Машина моечно-дезинфекционная промывочная ФАРМСТИЛ по ТУ 9451-001-18025526-2016, в вариант

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6056

Дата государственной регистрации

04.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Машина моечно-дезинфекционная промывочная ФАРМСТИЛ по ТУ 9451-001-18025526-2016, в вариантах исполнения МДМ-П 1М, МДМ-П 1А, с принадлежностямиI. Машина моечно-дезинфекционная ФАРМСТИЛ МДМ-П 1М, в составе:1. Камера моечно-дезинфекционной промывочной машины в сборе:- моечная камера (производства STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт.;- дверь моечно-дезинфекционной промывочной машины (производства STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт.;- концевые выключатели (производства PIZZATO ELETTRICA SRL, Италия; GRUPPO ROLD SRL, Италия) - 2 шт.;- подъемный механизм двери (производства STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт.;- узел блокировки двери (производства LMP SRL, Италия; UNI-МЕС S.R.L., Италия; МЕТЕОН, Италия) - 1 шт.;- рубашка теплоизоляционная (производства STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт.;- дверное уплотнение (производства STEELCO S.P.A., Италия; TECHNICAL RUBBER S.R.L., Италия) - 1 шт.;- электрический парогенератор (производства STEELCO S.P.A., Италия; ALPI S.R.L., Италия; TORRES AN S.R.L., Италия) - 1 шт.;- основной моющий насос (производства FIR ELETTROMECCANICA SRL, Италия) - 1 шт.;- дозирующие насосы для детергента (производства SEKO S.P.A., Италия) - 2 шт.;- датчики уровня детергента (производства STEM S.R.L., Италия) - 2 шт.;- клапан электромагнитный для воды (производства R.A.E. DI PAGANIN STEFANO & С. S.A.S., Италия) - 2 шт.;- датчики уровня (производства STEM SRL, Италия) - 1 шт.;- датчик температуры РТ-100 (производства FULLTEC S.R.L., Италия; ITALCOPPIE SENSORI S.R.L., Италия) - 1 шт.;- термостат (производства E.G.О., Италия; L.F. S.p.a., Италия; E.G.O. Elektro-Geratebau GmbH, Германия; E.G.O. Elektro-Gerate AG, Италия) - 1 шт.;- кран шаровой (производства STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт.;- вентилятор (производства ELICA SPA, Италия) - 1 шт.;- нагреватель воздуха (производства GAMMA SPA, Италия) - 1 шт.;- клапан обратный (производства FOLBER SRL, Италия) - 1 шт.;- конденсатоотводчик (производства DUCATI, Италия; STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт.;- накопительный бачок (10 литров) (производства STEELCO S.P.A., Италия; EFFEDIEMM S.R.L., Италия) - 1 шт.2. Силовой шкаф:- автоматы защиты (производства SCHNEIDER ELECTRIC SPA, Италия; ITALWEBER SPA, Италия; LOVATO ELECTRIC SPA, Италия) - 2 шт.;- термореле (производства FINDER SPA, Италия; SCHNEIDER ELECTRIC S.P.A., Италия) - 1 шт.;- контакторы (производства GEWISS SPA, Италия; GUARDMASTER, Италия; SCHNEIDER ELECTRIC SPA, Италия) - 4 шт.;- силовой трансформатор (производства BROLLO SIET SRL, Италия; BOTTER ELETTROTECNICA, Италия) - 1 шт.;- датчики уровня (производства STEM SRL, Италия) - 2 шт.- шкаф (производства STEELCO S.P.A., Италия; EFFEDIEMME S.R.L., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт.3. Шкаф управления моечно-дезинфекционной промывочной машины:- контроллер на базе специализированного компьютера (производства STEELCO S.P.A., Италия; CROUZET SWITCHES, Франция; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт.;- программное обеспечение (версия ПО V25.16) (производства STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт.;- контроллер двери (производства ELETTROTECNICA ROLD S.R.L., Италия) - 1 шт.;- блок входов/выходов (производства ECS S.R.L., Италия) - 1 шт.;- блок питания (производства ECS S.R.L., Италия) - 1 шт.;- разъем соединительный (производства MATE N-LOCK, Италия; ТЕ connectivity, Италия; ТЕ CONNECTIVITY LTD, Швейцария) - 1 шт.;- шкаф (производства STEELCO S.P.A., Италия; EFFEDIEMME SRL, Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт.4. Разделительные панели:- панель облицовочная (производства STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 4 шт.;- панель разделительная (производства STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 2 шт.5. Приборы контроля и управления:- панель управления (производства STEELCO S.P.A, Италия; МЕСМЕ S.R.L., Италия; ECS S.R.L., Италия; МЕСМЕ SRL SOCIETA UNIPERSONALE, Италия) - 1 шт.;- дисплей стороны загрузки (производства ECS S.R.L., Италия) - 1 шт.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.Принадлежности:1. Держатель подкладных суден и мочеприемников - 1 шт.II. Машина моечно-дезинфекционная ФАРМСТИЛ МДМ-П 1А, в составе:1. Камера моечно-дезинфекционной промывочной машины в сборе:- моечная камера (производства STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт.;- дверь моечно-дезинфекционной промывочной машины (производства STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт.; - концевые выключатели (производства PIZZATO ELETTRICA SRL, Италия; GRUPPO ROLD SRL, Италия) - 2 шт.;- подъемный механизм двери (производства STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт.;- узел блокировки двери (производства LMP SRL, Италия; UNI-МЕС S.R.L., Италия; МЕТЕОН, Италия) - 1 шт.;- рубашка теплоизоляционная (производства STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт.;- дверное уплотнение (производства STEELCO S.P.A., Италия; TECHNICAL RUBBER S.R.L., Италия) - 1 шт.;- электрический парогенератор (производства STEELCO S.P.A., Италия; ALPI S.R.L., Италия; TORRES AN S.R.L., Италия) - 1 шт.;- основной моющий насос (производства FIR ELETTROMECCANICA SRL, Италия) - 1 шт.;- дозирующие насосы для детергента (производства SEKO S.P.A., Италия) - 2 шт.;- датчики уровня детергента (производства STEM S.R.L., Италия) - 2 шт.;- клапан электромагнитный для воды (производства R.A.E. DI PAGANIN STEFANO & С. S.A.S., Италия) - 2 шт.;- датчики уровня (производства STEM SRL, Италия) - 1 шт.;- датчик температуры РТ-100 (производства FULLTEC S.R.L., Италия; ITALCOPPIE SENSORI S.R.L., Италия) - 1 шт.;- термостат (производства E.G.O., Италия; L.F. S.p.a., Италия; E.G.O. Elektro-Geratebau GmbH, Германия; E.G.O. Elektro-Gerate AG, Италия) - 1 шт.;- кран шаровой (производства STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт.; - вентилятор (производства ELICA SPA, Италия) - 1 шт.;- нагреватель воздуха (производства GAMMA SPA, Италия) - 1 шт.;- клапан обратный (производства FOLBER SRL, Италия) - 1 шт.;- конденсатоотводчик (производства DUCATI, Италия; STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт.;- накопительный бачок (10 литров) (производства STEELCO S.P.A., Италия; EFFEDIEMM S.R.L., Италия) - 1 шт.2. Силовой шкаф:- автоматы защиты (производства SCHNEIDER ELECTRIC SPA, Италия; ITALWEBER SPA, Италия; LOVATO ELECTRIC SPA, Италия) - 2 шт.;- термореле (производства FINDER SPA, Италия; SCHNEIDER ELECTRIC S.P.А., Италия) - 1 шт.;- контакторы (производства GEWISS SPA, Италия; GUARDMASTER, Италия; SCHNEIDER ELECTRIC SPA, Италия) - 4 шт.;- силовой трансформатор (производства BROLLO SIET SRL, Италия; BOTTER ELETTROTECNICA, Италия) - 1 шт.;- датчики уровня (производства STEM SRL, Италия) - 2 шт.;- шкаф (производства STEELCO S.P.A., Италия; EFFEDIEMME S.R.L., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт.3. Шкаф управления моечно-дезинфекционной промывочной машины:- контроллер на базе специализированного компьютера (производства STEELCO S.P.A., Италия; CROUZET SWITCHES, Франция; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт.;- программное обеспечение (версия ПО V25.16) (производства STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт.;- контроллер двери (производства ELETTROTECNICA ROLD S.R.L., Италия) - 1 шт.;- блок входов/выходов (производства ECS S.R.L., Италия) - 1 шт.;- блок питания (производства ECS S.R.L., Италия) - 1 шт.;- разъем соединительный (производства MATE N-LOCK, Италия; ТЕ connectivity, Италия; ТЕ CONNECTIVITY LTD, Швейцария) - 1 шт.;- шкаф (производства STEELCO S.P.A., Италия; EFFEDIEMME SRL, Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт.4. Разделительные панели:- панель облицовочная (производства STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 4 шт.;- панель разделительная (производства STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 2 шт.5. Приборы контроля и управления:- панель управления (производства STEELCO S.P.A., Италия; МЕСМЕ S.R.L., Италия; ECS S.R.L., Италия; МЕСМЕ SRL SOCIETA UNIPERSONALE, Италия) - 1 шт.;- дисплей стороны загрузки (производства ECS S.R.L., Италия) - 1 шт.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.Принадлежности:1. Держатель подкладных суден и мочеприемников - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "ФАРМСТИЛ"

Место нахождения организации-заявителя

140030, Россия, Люберецкий район, пос. Малаховка, ул. Лесопитомник, д. 10, оф. 203

Юридический адрес организации-заявителя

140030, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Малаховка, ул. Лесопитомник, д. 10, оф. 203

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ФАРМСТИЛ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

140030, Россия, Люберецкий район, пос. Малаховка, ул. Лесопитомник, д. 10, оф. 203

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

140030, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Малаховка, ул. Лесопитомник, д. 10, оф. 203

ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "ФАРМСТИЛ", Россия, 140030, Московская область, Люберецкий район, пос. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение