Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/5000 |
Дата государственной регистрации | 17.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материал пломбировочный эндодонтический MTA-FILLAPEX в наборах с принадлежностямив следующих вариантах исполнения:1. Материал пломбировочный эндодонтический MTA-FILLAPEX в тубах, в составе:- паста основа (Base Paste), 1 туба х 7,2г - 1 шт.;- паста катализатор (Catalyst Paste), 1 туба х 4,8г - 1 шт.;- блокнот для замешивания (Mixing Pad) - 1 шт.2. Материал пломбировочный эндодонтический MTA-FILLAPEX в тубах, в составе:- паста основа (Base Paste), 1 туба х 18г - 1 шт.;- паста катализатор (Catalyst Paste), 1 туба х 12г - 1 шт.;- блокнот для замешивания (Mixing Pad) - 1 шт.3. Материал пломбировочный эндодонтический MTA-FILLAPEX в смесительном шприце, в составе: - паста основа 2г и паста катализатор 2г, (1 шприц, 4 г) - 1 шт.; - наконечники смесительные одноразовые (Self Mixing Tips) - 15 шт.;- блокнот для замешивания (Mixing Pad) - 1 шт.Принадлежности:1. Наконечники смесительные одноразовые (Self Mixing Tips) - не более 100 шт.2. Блокнот для замешивания (Mixing Pad) - не более 100 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МЕДЕНТА" |
Место нахождения организации-заявителя | 123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Анжелюс Индустриа де Продутос Одонтолоджикос С/А" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Бразилия, Angelus Indústria de Produtos Odontológicos S/A, Rua Waldir Landgraf, 101, Londrina, PR, 86031-218, Brazil |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Бразилия, Angelus Indústria de Produtos Odontológicos S/A, Rua Waldir Landgraf, 101, Londrina, PR, 86031-218, Brazil |
ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Angelus Indústria de Produtos Odontológicos S/A, Rua Waldir Landgraf, 101, Londrina, PR, 86031-218, Brazil |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |