Масс-спектрометр microflex с принадлежностямиварианты исполнения: microflex LT/SH, microf

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12833

Дата государственной регистрации

19.09.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Масс-спектрометр microflex с принадлежностямиварианты исполнения: microflex LT/SH, microflex LRF. Принадлежности: 1. Системный блок. 2. Монитор. 3. Устройство для печати. 4. Программное обеспечение специальное медицинское. 5. DVD-диск с программным обеспечением для управления, сбора и обработки данных. 6. DVD-диск с поисковым программным обеспечением для протеомики. 7. DVD-диск с программным обеспечением для управления прибором, выполнения измерений и обработки спектров, для автоматизации измерений и обработки спектров, для одновременного управления системой жидкостной хроматографии и масс-спектрометром. 8. DVD-диск с программным обеспечением для интерпретации MS и MS/MS спектров пептидов с возможностью поиска в глобальных протеомных базах данных. 9. DVD-диск с программным обеспечением для поиска в протеомных базах данных и установленными протеомными базами данных (MSDB, NCBI, Swissprot) для идентификации белков по MS и MSMS спектрам. 10. DVD-диск с программным обеспечением для поиска неизвестных соединений. 11. DVD-диск с программным обеспечением для статистической обработки получающегося массива данных. 12. DVD-диск с программным обеспечением для исследования синтетических полимерных структур. 13. DVD-диск с программным обеспечением для исследования структур сополимеров. 14. DVD-диск с программным обеспечением для исследования SNP-геномодификаций. 15. DVD-диск с программным обеспечением для определения качества олигонуклиотидов. 16. DVD-диск с программным обеспечением для масс-спектрометрического типирования микроорганизмов по масс-спектрам специфичных белков c использованием входящей в комплект базы данных. 17. База данных на DVD для масс-спектрометрического типирования микроорганизмов по масс-спектрам специфичных белков. 18. DVD-диск с программным обеспечением для интегральной обработки массива спектров. 19. DVD-диск с программным обеспечением для управления протеомными проектами, хранения и обработки протеомных данных, включая системы поиска про протеомным и базам данных поcт-трансляционных модификаций белков и пептидов. 20. Серверная станция с предустановленным программным обеспечением для управления протеомными проектами, хранения и обработки протеомных данных, включая системы поиска про протеомным и базам данных пост-трансляционных модификаций белков и пептидов. 21. Серверная станция с предустановленными белковыми поисковыми базами данных. 22. Набор для обслуживания масс-спектрометра (не более 10 наборов): - воздушный фильтр -1 шт.; - входной фильтр -1 шт.; - прокладки для диафрагмового насоса (не более 4 шт.). 23. Форвакуумный мембранный насос. 24. Мишень для анализа образцов из нержавеющей стали (не более 15 шт.). 25. Мишень для анализа образцов из полированной нержавеющей стали (не более 15 шт.). 26. Мишень для анализа образцов из нержавеющей стали со структурированной поверхностью (не более 30 шт.). 27. Адаптер для крепления мишеней для анализа образцов в масс-спектрометре (не более 15 шт.). 28. Набор мишеней для анализа образцов с предварительно нанесенной матрицей с 96 точками (10 шт. в комплекте) (не более 10 комплектов). 29. Адаптер для мишеней для анализа образцов с предварительно нанесенной матрицей в масс-спектрометре (не более 10 шт.). 30. Набор мишеней для анализа низкомолекулярных соединений (NALDI) (5 шт. в комплекте) (не более 15 комплектов). 31. Адаптер для мишеней для анализа низкомолекулярных соединений (не более 10 шт.). 32. Калибровочная мишень (не более 5 шт.). 33. Калибровочный стандарт для калибровки масс-спектрометра в низком пептидном диапазоне (5 пробирок в комплекте) (не более 15 комплектов). 34. Калибровочный стандарт для калибровки масс-спектрометра в высоком пептидном диапазоне (5 пробирок в комплекте) (не более 15 комплектов). 35. Калибровочный стандарт для калибровки масс-спектрометра в низком белковом диапазоне (5 пробирок в комплекте) (не более 15 комплектов). 36. Калибровочный стандарт для калибровки масс-спектрометра в высоком белковом диапазоне (5 пробирок в комплекте) (не более 15 комплектов). 37. Бактериальный калибровочный стандарт (5 пробирок в комплекте) (не более 15 комплектов). 38. Калибровочный стандарт для калибровки масс-спектрометра анализа олигонуклиотидов в низком массовом диапазоне (5 пробирок в комплекте) (не более 15 комплектов). 39. Калибровочный стандарт для калибровки масс-спектрометра анализа олигонуклиотидов в высоком массовом диапазоне (5 пробирок в комплекте) (не более 15 комплектов). 40. Масс-спектрометрическая матрица НССА (5 пробирок по 200 мг в комплекте) (не более 15 комплектов). 41. Масс-спектрометрическая матрица 3-HPA (5 пробирок по 200 мг в комплекте) (не более 15 комплектов). 42. Масс-спектрометрическая матрица 2,5-DHAP (5 пробирок по 200 мг в комплекте) (не более 15 комплектов). 43. Масс-спектрометрическая матрица SA (5 пробирок по 200 мг в комплекте) (не более 15 комплектов). 44. Масс-спектрометрическая матрица 2,5-DHB (5 пробирок по 200 мг в комплекте) (не более 15 комплектов). 45. Масс-спектрометрическая матрица SDHB (5 пробирок по 1 г в комплекте) (не более 15 комплектов). 46. Масс-спектрометрическая матрица 2,3,4-THAP (5 пробирок по 200 мг в комплекте) (не более 15 комплектов). 47. Масс-спектрометрическая матрица 2,4,6-THAP (5 пробирок по 200 мг в комплекте) (не более 15 комплектов). 48. Масс-спектрометрическая матрица DIT (5 пробирок по 200 мг в комплекте) (не более 15 комплектов). 49. Масс-спектрометрическая матрица IAA (5 пробирок по 200 мг в комплекте) (не более 15 комплектов). 50. Система предварительного разделения образцов на основе ВЭЖХ с нано-потоками. 51. Колонки хроматографические (не более 2 шт. в комплекте) (не более 15 комплектов). 52. Виалы (не более 500 шт. в комплекте) (не более 15 комплектов). 53. Крышки для виал (не более 500 шт. в комплекте) (не более 15 комплектов). 54. Септы для виал (не более 500 шт. в комплекте) (не более 15 комплектов). 55. Стандартный образец (5 пробирок по 500 пмоль вещества/пробирке) (не более 5 шт.). 56. Набор для обслуживания ВЭЖХ с нано-потоками (не более 5 наборов): -3 капилляра с пластиковыми или металлическими ферулами и гайка; -3 капилляра от дегазатора до автосемлера; -2 капилляра с фильтром и фитингом; -1 комплект (нанолитровый тройник с нулевым мертвым объемом (1/32 дюйма диаметр трубки); -10 трубок с диаметром 360 мкм; - 1 петля на 20 мкл; - 2 комплекта подачи жидкостей (пластиковый тройник с 3 фитингами, 3 ферулами и 2 капиллярами); -1 набор (плоские фильтры 2 шт.); -1 линия смешения жидкостей (пластиковый тройник, 5 пластиковых ферул, 5 пластиковых фитинга, 3 капилляра, 1 стальная ферула, 1 стальной фитинг); -1 игла для автосемплера; -1 капилляр для выходы с колонки с фитингом, фильтром и ферулой; -1 линия сброса избытка растворителя (капилляр фитингом и ферулой); -1 трубка с фитингом и ферулой. 57. Набор для запуска ВЭЖХ с нано-потоками (не более 5 наборов): -1 игла для автосемплера; -1 комплект плунжерных шайб (4 шт. в комплекте); -1 прокладка для клапана; -1 капилляр для выходы с колонки с фитингом, фильтром и ферулой; -1 линия сброса избытка растворителя (капилляр фитингом и ферулой); -1 капилляр с пластиковыми или металлическими ферулами и гайка; - 1 набор предконок (3 шт. в комплекте); -1 колонка; -1 набор капилляров (2 см, 1/32 диаметр, 30 шт.). 58. Система автоматического нанесения образцов на базе роботизированного комплекса пробоподготовки ВЭЖХ-MALDI, обеспечивающий сбор фракций от жидкостного капиллярного или нано-хроматографа и нанесение их на мишени для масс-спектрометра. 59. Источник бесперебойного питания.

Наименование организации – заявителя

ООО "ЦПИ"

Место нахождения организации-заявителя

119331, Россия, г. Москва, Вернадского проспект, д. 29, пом.1, комн.7

Юридический адрес организации-заявителя

119331, Россия, г. Москва, Вернадского проспект, д. 29, пом.1, комн.7

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Брукер Далтоникс Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Bruker Daltonics Inc., 40 Manning Road, Billerica, MA 01821, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bruker Daltonics Inc., 40 Manning Road, Billerica, MA 01821, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Bruker Daltonics Inc., 40 Manning Road, Billerica, MA 01821, USA.2. Bruker Daltonik GmbH, Fahrenheitstrasse 4, 28359, Bremen, Germany.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение