Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/3599 |
Дата государственной регистрации | 11.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материал имплантируемый Opsys для лечения стрессового недержания мочи у женщин, в наборах, с принадлежностямиI. Варианты исполнения:1. Материал имплантируемый Opsys для лечения стрессового недержания мочи у женщин, набор 1, в составе:- материал имплантируемый Opsys, шприц объемом 1мл ? 5 шт.- инструкция по эксплуатации ? 1 шт.- стикеры клеящиеся ? 3 шт.2. Материал имплантируемый Opsys для лечения стрессового недержания мочи у женщин, набор 2, в составе:- материал имплантируемый Opsys, шприц объемом 1 мл ? 1 шт.- инструкция по эксплуатации ? 1 шт.- стикеры клеящиеся ? 3 шт.II. Принадлежности: 1. Игла для введения изгибаемая (катетер 6Fr, 350 мм; игла 21G, 8 мм). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Феу-Дагаз Компани" |
Место нахождения организации-заявителя | 115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 58, оф. 6023 |
Юридический адрес организации-заявителя | 105094, Россия, Москва, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Промедон С.А." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Аргентина, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, Parque Industrial Ferreyra, X5925XAD Cόrdoba, Argentina |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Аргентина, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, Parque Industrial Ferreyra, X5925XAD Cόrdoba, Argentina |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, Parque Industrial Ferreyra, (X5925XAD) Cόrdoba, Argentina |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |