Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12839 |
Дата государственной регистрации | 21.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Масс-спектрометр micrOTOF, варианты исполнения: micrOTOF II, micrOTOF II focus, micrOTOF-Q II, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)I. Масс-спектрометр micrOTOF, варианты исполнения: micrOTOF II, micrOTOF II focus, micrOTOF-Q II.II. Принадлежности: 1.Системный блок.2.Монитор.3.Устройство для печати.4.Программное обеспечение специальное медицинское.5.Форвакуумный (роторный или мембранный) насос6.Бокс шумоизолирующий для форвакуумного насоса масс-спектрометра.7.DVD-диск с программным обеспечением для управления, сбора и обработки данных.8.DVD-диск с программным обеспечением для протеомики. 9.DVD-диск с программным обеспечением для управления прибором, выполнения измерений и обработки спектров, для автоматизации измерений и обработки спектров, для одновременного управления системой жидкостной хроматографии и масс-спектрометром.10.DVD-диск с программным обеспечением для проведения идентификации (однозначное определение молекулярной формулы) органических соединений в ручном или автоматическом режиме с использованием точных значений масс и изотопного распределения (интенсивностей и значений масс изотопных пиков) с дополнительной возможностью учета в анализе точных значений масс и точных изотопных распределений фрагментов ионов.11.DVD-диск с программным обеспечением для интерпретации MS и MS/MS спектров пептидов с возможностью поиска в глобальных протеомных базах данных.12.DVD-диск с программным обеспечением для поиска в протеомных базах данных и установленными протеомными базами данных (MSDB, NCBI, Swissprot) для идентификации белков по MS и MSMS спектрам.13.DVD-диск с программным обеспечением для мультицелевого скрининга компонентов, способного осуществлять поиск по выделенным ионным хроматограммам, автоматически генерировать список компонентов исходя из ИВХ, и содержат базы данных для поиска различных веществ.14.DVD-диск с программным обеспечением поиска неизвестных соединений.15.DVD-диск с программным обеспечением для статистической обработки получающегося массива данных.16.DVD-диск с программным обеспечением для управления протеомными проектами, хранения и обработки протеомных данных, включая системы поиска по протеомным и базам данных пот-трансляционных модификаций белков и пептидов.17.Серверная станция с предустановленым программным обеспечением для управления протеомными проектами, хранения и обработки протеомных данных, включая системы поиска про протеомным и базам данных пост-трансляционных модификаций белков и пептидов.18.Серверная станция с предустановленными белковыми поисковыми базами данных.19.Набор для обслуживания масс-спектрометра (не более 5 наборов):- масло для форвакуумного насоса - 1 л;- фильтры тряпичные - 4 шт.;- масляный фильтр (картридж) для форвакуумного насоса - 1 шт.;- одноразовый карбоновый фильтр - 1 шт.20.Генератор азота для масс-спектрометрического детектора.21.Наборы для обслуживания генератора азота (не более 5 наборов):- механический фильтр для линии сжатого воздуха - 1шт.;- уплотнительная резинка для картриджа с фильтром на линии сжатого воздуха - 1 шт.;- механический впускной фильтр;- пористый металл - 1 шт.;- глушитель на воздухоотвод - 1 шт.;- глушитель на дренажную линию - 1 шт.;- гофрированный бумажный фильтр - 2 шт.;- компрессор воздуха - 2шт.;- электромагнитный клапан - 1шт.;- преобразователь давления - 1шт.22.Компрессор воздуха.23.Генератор гибридный с компрессором воздуха.24.Набор для обслуживания генератора и компрессора азота (не более 5 наборов):- уплотняющее кольцо - 1шт.;- механический фильтр - 1шт.;- механический впускной клапан - 1 шт.25.Источник ионов для электорораспыления.26.Запасная игла для источника электрораспыления (не более 5 шт.) (включает иглу и феррулу для крепления)27.Источник ионов для химической ионизации.28.Адаптер для источника ионов для химической ионизации29.Источник ионов для фотоионизации.30.Источник ионов для сопряжения электрофорез-МС.31.Адаптер для источника ионов для сопряжения электрофорез-МС.32.Источник ионов для нано-электрораспыления.33.Запасная игла для источника нано-электрораспыления (20 шт. в комплекте) (не более 5 комплектов).34.Источник ионов для сопряжения с системой газовой хроматографии.35.Источник прямого ввода твердых и жидких веществ.36.Набор стеклянных трубок для источника прямого ввода твердых и жидких веществ (1000 шт. в комплекте) (не более 5 комплектов).37.Система предварительного разделения образцов на основе ВЭЖХ с нано-потоками.38.Колонки хроматографические (2 шт. в комплекте) (не более 15 комплектов).39.Виалы (500 шт. в комплекте) (не более 15 комплектов).40.Крышки для виал (500 шт. в комплекте) (не более 15 комплектов).41.Септы для виал (500 шт. в комплекте) (не более 15 комплектов).42.Стандартный образец (5 пробирок по 500 пмоль вещества/пробирке) (не более 5 шт.).43.Набор для обслуживания ВЭЖХ с нано-потоками (не более 5 наборов):- 3 капилляра с пластиковыми или металлическими ферулами и гайка;- 3 капилляра от дегазатора до автосемлера;- 2 капилляра с фильтром и фитингом;- 1 комплект (нанолитровый тройник с нулевым мертвым объемом (1/32 дюйма диаметр трубки);- 10 трубок с диаметром 360 мкм;- 1 петля на 20 мкл;- 2 комплекта подачи жидкостей (пластиковый тройник с 3 фитингами, 3 ферулами и 2 капиллярами);- 1 набор (плоские фильтры 2 шт.);- 1 линия смешения жидкостей (пластиковый тройник, 5 пластиковых ферул, 5 пластиковых фитинга, 3 капилляра, 1 стальная ферула, 1 стальной фитинг);- 1 игла для автосемплера;- 1 капилляр для выходы с колонки с фитингом, фильтром и ферулой;- 1 линия сброса избытка растворителя (капилляр фитингом и ферулой);- 1 трубка с фитингом и ферулой.44.Набор для запуска ВЭЖХ с нано-потоками (не более 5 наборов):- 1 игла для автосемплера;- 1 комплект плунжерных шайб (4 шт. в комплекте);- 1 прокладка для клапана;- 1 капилляр для выходы с колонки с фитингом, фильтром и ферулой;- 1 линия сброса избытка растворителя ( капилляр фитингом и ферулой);- 1 капилляр с пластиковыми или металлическими ферулами и гайка;- 1 набор предконок (3 шт. в комплекте);- 1 колонка;- 1 набор капилляров (2 см, 1/32 диаметр, 30 шт.).45.Устройство ввода пробы на базе шприцевого насоса.46.Система подготовки подвижной фазы на базе препаративного насоса.47.Система подготовки подвижной фазы на базе изократического насоса.48.Система подготовки подвижной фазы на базе градиентного насоса. 49.Система подготовки подвижной фазы на базе вакуумного дегазатора.50.Набор для обслуживания насоса (не более 5 комплектов):- пластиковые ферулы - 5 шт.;- 5 пластиковых капилляров (1,45 мм) (не более 5 м длины);- пластиковая гайка (5 шт.);- капилляр (400 х 0,17 мм);- капилляр (700 х 0,17 мм);- шестигранная отвертка 4 мм;- шестигранная отвертка 14 мм;- ключ ¼ - 5/16;- ключ 14 мм.51.Система ввода пробы на базе препаративного автосемплера.52.Система ввода пробы на базе стандартного автосемплера.53.Система ввода пробы на базе термостатируемого автосемплера.54.Система ввода пробы на базе плашечный автосемплер.55.Набор для обслуживания автосемплера (не более 5 наборов):- капилляр от петли на сброс;- сменный нагреваемый источник;- адаптер воздушного канала;- ферулы для крепления капилляра (не более 3 шт.);- гайка для крепления капилляра (не более 3 шт.);- седло для крепления иглы;- петля на 500 мкл (может быть заменена на 20 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 250 мкл);- петля на 1500 мкл;- петля на 5000 мкл.56.Система подготовки подвижной фазы на базе термостатируемого колоночного отделения.57.Набор для обслуживания термостатируемого колоночного отделения (не более 5 наборов):- трубка для сброса вещества в сброс;- зажим для колонок - 2 шт.;- капилляр (6,5 мм х 5м);- нано-капилляр (4 шт.) (50 мкм х 280 мм);- крепления для микроколонок - 2 шт.;- держатель для микроколонок - 2 шт.;- ключ 5/16 ? 3/8;- шестигранная отвертка.58.Детектор дополнительный спектрофотометрический для фиксации пика основного вещества с перестраиваемой длиной волны.59.Детектор дополнительный многоволновой для фиксации пика основного вещества с перестраиваемой длиной волны.60.Детектор дополнительный диодноматричный для фиксации пика основного вещества с перестраиваемой длиной волны. 61.Набор для обслуживания микроволнового, диодноматричного, спектрофотометрического детектора (не более 5 наборов):-тефлоновая трубка для сброса вещества в сброс;- зажим для колонок - 2 шт.;- ферула - 2шт.;- микроколонка - 1 шт.;- капилляр (0,25 мм х 2 м);- тефлоновый капилляр (0,8 мм х 2 м);- ключ 4 мм;- шестигранная отвертка 1,5 мм;- шестигранная отвертка 4 мм.62.Детектор дополнительный флуоресцентный для фиксации пика основного вещества с перестраиваемой длиной волны.63.Стандартная проточные ячейка. 64.Семиволновая ячейка.65.Микроволновая ячейка.66.Нано-поточная ячейка.67.Препаративная ячейка.68.Набор для обслуживания флуоресцентного детекторов (не более 5 наборов):- тефлоновая трубка для сброса вещества в сброс;- зажим для колонок - 2 шт.;- ферула - 2шт.;- микроколонка - 1 шт.;- тефлоновый капилляр (0,8 мм х 2 м).69.Источник бесперебойного питания. |
Наименование организации – заявителя | Некоммерческое партнерство "Центр протеомных исследований" |
Место нахождения организации-заявителя | 119992, Россия, ул. Погодинская, д. 10 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119992, Россия, г. Москва, ул. Погодинская, д. 10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Брукер Далтоник ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Bruker Daltonik GmbH, Fahrenheitstrasse 4, D-28359, Bremen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Bruker Daltonik GmbH, Fahrenheitstrasse 4, D-28359, Bremen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Fahrenheitstrasse 4, D-28359, Bremen, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |