Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA CLASSIC в наборах и отд

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4277

Дата государственной регистрации

24.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA CLASSIC в наборах и отдельных упаковкахI.Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA CLASSIC в наборах:1.CHARISMA CLASSIC SYR COMBI KIT 8x4 g+ G2B:-шприцы SYR CHARISMA CLASSIC 4 г - 8 шт., цветов А1, A2, А3, А3.5, В2, С2, ОА2, ОА3;-адгезив стоматологический GLUMA 2 Bond 4 мл - 1 шт.;-гель для травления GLUMA Etch 35 Gel 2,5 мл - 2 шт.;-шкала оттенков Shade Gude - 1 шт.;-пиктограммы Working card - 2 шт.;-блокнот для замешивания Mixing pad - 1 шт.;-канюли Canulas - 25 шт.;-аппликаторы Applicator Tipss - 50 шт.;-инструкции по применению Instruction for use - 3 шт.;-паллета для забора материала Mixing mould - 1 шт.;2.CHARISMA CLASSIC SYR COMBI KIT 6x4 g+ G2B:-шприцы SYR CHARISMA CLASSIC 4 г - 6 шт., оттенков А1 - 1шт, A2 - 2 шт., А3 - 2 шт., А3.5 - 1шт.;-адгезив стоматологический GLUMA 2 Bond 4 мл - 1 шт.;-гель для травления GLUMA Etch 35 Gel 2,5 мл - 2 шт.;-шкала оттенков Shade Gude- 1 шт.;-пиктограммы Working card - 2 шт.;-блокнот для замешивания Mixing pad - 1 шт.;-канюли Canulas- 25 шт.;-инструкции по применению Instruction for use- 3 шт.;-паллета для забора материала Mixing mould - 1 шт.;3.CHARISMA CLASSIC SYR ASSORTMENT 4 x 4g:-шприцы SYR CHARISMA CLASSIC 4 г - 4 шт., оттенков А1; A2; А3; ОА2;-шкала оттенков Shade Gude- 1 шт.;-пиктограммы Working card - 1 шт.;-блокнот для замешивания Mixing pad - 1 шт.;-инструкция по применению Instruction for use - 1 шт.;4.CHARISMA CLASSIC SYR ASSORTMENT 8 x 4g-шприцы SYR CHARISMA CLASSIC 4 г - 8 шт., цветов А1 - 1 шт., А2 - 2 шт., А3 - 2шт., А3.5 - 1шт., В2 - 1шт., ОА2 - 1шт.;-пиктограммы Working card - 1 шт.;-блокнот для замешивания Mixingpad - 1 шт.;-инструкция по применению Instruction for use - 1 шт.;II. Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA CLASSIC в отдельных упаковках:1.CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А1;2.CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А2;3.CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А3;4.CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г- 1 шт., оттенка - А3.5;5.CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А4;6.CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В1;7.CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В2;8.CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В3;9.CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - С2;10.CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - ОА2;11.CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - ОА3;12.CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - ОА3.5.

Наименование организации – заявителя

ООО "Эс.Ти.Ай. дент"

Место нахождения организации-заявителя

125362, Россия, Москва, ул. Водников, д. 2

Юридический адрес организации-заявителя

125362, Россия, Москва, ул. Водников, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Хереус Кульцер ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Heraeus Kulzer GmbH, Grüner Weg 11, 63450 Hanau, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Grüner Weg 11, 63450 Hanau, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9170

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Grüner Weg 11, 63450 Hanau, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение