Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» по ТУ 9391-002-4015

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/08562

Дата государственной регистрации

25.04.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» по ТУ 9391-002-40151387-20161. Материал композитный пломбировочный светового отверждения набор «Призмафил» в составе:- шприц с пастой цветов:* А1, А2, А3, А3.5, ОА3.5, В2, С2, С4, ОВ2 - не более 4 шт;- флакон с адгезивом светового отверждения 5 мл - 1шт.;- флакон с гелем для обработки зуба - 1 шт.;Принадлежности:- контейнер с матричными полосками (50 шт.) - 1 шт.; - микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.- блокнот для замешивания (набор листов из пергамента 50шт.) - 1 шт.;Ложемент - 1 шт.Инструкция по применению - 1 шт.Групповая тара (коробка) - 1 шт.2. Материал композитный пломбировочный светового отверждения набор «Призмафил Плюс» в составе:- шприц с пастой цветов:* А1, А2, А3, А3.5, ОА3.5, В2, С2, С4, ОВ2 - не более 7 шт.- флакон с адгезивом 5 мл - 1 шт.;- шприц с гелем для обработки зуба 3 мл. - не более 4 шт.;Принадлежности:- микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.- игла одноразовая - не более 5 шт.;Ложемент - 1 шт.Инструкция по применению - 1 шт.;Потребительская тара - 1 шт.3. Материал композитный пломбировочный светового отверждения малый набор «Призмафил» в составе:- шприц с пастой цветов:* А1, А2, А3, А3.5, ОА3.5, В2, С2, С4, ОВ2 - не более 4 шт.Инструкция по применению - 1 шт.Групповая тара (коробка) - 1 шт.4. Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» шприц в составе: - шприц с пастой цветов:* А1, А2, А3, А3.5, ОА3.5, В2, С2, С4, ОВ2 - не более 1 шт.Инструкция по применению - 1 шт.Упаковка блистер или пакет с замком - 1 шт.5. Адгезив светового отверждения:- флакон с адгезивом светового отверждения, 5 мл - 1 шт.Принадлежности:-кювета - 1 шт.Инструкция по применению - 1 шт.Групповая тара (коробка) - 1шт.6. Гель для обработки зуба в шприце:- шприц с гелем для обработки зуба не более 4 шт.Принадлежности:- игла одноразовая не более 20 шт.Инструкция по применению - 1 шт.Групповая тара (коробка) - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "СТОМАДЕНТ"

Место нахождения организации-заявителя

140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11

Юридический адрес организации-заявителя

140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "СТОМАДЕНТ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11

ОКП/ОКПД2

93 9175

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

140070, Московская область, Люберецкий район, п. Томилино, ул. Гаршина, д. 11

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение