Маска для фиксации пациента при проведении интракраниальной стереотаксической лучевой тера

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/11025

Дата государственной регистрации

18.11.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Маска для фиксации пациента при проведении интракраниальной стереотаксической лучевой терапии или радиохирургии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Маска для фиксации пациента при проведении интракраниальной стереотаксической лучевой терапии или радиохирургии варианты исполнения: краниальная для безрамочной радиохирургии, удлиненная для безрамочной радиохирургии, краниальная стереотаксическая.II. Принадлежности:1. Опора маски базовая для безрамочной радиохирургии - не более 2 шт.2. Вставка в базовую опору маски для безрамочной радиохирургии - не более 2 шт. 3. Вставка в базовую опору маски для безрамочной радиохирургии для ангиографической локализации - не более 2 шт.4. Панель позиционирующая для безрамочной радиохирургии - не более 2 шт.5. Лоток для принадлежностей маски для безрамочной радиохирургии - не более 2 шт. 6. Клипсы для безрамочной масочной системы - не более 30 шт.7. Расширители для маски для безрамочной радиохирургии - не более 30 шт.8. Фиксаторы базовой опоры маски для безрамочной радиохирургии - не более 30 шт.9. Подголовник - не более 4 шт.10. Накладки силиконовые одноразовые - не более 200 шт.11. Кольцо маски - не более 4 шт.12. Лоток для принадлежностей стереотаксической маски - не более 2 шт. 13. Опора для верхней челюсти - не более 2 шт.14. Опорная пластина малая - не более 2 шт.15. Опорная пластина средняя - не более 2 шт.16. Опорная пластина длинная - не более 2 шт.17. Стойка вертикальная для низкой фиксации маски (правая) - не более 4 шт.18. Стойка вертикальная для низкой фиксации маски (левая) - не более 4 шт.19. Стойка вертикальная для фиксации маски (левая) - не более 4 шт.20. Стойка вертикальная для фиксации маски (правая) - не более 4 шт.21. Винт для вертикальной стойки - не более 16 шт.22. Винт Т-образный для фиксации головного кольца и маски - не более 16 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и регистрации"

Место нахождения организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Брэйнлаб АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Brainlab AG, Kapellenstr. 12, 85622 Feldkirchen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Brainlab AG, Kapellenstr. 12, 85622 Feldkirchen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 5230

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Brainlab AG, Kapellenstr. 12, 85622 Feldkirchen, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение