Масс-спектрометр VITEK MS с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Масс-спектром

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12091

Дата государственной регистрации

05.05.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Масс-спектрометр VITEK MS с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Масс-спектрометр VITEK MS с принадлежностями: 1. Прибор VITEK MS: 1.1. Анализатор VITEK MS.1.2. Стартовый набор для адаптера: - Слайд пластиковый VITEK MS-DS, не более 512 шт.; - Адаптер для слайдов. 1.3. Держатель адаптера слайдов. 1.4. Контрольный лист установки. 1.5. Болты крепежные, не более 3шт. 1.6. USB кабель для подключения анализатора VITEK MS к компьютеру. 1.7. Кабель для подключения видеокамеры VITEK MS к компьютеру. 1.8. Кожух защитный пластиковый. 1.9. CD диск с файлами настройки. 1.10. Силикагель в гранулах в пластиковой бутылке, 500г. 2. Станция учета результатов VITEK MS Acquisition Station. 2.1. Компьютер для станции учета результатов. 2.2. Сканер штрих кодов. 2.3. LCD монитор. 2.4. Кабель с 9-контактными разъёмами RS-232. 3. Станция пробоподготовки VITEK MS Prep Station.3.1. Компьютер для станции пробоподготовки. 3.2. Сканер штрих кодов. 3.3. Монитор с сенсорным экраном. 3.4. Адаптер для подключения кассеты VITEK 2 к компьютеру через USB. 3.5. USB клавиатура. 3.6. DVD диск с программным обеспечением для станции пробоподготовки и станции учета результатов. 4. Система управления MYLA для согласованной работы станции учета результатов, станции пробоподготовки, анализаторов серии VITEK 2 и BACT/ALERT.4.1. Сервер для программного обеспечения MYLA (включая флэш-накопитель для резервного копирования). 4.2. Монитор с сенсорным экраном. 4.3. DVD с программным обеспечением для сервера MYLA. 4.4. CD диск с руководством пользователя по подключению к лабораторной информационной системе.4.5. CD диск с аналитическим программным обеспечением. 4.6. Источник бесперебойного питания. 4.7. Набор шнуров для роутера (фаервола). 4.8. 5-портовый свич. 4.9. Защитный кабель Ethernet. 4.10. Преобразователь последовательного порта RS-232 на Ethernet. 4.11. CD диск с руководством пользователя по программному обеспечению VILINK. 4.12. CD диск с информацией о сетевых подключениях и сетевой безопасности. 4.13. CD диск с программным обеспечением VILINK. 4.14. Лицензия для удаленного доступа к программному обеспечению VITEK 2. 4.15. Лицензия для подключения 10 пользователей к рабочей станции VITEK 2. 4.16. Лицензия на одновременное подключение к серверу MYLA до 15 пользователей. 5. Опция подключения масс-спектрометра VITEK MS к анализаторам серии BACT/ALERT. 5.1. Набор для подключения анализатора серии BACT/ALERT к MYLA. 5.2. Кабель для подключения анализатора серии BACT/ALERT к компьютеру.5.3. Адаптер последовательного интерфейса RS-485 на сетевой Ethernet. 5.4. Брошюра с лицензией на многопользовательский интерфейс для программного обеспечения MYLA. 5.5. LCD монитор. 5.6. Брошюра с информацией о программном обеспечении MYLA. 5.7. Монитор с сенсорным экраном. 5.8. Лицензия на пользование уведомлениями о результатах исследований. 5.9. GSM модем для отправки смс уведомлений о результатах исследований. 5.10. Сигнальная башня для световой индикации результатов исследований. II. Принадлежности:1. Источник бесперебойного питания. 2. CD диск с руководством пользователя VITEK MS на английском языке. 3. Стартовый калибратор для VITEK MS. III. Организации-изготовители: - KRATOS Analytical Ltd, Wharf Side, Trafford Wharf road, Manchester M17 1GP, United Kingdom. - bioMerieux, Inc., 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, U.S.A.

Наименование организации – заявителя

ООО "биоМарье Рус"

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"биоМерье СА", Франция, bioMerieux SA

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, , 69280, Marcy l?etoile, FRANCE

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, 69280, Marcy l?etoile, FRANCE

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

- KRATOS Analytical Ltd, Wharf Side, Trafford Wharf road, Manchester M17 1GP, United Kingdom;- bioMerieux, Inc., 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, U.S.A.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение