Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4456 |
Дата государственной регистрации | 19.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостов Люксатемп Стар (Luxatemp Star) c принадлежностями, в вариантах исполнения:1. Люксатемп Стар (Luxatemp Star) в версии Автомикс (Automix), в составе упаковки: - картридж с материалом весом 76 г (виды оттенков: А1, А2, А3, А3.5, В1, BL) - 1 шт.;- насадка Автомикс (Automix) - 15 шт.;- инструкция по применению - 1 шт.;- пошаговая инструкция по изготовлению временных коронок - 1 шт.2. Люксатемп Стар (Luxatemp Star) в версии Автомикс (Automix), в составе упаковки: - картридж с материалом весом 76 г (виды оттенков: А2 или А3) - 5 шт.;- насадка Автомикс (Automix) - 75 шт.;- инструкция по применению - 1 шт.;- пошаговая инструкция по изготовлению временных коронок - 1 шт.3. Люксатемп Стар (Luxatemp Star) в версии Смартмикс (Smartmix), в составе упаковки:- шприц с материалом весом 15 г (виды оттенков: А2, А3, В1, BL) - 1 шт.;- насадка Смартмикс (Smartmix) - 10 шт.;- инструкция по применению - 1 шт.;- пошаговая инструкция по изготовлению временных коронок - 1 шт.Принадлежности: 1. Насадки смешивающие Автомикс (Automix-Tips), в составе упаковки: - насадка Автомикс (Automix) - 45 шт. 2. Насадки смешивающие Смартмикс (Smartmix-Tips), в составе упаковки:- насадка Смартмикс (Smartmix) - 50 шт. 3. Устройство для смешивания Automix-Dispenser Type 50 (РУ № ФСЗ 2010/07211 от 18.06.2010) - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ВАЛЛЕКС М" |
Место нахождения организации-заявителя | 117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
Юридический адрес организации-заявителя | 117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ДМГ Химико-Фармацевтическая Фабрика ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraße 248 - 22547 Hamburg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraße 248 - 22547 Hamburg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9114 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraße 248-22547 Hamburg, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |