Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2010/08561 |
Дата государственной регистрации | 01.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материал композитный пломбировочный химического отверждения типа паста-паста "Призма" по ТУ 9391-001-40151387-2015Вариант 1 в составе:1.Банка с основной пастой одного из цветов: А3, В2, С2 - 1 шт.2.Банка с каталитической пастой - 1 шт.3.Флакон с адгезивом основная жидкость - 1 шт.4.Флакон с адгезивом каталитическая жидкость - 1 шт.5.Флакон с гелем для обработки зуба - 1 шт.Принадлежности:1.Контейнер с матричными полосками (50 пол.) - 1 шт.2.Шпатель одноразовый - не более 30 шт.3.Кювета - 1 шт.4.Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.5.Блокнот для замешивания (набор листов из подпергамента 50 листов)- 1шт.6.Ложемент - 1 шт.7.Коробка - 1 шт.8.Инструкция по применению - 1 шт.Вариант 2 в составе:1.Банка с основной пастой одного из цветов: А3, В2, С2 - 1 шт.2.Банка с каталитической пастой - 1 шт.3.Флакон с адгезивом основная жидкость - 1 шт.4.Флакон с адгезивом каталитическая жидкость - 1 шт.5.Шприц с гелем для обработки зуба - не более 4 шт.Принадлежности:1.Контейнер с матричными полосками (50 пол.) - 1 шт.2.Шпатель одноразовый - не более 30 шт.3.Игла одноразовая для шприца с гелем - не более 20 шт.4.Кювета - 1 шт.5.Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.6.Блокнот для замешивания (набор листов из подпергамента 50 листов) - 1шт.7.Ложемент - 1 шт.8.Коробка - 1 шт.9.Инструкция по применению - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "СТОМАДЕНТ" |
Место нахождения организации-заявителя | 140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11 |
Юридический адрес организации-заявителя | 140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "СТОМАДЕНТ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9175 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 140070, Московская область, Люберецкий район, п. Томилино, ул. Гаршина, д.11 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |