Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4769 |
Дата государственной регистрации | 16.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НК» по ТУ 9391-032-40151387-2015На медицинское изделиеМатериал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НК» по ТУ 9391-032-40151387-2015: Варианты исполнения:I. Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НK». Стартовый набор.1. Состав:- шприц с пастой цветов: ЕА1, ЕА2, ЕА3, ЕА3.5, ЕВ2, ЕВ3, ЕС2, ЕС3, ЕD3, DA1, DA2, DA3, DA3.5, DВ2, DВ3, DС2, DС3, DD3, ОА2, ОА3, ОВ2, ОВ3 - не более 5 шт.;- флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина светового отверждения - 1 шт.;- флакон с гелем для обработки зуба - 1 шт.2. Принадлежности:- блокнот для замешивания (набор из 50 листов из подпергамента) - 1 шт.;- игла одноразовая - не более 30 шт.;- микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.;- кювета 3-x местная - 1 шт.3. Ложемент универсальный - 1 шт.4. Инструкция по применению - 1 шт.5. Групповая тара (коробка) - 1 шт.II. Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НК». Базовый набор.1. Состав:- шприц с пастой цветов: ЕА1, ЕА2, ЕА3, ЕА3.5, ЕВ2, ЕВ3, ЕС2, ЕС3, ЕD3, DA1, DA2, DA3, DA3.5, DВ2, DВ3, DС2, DС3, DD3, ОА2, ОА3, ОВ2, ОВ3 - не более 4 шт.;- флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина светового отверждения - 1 шт.;- шприц с гелем для обработки зуба - 1 шт.2. Принадлежности:- блокнот для замешивания (набор из 50 листов из подпергамента) - 1 шт.;- игла одноразовая - не более 30 шт.;- микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.3. Ложемент универсальный - 1 шт.4. Инструкция по применению - 1 шт.5. Групповая тара (коробка) - 1 шт.III. Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НК». Универсальный набор.1. Cостав:- шприц с пастой цветов: ЕА1, ЕА2, ЕА3, ЕА3.5, ЕВ2, ЕВ3, ЕС2, ЕС3, ЕD3, DA1, DA2, DA3, DA3.5, DВ2, DВ3, DС2, DС3, DD3, ОА2, ОА3, ОВ2, ОВ3 - не более 8 шт.;- флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина светового отверждения - 1 шт.;- шприц с гелем для обработки зуба - 1 шт.2. Принадлежности:- блокнот для замешивания (набор из 50 листов из подпергамента) - 1 шт.;- микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.;- игла одноразовая - не более 30 шт.3. Инструкция - 1 шт.4. Ложемент «плюс» - 1 шт.5. Групповая тара (коробка) - 1 шт.IV. Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс ПК». Расширенный набор.Состав:- шприц с пастой цветов: ЕА1, ЕА2, ЕА3, ЕА3.5, ЕВ2, ЕВ3, ЕС2, ЕС3, ЕD3, DA1, DA2, DA3, DA3.5, DВ2, DВ3, DС2, DС3, DD3, ОА2, ОА3, ОВ2, ОВ3 - не более 12 шт.;- флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина - 1 шт.;- шприц с гелем для обработки зуба - 1 шт.2. Принадлежности:- блокнот для замешивания (набор из 50 листов из подпергамента) - 1 шт.;- микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.;- игла одноразовая - не более 30 шт.3. Инструкция по применению - 1 шт.4. Ложемент «расширенный» - 1 шт.5. Групповая тара (коробка) - 1 шт.V. Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НК». Малый набор.1. Состав:- шприц с пастой цветов: ЕА1, ЕА2, ЕА3, ЕА3.5, ЕВ2, ЕВ3, ЕС2, ЕС3, ЕD3, DA1, DA2, DA3, DA3.5, DВ2, DВ3, DС2, DС3, DD3, ОА2, ОА3, ОВ2, ОВ3 - не более 4 шт.2. Инструкция по применению - 1 шт.3. Групповая тара (коробка) - 1 шт.VI. Материал пломбировочный композитный наногибридный светового отверждения «Эстелюкс НК. Шприц.1. Состав:- шприц с пастой цветов: ЕА1, ЕА2, ЕА3, ЕА3.5, ЕВ2, ЕВ3, ЕС2, ЕС3, ЕD3, DA1, DA2, DA3, DA3.5, DВ2, DВ3, DС2, DС3, DD3, ОА2, ОА3, ОВ2, ОВ3, режущий край ТС, белый - 1 шт.2. Инструкция по применению - 1 шт.3. Упаковка (блистер или пакет с замком) - 1 шт.VII. Набор праймер - адгезив для эмали и дентина светового отверждения.1. Состав:- флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина светового отверждения - 1 шт.;- шприц с гелем для обработки зуба - 1 шт.2. Принадлежности:- микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.;- игла одноразовая - не более 30 шт.3. Инструкция по применению - 1 шт.4. Групповая тара (коробка) - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "СТОМАДЕНТ" |
Место нахождения организации-заявителя | 140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11 |
Юридический адрес организации-заявителя | 140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "СТОМАДЕНТ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9175 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "СТОМАДЕНТ", 140070, Московская область, Люберецкий район, п. Томилино, ул. Гаршина, д.11 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |