Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения "У

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2008/02292

Дата государственной регистрации

28.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения "УниРест" ТУ 9391-013-40151387-2016Наименование вариантов исполнения (в зависимости от комплектации):1. Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения набор «УниРест» в составе:- Шприц с пастой цветов: А1, А2, А3, А3.5, В2, В3, D2, D3, С2, С4, ОА3, ОА3.5, ОВ2, режущий край - не более 5 шт.;- Флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина светового отверждения - 1 шт.;- Флакон с гелем для обработки зуба - 1 шт.Принадлежности:- Блокнот для замешивания (набор листов из подпергамента 35*67мм - 50 листов) - 1 шт.;- Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.;- Инструкция по применению - 1 шт.- Ложемент - 1 шт.- Групповая тара (коробка) - 1 шт.2. Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения набор «УниРест ПЛЮС» в составе:- Шприц с пастой цветов: А1, А2, А3, А3.5, В2, B3, D2, D3, С2, С4, ОА3, ОА3.5, ОВ2, режущий край - не более 7 шт.;- Флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина светового отверждения - 1 шт.;- Шприц с гелем для обработки зуба - 1 шт.Принадлежности:- Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.;- Игла одноразовая - не более 30 шт.;- Инструкция по применению - 1 шт.- Ложемент «плюс» - 1 шт.- Групповая тара (коробка) - 1 шт.3. Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения «УниРест» малый набор в составе:- Шприц с пастой цветов: А1, А2, А3, А3.5, В2, В3, D2, D3, С2, С4, ОА3, ОА3.5, ОВ2, режущий край - не более 4 шт.- Инструкция по применению - 1 шт.- Групповая тара (коробка) - 1 шт.4. Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения «УниРест» шприц в составе:- Шприц с пастой цветов: А1, А2, А3, А3.5, В2, B3, D2, D3,С2, С4, ОА3, ОА3.5, ОВ2, режущий край, десневые оттенки - не более 1 шт.- Инструкция по применению - 1 шт.- Упаковка (блистер или пакет с замком) - 1 шт.5. Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения «УниРест». Набор десневые оттенки в составе:- Шприц с пастой С - не более 3 шт.;- Шприц с пастой П - не более 3 шт.;- шприц с пастой Т - не более 3 шт.- Инструкция по применению - 1 шт.- Групповая тара (коробка) - 1 шт.6. Набор праймер-адгезив для эмали и дентина светового отверждения:- Флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина светового отверждения - 1 шт.;- Шприц с гелем для обработки зуба - 1 шт.Принадлежности: - Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.;- Игла одноразовая - не более 30 шт.;- Инструкция по применению - 1 шт.- Групповая тара (коробка) - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "СТОМАДЕНТ"

Место нахождения организации-заявителя

140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11

Юридический адрес организации-заявителя

140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "СТОМАДЕНТ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11

ОКП/ОКПД2

93 9175

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, 140070, Московская область, Люберецкий район, п. Томилино, ул. Гаршина, д.11

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение