Италия) - 1 шт.;- нагреватель воздуха (производитель: DHE S.R.L., Италия) - 1 шт.;- вентилятор (производитель: MAPRO INTERNATIONAL S.P.A., Италия; DOMEL, Словения; DOMEL, Италия; C.E.P. S.N.C., Италия; AMETEK ITALIA S.R.L., Италия) - 1 шт.;- циркуляционный насос (производитель: FIR ELETTROMECCANICA S.R.L., Италия) - 1 шт.;- дозирующие насосы для детергента (производитель: SEKO S.P.A., Италия) - 2 шт.;- клапан электромагнитный (производитель: R.A.E. DI PAGANIN STEFANO & C. S.A.S., Италия; A.U.K. MULLER GMBH & Co KG, Германия) - 2 шт.;- переключатели по давлению (производитель: MILANO COMPONENTI S.R.L., Италия; MATER, Италия) - 2 шт.;- датчик температуры РТ-1000 (производитель: ITALCOPPIE SENSORI S.R.L., Италия; FULLTEC SRL, Италия) - 1 шт.;- термостат (производитель: NECTO GROUP S.R.L., Италия; R.A.E. DI PAGANIN STEFANO & C. S.A.S., Италия; TERMOREGOLATORI CAMPINI COREL S.P.A., Италия) - 1 шт.;- кран шаровой (производитель: STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт.;- фильтр стерильный (производитель: SAGICOFIM S.P.A., Италия) - 1 шт.;- клапан обратный (производитель: STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт.;- конденсатоотводчик (производитель: DUCATI, Италия) - 1 шт.;- фильтр грубой очистки (производитель: INOX FORME S.R.L., Италия; ITALFIM S.P.A., Италия) - 1 шт.2. Силовой шкаф:- автоматы защиты (производитель: SCHNEIDER ELECTRIC S.P.A., Италия) - 2 шт.; - термореле (производитель: SCHNEIDER ELECTRIC S.P.A., Италия; FINDER S.P.A., Италия) - 1 шт.;- контакторы (производитель: SCHNEIDER ELECTRIC S.P.A., Италия) - 11 шт.;- силовой трансформатор (производитель: ECS S.R.L., Италия; SCHNEIDER ELECTRIC S.P.A., Италия) - 1 шт.;- датчики уровня (производитель: KOBOLD INSTRUMENTS S.R.L., Италия; STEM S.R.L., Италия) - 2 шт.;- шкаф (производитель: STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт.3. Шкаф управления моющей машины:- контроллер на базе специализированного компьютера (производитель: STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт.; - программное обеспечение (версия ПО V15.16) (производитель: STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт.;- контроллер двери (производитель: ELETTROTECNICA ROLD S.R.L., Италия; CROUZET COMPONENTI S.R.L., Италия; Pizzato Elettrica s.r.l., Италия) - 1 шт.;- блок входов/выходов (производитель: ECS S.R.L., Италия) - 1 шт.;- блок питания (производитель: ECS S.R.L., Италия) - 1 шт.;- вентилятор (производитель: FANDIS SPA, Италия) - 1 шт.;- разъем соединительный (производитель: MATE-N-LOCK, Италия; ILME S.P.A., Италия; TE connectivity, Италия) - 1 шт.;- шкаф (производитель: STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт.4. Разделительные панели (для варианта исполнения МДМ 10/2С):- панель облицовочная (производитель: STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 4 шт.;- панель разделительная (производитель: STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 2 шт.5. Приборы контроля и управления:- панель управления (производитель: ECS S.R.L., Италия; HAKKO Corporation, Италия, Япония) - 1 шт.;- принтер (произ

Наименование организации – заявителя

ООО "ФАРМСТИЛ"

Место нахождения организации-заявителя

140030, Россия, Люберецкий район, пос. Малаховка, ул. Лесопитомник, д. 10, оф. 203

Юридический адрес организации-заявителя

140030, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Малаховка, ул. Лесопитомник, д. 10, оф. 203

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ФАРМСТИЛ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

140030, Россия, Люберецкий район, пос. Малаховка, ул. Лесопитомник, д. 10, оф. 203

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

140030, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Малаховка, ул. Лесопитомник, д. 10, оф. 203

ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "ФАРМСТИЛ", Россия, 140030, Московская область, Люберецкий район, пос. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение