Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/11975 |
Дата государственной регистрации | 12.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический "CEкьюре" (SEcure) в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Материал стоматологический "СЕкьюре" (SEcure) в отдельных упаковках:1. Паста-расцветка Прозрачная SEcure Translucent в пластиковом сдвоенном шприце.2. Паста-расцветка Белый Опак Опак White SEcure Opaque в пластиковом сдвоенном шприце.3. Паста-расцветка Дентин SEcure Dentin в пластиковом сдвоенном шприце.4. Самопротравливающий Праймер SEcure Self-etching Primer в пластиковом флаконе.5. V-Праймер V-Primer в пластиковом флаконе.6. Порселан Лайнер М жидкость А Porcelain Liner M Liquid A в пластиковом флаконе.7. Порселан Лайнер М жидкость B Porcelain Liner M Liquid B, в пластиковом флаконе.II. Материал стоматологический "СЕкьюре" (SEcure) в наборах:1. Набор SEcure Full Kit:1.1. Паста-расцветка Прозрачная SEcure Translucent в пластиковом сдвоенном шприце, масса - 9г.1.2. Паста-расцветка Белый Опак Опак White SEcure Opaque в пластиковом сдвоенном шприце, масса - 9г.1.3. Паста-расцветка Дентин SEcure Dentin в пластиковом сдвоенном шприце, масса - 9г.1.4. Самопротравливающий Праймер SEcure Self-etching Primer в пластиковом флаконе объемом 3мл.1.5. V-Праймер V-Primer в пластиковом флаконе объемом 3мл.1.6. Порселан Лайнер М жидкость А Porcelain Liner M Liquid A в пластиковом флаконе объемом 5мл.1.7. Порселан Лайнер М жидкость B Porcelain Liner M Liquid B, в пластиковом флаконе объемом 5мл.1.8. Смешивающие наконечники Mixing Tip, 1 упаковка х 20 шт.1.9. Тампоны Sponge: маленькие (Small) и большие (Large), 1 упаковка х 280 шт. (Small - 200 шт., Large - 80 шт.).1.10. Пластиковая ванночка Plastic Dispensing Dish - 20 шт.2. Набор SEcure Starter Kit:2.1. Паста-расцветка Прозрачная SEcure Translucent в пластиковом сдвоенном шприце, масса - 9г.2.2. Самопротравливающий Праймер SEcure Self-etching Primer в пластиковом флаконе объемом 3мл. 2.3. Смешивающие наконечники Mixing Tip, 1 упаковка х 20 шт.3. Набор Porcelain Liner М Kit:3.1. Порселан Лайнер М жидкость А Porcelain Liner M Liquid A в пластиковом флаконе объемом 5мл.3.2. Порселан Лайнер М жидкость B Porcelain Liner M Liquid B, в пластиковом флаконе объемом 5мл.3.3. Тампоны Sponge: маленькие (Small) и большие (Large), 1 упаковка х 280 шт. (Small - 200 шт., Large - 80 шт.).III. Принадлежности:1. Смешивающие наконечники Mixing Tip, 1 упаковка х 10 шт., не более 20 упаковок.2. Тампоны Sponge: маленькие (Small) и большие (Large), 1 упаковка х 280 шт. (Small - 200 шт., Large - 80 шт.).3. Пластиковая ванночка Plastic Dispensing Dish, 1 упаковка - 20 шт., не более 20 упаковок. |
Наименование организации – заявителя | ООО ТСПП "Сонодент" |
Место нахождения организации-заявителя | 105037, Россия, г. Москва, Измайловский просп., д. 63, стр. 1, кв. 3460 |
Юридический адрес организации-заявителя | 105037, Россия, г. Москва, Измайловский просп., д. 63, стр. 1, кв. 3460 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Сан Медикал Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, Sun Medical Co., Ltd., 571-2 Furutaka-cho, Moriyama City, Shiga, 524-0044, Japan |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, Sun Medical Co., Ltd., 571-2 Furutaka-cho, Moriyama City, Shiga, 524-0044, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sun Medical Co., Ltd., 571-2 Furutaka-cho, Moriyama City, Shiga, 524-0044, Japan |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |