Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA OPAL в наборах и отдель

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4264

Дата государственной регистрации

20.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA OPAL в наборах и отдельных упаковкахI. Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA OPAL в наборах:1. CHARISMA OPAL SYR MASTER KIT + G2B:- шприцы SYR CHARISMA OPAL 4 г - 10 шт., цветов A1, A2, А3, A3.5, B2, C2, CO, OM; OD; OL;- адгезив стоматологический GLUMA 2 Bond 4 мл - 1 шт.;- гель для травления GLUMA Etch 35 Gel 2,5 мл - 2 шт.;- шкала оттенков Shade Guide - 1 шт.;- пиктограммы Working card - 2 шт.;- блокнот для замешивания Mixing pad - 1 шт.;- канюли Canulas - 25 шт.;- аппликаторы Applicator Tips - 50 шт.;- инструкции по применению Instruction for use - 4 шт.;- паллета для забора материала Mixing mould - 1 шт.2. CHARISMA OPAL SYR BASIC KIT + G2B:- шприцы SYR CHARISMA OPAL 4 г - 6 шт., цветов A2, А3, А3.5, В2, С2, СО, ОМ;- адгезив стоматологический GLUMA 2 Bond 4 мл - 1 шт.;- гель для травления GLUMA Etch 35 Gel 2.5 мл - 2 шт.;- шкала оттенков Shade Guide - 1 шт.;- пиктограммы Working card - 2 шт.;- блокнот для замешивания Mixing pad - 1 шт.;- канюли Canulas - 25 шт.;- аппликаторы Applicator Tips - 50 шт.;- инструкции по применению Instruction for use - 4 шт.;- паллета для забора материала Mixing mould - 1 шт.II. Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA OPAL в отдельных упаковках:1. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А1.2. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А2.3. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А3.4. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А3.5.5. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А4.6. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В1.7. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В2.8. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В3.9. CHARISMA OPAL SYR 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - С2.10. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - СО.11. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - OL.12. CHARISMA OPAL SYR 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - ОМ.13. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - OD.14. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - ВL.

Наименование организации – заявителя

ООО "Эс.Ти.Ай. дент"

Место нахождения организации-заявителя

125362, Россия, Москва, ул. Водников, д. 2

Юридический адрес организации-заявителя

125362, Россия, Москва, ул. Водников, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Хереус Кульцер ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Heraeus Kulzer GmbH, Grüner Weg 11, 63450 Hanau, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Grüner Weg 11, 63450 Hanau, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9170

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Grüner Weg 11, 63450 Hanau, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение