Материал контрольный и калибратор для анализаторов гематологических KX-21N, XE-2100, XT-18

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00144

Дата государственной регистрации

01.08.2007

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материал контрольный и калибратор для анализаторов гематологических KX-21N, XE-2100, XT-1800i/2000i, XS-800i/1000i (см. Приложение на 1 листе)1. Материал контрольный, высокий уровень, 1,5мл х 4 фл. (e-Check (XS)-H, 1,5ml x 4 vials). 2. Материал контрольный, нормальный уровень, 1,5мл х 4 фл. (e-Check (XS)-N, 1,5ml x 4 vials). 3. Материал контрольный, низкий уровень, 1,5 мл х 4 фл. (e-Check (XS)-L, 1,5ml x 4 vials). 4. Материал контрольный, высокий уровень, 4,5мл х 8 фл. (e-Check (XE)-H, 4,5ml x 8 vials). 5. Материал контрольный, нормальный уровень, 4,5мл х 8 фл. (e-Check (XE)-N, 4,5ml x 8 vials). 6. Материал контрольный, низкий уровень, 4,5мл х 8 фл. (e-Check (XE)-L, 4,5ml x 8 vials). 7. Материал контрольный, высокий уровень, 1,5мл х 12 фл. (Eightcheck-3WP-H (ECH-110B), 1,5ml x 12 vials). 8. Материал контрольный, высокий уровень, 4,6мл х 12 фл. (Eightcheck-3WP-H (ECH-120B), 4,6ml x 12 vials). 9. Материал контрольный, нормальный уровень, 1,5мл х 12 фл. (Eightcheck-3WP-N (ECN-110B), 1,5ml x 12 vials). 10. Материал контрольный, нормальный уровень, 4,6мл х 12 фл. (Eightcheck-3WP-N (ECN-120B), 4,6ml x 12 vials). 11. Материал контрольный, низкий уровень, 1,5мл х 12 фл. (Eightcheck-3WP-L (ECL-110B), 1,5ml x 12 vials). 12. Материал контрольный, низкий уровень, 4,6мл х 12 фл. (Eightcheck-3WP-L (ECL-120B), 4,6ml x 12 vials). 13. Калибратор, 2мл х 3 фл. (SCS-1000, 2ml x 3 vials).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Рош-Москва"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сисмекс Корпорейшн" ,"Стрек Лабораториз Инк." (STRECK LABORATORIES Inc.)

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, 651-0073, Japan,Omaha, Nebras

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, 651-0073, Japan,Omaha, Nebras

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение