Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5642 |
Дата государственной регистрации | 27.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материал остеопластический «OsteoBiol®» в различных вариантах исполненияI. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в гранулах:1. M1052FS Gen-Os Mix - 0, 25 г, во флаконе.2. M1005FS Gen-Os Mix - 0,5 г, во флаконе.3. M1010FS Gen-Os Mix - 1,0 г, во флаконе.4. M1020FS Gen-Os Mix - 2,0 г, во флаконе.5. M1052FE Gen-Os Mix - 0,25 г, во флаконе.6. M1005FE Gen-Os Mix - 0,5 г, во флаконе.7. M1010FE Gen-Os Mix - 1,0 г, во флаконе.8. M1020FE Gen-Os Mix - 2,0 г, во флаконе.9. A3075FS/A3025FS mp3 - 0,25 см3, в шприце.10. A3095FS/A3015FS mp3 - 0,5 см3, в шприце.11. A3030FS/A3005FS mp3 - 1,0 см3, в шприце.12. A3095FE/A3015FE mp3 - 0,5 см3, в шприце.13. A3030FE/A3005FE mp3 - 1,0 см3, в шприце.14. A3010FS mp3 - 2 см3, в шприце.15. A3210FS mp3 - 2 см3, в шприце.16. A3010FE mp3 - 2 см3, в шприце.17. А3210FE mp3 - 2 см3, в шприце.18. A1005FS Apatos Mix - 0,5 г, во флаконе.19. A1010FS Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе.20. A1020FS Apatos Mix - 2,0 г, во флаконе.21. AC1005FS Apatos Cortical - 0,5 г, во флаконе.22. АС 1010FS Apatos Cortical - 1,0 г, во флаконе.23. A1005FE Apatos Mix - 0,5 г, во флаконе.24. A1010FE Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе.25. A1020FE Apatos Mix - 2,0 г, во флаконе.26. A0210FS Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе.27. A0210FE Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе.II. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде пасты:1. HPT32S/HPT52S Putty - 0,5 г/0,25 см3, в шприце.2. HPT35S/HPT09S Putty - 1,0 г/0,5 см3, в шприце.3. НРТ61S Putty - 2 г/1 см3, в шприце.4. НРТ32Е//НРТ52Е Putty - 0,5 г/0,25 см3, в шприце.5. НРТ35Е/НРТ09Е Putty - 1,0 г/0,5 см3, в шприце.6. НРТ61Е Putty - 2,0 г/1 см3, в шприце.III. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде геля:1. 15GEL40S/05GEL40S Gel 40 - 0,5 см3, в шприце.2. 15GEL40E/05GEL40E Gel 40 - 0,5 см3, в шприце.IV. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде блоков:1. BLE10S Tablet - (10x10х10 мм), в блистере.2. BLE21S Tablet - (10x10x10 мм), в блистере.3. BLE21E Tablet - (10x10х10 мм), в блистере.V. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде костных блоков1. BN0E Sp-Block Norm - 10x10x10 мм, в блистере.2. BN1E Sp-Block Norm - 10x10x20 мм, в блистере.3. BN2E Sp-Block Norm - 10x20x20 мм, в блистере.4. BN8E Sp-Block Norm - 35x10x5 мм, в блистере.5. CLH5S C-Block Hard - 5x5 мм, в блистере.6. CLH7S С-Block Hard - 7x7 мм, в блистере.7. STS7S Dual-Block - 20x15x5 мм, в блистере.8. STN5S Dual-Block - 20x10x5 мм, в блистере.VI. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде пластин:1. LS23FS Lamina Soft - 25х35х (0.4-0.6) мм, в блистере.2. LS25FS Lamina Soft - 25х25х (0.4-0.6) мм, в блистере.3. LS24FS Lamina Soft - 20х40х (0.4-0.6) мм, в блистере.4. LS03SS Lamina Soft - 30х30х (2-4) мм, в блистере.5. LS10HSLamina Soft - 35х35х (0.8-1.0) мм, в блистере.6. LS23FE Lamina Soft - 25х35х (0.4-0.6) мм, в блистере.7. LS25FE Lamina Soft - 25х25х (0.4-0.6) мм, в блистере.8. LS24FE Lamina Soft - 20х40х (0.4-0.6) мм, в блистере.9. LS03SE Lamina Soft - 30х30х (2-4) мм, в блистере.10. LS35LS Lamina Soft - 35х35х (1.0) мм, в блистере.11. LS35LE Lamina Soft - 35х35х(1.0) мм, в блистере.12. LS10HE Lamina Soft - 35x35х (0.8-1.0) мм, в блистере. |
Наименование организации – заявителя | ООО "АВОС" |
Место нахождения организации-заявителя | 109382, Россия, г. Москва, ул. Судакова, д. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109382, Россия, г. Москва, ул. Судакова, д. 4 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Текносс С.р.л." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Tecnoss S.r.l., Via Morghen, 34, 10100, Torino (TO), Italy |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Tecnoss S.r.l., Via Morghen, 34, 10100, Torino (TO), Italy |
ОКП/ОКПД2 | 93 9180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Tecnoss S.r.l., Via Monte Nero, 13, 10050 Coazze (TO), Italy.2. Piazza Papa Giovanni XXIII, 2, 10094, Giaveno (TO), Italy. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |