Материал стоматологический композитный «Luna-Wing», «TWiNY» в отдельных упаковках и набора

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3740

Дата государственной регистрации

20.02.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материал стоматологический композитный «Luna-Wing», «TWiNY» в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностямиI. Материал стоматологический композитный «Luna-Wing» в отдельных упаковках:1. Бондинг универсальный Primer Paste 2,3 мл (P Pst).2. Бондинг невидимый Опак Invisible Opaque 2,3 мл (IvO).3. Жидкость для коррекции Repair Liquid 6 мл.4. Дентин Dentine 3 мл: DA0, DA1, DA2, DA2R, DA3R, DA3.5R, DA3, DA3.5, DA4, DB1, DB2, DB3, DB4, DC1, DC2, DC3, DC4, DD2, DD3, DD4, DA2HS, DA3HS, DA3.5HS.5. Краситель Stain 1 мл: White Enamle, White, Milky, Pink, Salmon Pink, White Violet, Violet, Orange, Dark Orange, Red, Yellow, Blue, Brown, Red Brown, Dark Brown, A Shift, B Shift, C Shift, D Shift, Gray, Black.6. Краситель Stain 6 мл: Clear.7. Бондинг для металла Multi Primer Paste 2 мл. 8. Бондинг для композитов Multi Primer Repair Liquid One 6 мл.9. Бондинг для металла и керамики Multi Primer Liquid 7 мл.10. Специальный опаковый цвет Special Opaque Color 2,3 мл: InO1, InO2, PO, MO.11. Опак Opaque 2,3 мл: OA0, OA1, OA2, OA3, OA3.5, OA4, OB1, OB2, OB3, OB4, OC1, OC2, OC3, OC4, OD2, OD3, OD4, OA2R, OA3R, OA3.5R.12. Опак-дентин Opaque Dentine 3 мл: ODA0, ODA1, ODA2, ODA3, ODA3.5, ODA4, ODA2HS, ODA3HS, ODA3.5HS.13. База Base 3 мл.14. Пришеечная масса Cervical 3 мл: CA1, CA2, CB1, CB2, CC1, CC2, CD1, CD2, CA1R, CA2R.15. Прозрачный слой Translucent 3 мл: CT Hard, HVT Hard, LVT Hard, T Hard, HVT, LVT, CT, T.16. Эмаль Enamel 3 мл: E0, E1, E2, E3, E4, TE, E0 Hard, E1 Hard, E2 Hard, E3 Hard, E4 Hard, TE Hard, E2HS, E3HS, E2HSHard, E3HSHard. 17. Цветовой эффект Effect 3 мл: D GUM, AM, Coffee, GUM, L GUM, OC, Orange, WE, HV WE.II. Материал стоматологический композитный «Luna-Wing» в наборах:1. Набор стандартный Regular Set Luna-Wing: 1.1. Бондинг невидимый Опак Invisible Opaque 2,3 мл - 1 шт. (IvO). 1.2. Опак Opaque 2,3 мл - 8 шт. (OA1, OA2, OA3, OA3.5, OA4, OB2, OB3, OC3).1.3. Специальный опаковый цвет Special Opaque Color 2,3 мл - 2 шт. (InO1, MO).1.4. Пришеечная масса Cervical 3 мл - 4 шт. (СА1, СА2, СВ1, СС1).1.5. Дентин Dentine 3 мл - 8 шт. (DA1, DA2, DA3, DA3.5, DA4, DB2, DB3, DC3).1.6. Опак-дентин Opaque Dentine 3 мл - 5 шт. (ODA1, ODA2, ODA3, ODA3.5, ODA4).1.7. Эмаль Enamel 3 мл - 3 шт. (Е2, Е3, Е4). 1.8. Прозрачный слой Translucent 3 мл - 1 шт. (Т).1.9. Бондинг универсальный Primer Paste 2,3 мл - 1 шт. (P Pst).1.10. Жидкость для коррекции Repair Liquid 6 мл - 1 шт.1.11. Плоская кисть - 3 шт. 1.12. Круглая кисть - 3 шт. 1.13. Бумага для замешивания - 50 шт. 1.14. Палитра - 5 шт. 1.15. Крышка - 1 шт.2. Набор стартовый Starter Set Luna-Wing: 2.1. Бондинг невидимый Опак Invisible Opaque 2,3 мл - 1 шт. (IvO).2.2. Опак Opaque 2,3 мл - 3 шт. (OA2, OA3, OA3.5).2.3. Специальный опаковый цвет Special Opaque Color 2,3 мл - 2 шт. (InO1, MO).2.4. Пришеечная масса Cervical 3 мл - 2 шт. (СА1, СА2). 2.5. Дентин Dentine 3 мл - 3 шт. (DA2, DA3, DA3.5).2.6. Опак-дентин Opaque Dentine 3 мл - 3 шт. (ODA2, ODA3, ODA3.5).2.7. Эмаль Enamel 3 мл - 2 шт. (Е2, Е3).2.8. Прозрачный слой Translucent 3 мл - 1 шт. (Т).2.9. Бондинг универсальный Primer Paste 2,3 мл - 1 шт. (P Pst).2.10. Жидкость для коррекции Repair Liquid 6 мл - 1 шт.2.11. Плоская кисть - 3 шт. 2.12. Круглая кисть - 3 шт. 2.13. Бумага для замешивания - 50 шт. 2.14. Палитра - 5 шт. 2.15. Крышка - 1 шт.3. Набор Intro Set Luna-Wing: 3.1. Бондинг невидимый Опак Invisible Opaque 2,3 мл - 1 шт. (IvO).3.2. Опак Opaque 2,3 мл - 1 шт. (OA3).3.3. Специальный опаковый цвет Special Opaque Color 2,3 мл - 2 шт. (InO1, MO).3.4. Пришеечная масса Cervical 3 мл - 1 шт. (СА1). 3.5. Дентин Dentine 3 мл - 1 шт. (DA3).3.6. Опак-дентин Opaque Dentine 3 мл - 1 шт. (ODA3).3.7. Эмаль Enamel 3 мл - 1 шт. (Е3).3.8. Прозрачный слой Translucent 3 мл - 1 шт. (Т).3.9. Бондинг универсальный Primer Paste 2,3 мл - 1 шт. (P Pst).3.10. Жидкость для коррекции Repair Liquid 6 мл - 1 шт.3.11. Плоская кисть - 2 шт. 3.12. Круглая кисть - 3 шт.4. Набор Красителей Stain Kit Luna-Wing: 4.1. Краситель Stain 1 мл - 11 шт. (A Shift, B Shift, Black, Blue, Brown, Dark Orange, Gray, Red, Orange, Yellow, White).4.2. Краситель 6 мл - 1 шт. (Clear).4.3. Плоская кисть - 2 шт. 4.4. Бумага для смешивания - 50 шт. 4.5. Палитра - 5 шт. 4.6. Крышка - 1 шт.5. Набор Red Plus Kit Luna-Wing:5.1. Опак Opaque 2,3 мл - 3 шт. (OA2R, OA3R, OA3.5R).5.2. Пришеечная масса Cervical 3 мл - 2 шт. (CA1R, CA2R).5.3. Дентин Dentine 3 мл - 3 шт. (DA2R, DA3R, DA3.5R).6. Набор Пробный Trial Set Luna-Wing:6.1. Опак Opaque 2,3 мл - 1 шт. (ОА3).6.2. Дентин Dentine 3 мл - 1 шт. (DA3).6.3. Эмаль Enamel 3 мл - 1 шт. (Е3). 6.4. Бондинг невидимый Опак Invisible Opaque 2,3 мл - 1 шт. (IvO).6.5. Жидкость для коррекции Repair Liquid 6 мл - 1 шт.6.6. Бондинг универсальный Primer Paste 2,3 мл - 1 шт. (P Pst).III. Материал стоматологический композитный «TWiNY» в отдельных упаковках: 1. Бондинг универсальный Primer Paste 2,3 мл (P Pst).2. Дентин Dentine 2,6 мл: DA1, DA2, DA3, DA3.5, DA4, DB1, DB2, DB3, DB4, DC1, DC2, DC3, DC4, DD2, DD3, DD4, DW0, DW1, DW2, DW3, DA3F, DA2R, DA3R, DA3.5R. 3. Десневой дентин 2,6 мл: G Or Flow, G1 Flow, G3 Flow, G5 Flow, G7 Flow, GM Gray Flow, GM Trans Flow, GM Or Flow. 4. Десневой модификатор Gum Modifier 2,6 мл: GM Gray, GM Trans.5. Десневой краситель Gum Stain 1 мл: G Dark Red, G Milky, G Red, G Violet.6. Десневой опак Gum Opaque 2 мл: OG Or, OG1, OG2, OG3, OG4, OG5.7. Десневой дентин Gum 2,6 мл: G1, G2, G3, G4, G5, G6, G7, G Or.8. Бондинг для металла Multi Primer Paste 2 мл. 9. Бондинг для композитов Multi Primer Repair Liquid One 6 мл.10. Бондинг для металла и керамики Multi Primer Liquid 7 мл.11. Жидкость Воздушный барьер Resin Air Barrier 7 мл.12. Жидкость для коррекции Repair Liquid 6 мл.13. Гель-бондинг Repair Primer 7 мл.14. Жидкость для изоляции Resin Separator 5 мл.15. Лак изоляционный Resin Spacer 5 мл.16. Специальный опаковый цвет Opaque Special Colors 2 мл: In O1, In O2, MO.17. Опак Opaque 2 мл: OA1, OA2, ОA3, OA3.5, OA4, OB1, OB2, OB3, OB4, OC1, OC2, OC3, OC4, OD2, OD3, OD4, OW1, OW2, OW3, OA2R, OA3R, OA3.5R.18. Бондинг невидимый Опак Invisible Opaque 2 мл (IvO).19. Опак-дентин Opaque Dentine 2,6 мл: ODA1, ODA2, ODA3, ODA3.5, ODA4, ODB1, ODB2, ODB3, ODB4, ODC1, ODC2, ODC3, ODC4, ODD2, ODD3, ODD4, ODA2R, ODA3R, ODA3.5R.20. База Base 2,6 мл.21. Паста полировочная C&B Diamond Polisher 8 г.22. Паста полировочная Nano C&B Diamond Polisher 5 г.23. Пришеечная масса Cervical 2,6 мл: CA1, CA2, CB1, CB2, CC1, CC2, CD1, CD2, CA1R, CA2R, CA1 Flow, CA2 Flow, DA3 Flow, E3 Flow.24. Прозрачный слой Translucent 2,6 мл: CT1, CT2, CT3, CT4, T Blue, T Glass, T, HVT, LVT, CT2 F, CT4 F, HVT F, LVT F, T Blue F, T Glass F, TE F, T F, T Glass Clear, T Glass Clear Flow.25. Эмаль Enamel 2,6 мл: E0, E1, E2, E3, E4, TE, E3 F, TE F, E1 Clear, E2 Clear, E3 Clear, E4 Clear, E5 Clear.26. Эффект масса Effect 2,6 мл: WE, HV WE, Coffee, Orange, OC, AM, AM Flow, Coffee Flow, OC Flow, Orange Flow, WE Flow.IV. Материал стоматологический композитый «TWiNY» в наборах:1. Набор полный Advanced Set TWiNY: 1.1. Бондинг невидимый Опак Invisible Opaque 2 мл - 1 шт. (IvO). 1.2. Специальный опаковый цвет Opaque Special Colors 2 мл - 2 шт. (In O1, MO). 1.3. Опак Opaque 2 мл - 3 шт. (OA2, ОA3, OA3.5). 1.4. Пришеечная масса Cervical 2,6 мл - 2 шт. (СА1, СА2). 1.5. Опак-дентин Opaque Dentine 2,6 мл - 3 шт. (ODA2, ODA3, ODA3.5). 1.6. Дентин Dentine 2,6 мл - 3 шт. (DA2, DA3, DA3.5). 1.7. Эмаль Enamel 2,6 мл - 2 шт. (Е3, Е4). 1.8. Прозрачный слой Translucent 2,6 мл - 2 шт. (T, CT2).1.9. Десневой опак Gum Opaque 2 мл - 3 шт. (OG1, OG3, OG5). 1.10. Десневой дентин Gum 2,6 мл - 4 шт. (G1, G3, G5, G7). 1.11. Десневой модификатор Gum Modifier 2,6 мл - 2 шт. (GM Gray, GM Trans). 1.12. Десневой краситель Gum Stain 1 мл - 4 шт. (G Dark Red, G Red, G Milky, G Violet). 1.13. Бондинг универсальный Primer Paste 2,3 мл - 1 шт. (P Pst). 1.14. Лак изоляционный Resin Spacer 5 мл - 1 шт. 1.15. Плоская кисть - 3 шт. 1.16. Круглая кисть - 3 шт. 1.17. Бумага для смешивания - 50 шт. 1.18. Палитра - 5 шт. 1.19. Крышка - 1 шт.2. Набор Gum Kit TWiNY: 2.1. Десневой опак Gum Opaque 2 мл - 5 шт. (OG1, OG2, OG3, OG4, OG5). 2.2. Десневой дентин Gum 2,6 мл - 7 шт. (G1, G2, G3, G4, G5, G6, G7). 2.3. Десневой модификатор Gum Modifier 2,6 мл - 2 шт. (GM Gray, GM Trans). 2.4. Десневой краситель Gum Stain 1 мл - 4 шт. (G Dark Red, G Red, G Milky, G Violet).2.5. Плоская кисть - 3 шт. 2.6. Круглая кисть - 3 шт.2.8. Бумага для смешивания - 50 листов. 2.9. Палитра - 5 шт.2.10. Крышка - 1 шт.3. Набор Intro Set TWiNY: 3.1. Бондинг невидимый Опак Invisible Opaque 2 мл - 1 шт. (IvO). 3.2. Опак Opaque 2 мл - 1 шт. (ОA3). 3.3. Пришеечная масса Cervical 2,6 мл - 1 шт. (СА1).3.4. Дентин Dentine 2,6 мл - 1 шт. (DA3).3.5. Эмаль Enamel 2,6 мл - 1 шт. (Е3). 3.6. Прозрачный слой Translucent 2,6 мл - 1 шт. (T). 3.7. Бондинг универсальный Primer Paste 2,3 мл -1 шт. (P Pst). 3.8. Плоская кисть - 2 шт. 3.9. Круглая кисть - 2 шт. 4. Набор пробный Trial Set TWiNY: 4.1. Бондинг невидимый Опак Invisible Opaque 2 мл - 1 шт. (IvO). 4.2. Опак Opaque 2 мл - 1 шт. (ОA3). 4.3. Дентин Dentine 2,6 мл - 1 шт. (DA3).4.5. Эмаль Enamel 2,6 мл - 1 шт. (Е3). 4.6. Прозрачный слой Translucent 2,6 мл - 1 шт. (T). 4.7. Бондинг универсальный Primer Paste 2,3 мл -1 шт. (P Pst). 5. Набор стандартный Regular Set TWiNY: 5.1. Бондинг невидимый Опак Invisible Opaque 2 мл - 1 шт. (IvO). 5.2. Опак Opaque 2 мл - 5 шт. (OA2, ОA3, OA3.5, OB2, OB3).5.3. Специальный опаковый цвет Opaque Special Colors 2 мл - 2 шт. (InO1, MO).5.4. Пришеечная масса Cervical 2,6 мл - 3 шт. (СА1, СА2, CB1).5.5. Опак-дентин Opaque Dentine 2,6 мл - 5 шт. (ODA2, ODA3, ODA3.5, ODB2, ODB3). 5.6. Дентин Dentine 2,6 мл - 5 шт. (DA2, DA3, DA3.5, DB2, DB3). 5.7. Эмаль Enamel 2,6 мл - 3 шт. (E2, Е3, Е4). 5.8. Прозрачный слой Translucent 2,6 мл - 2 шт. (T, CT2).5.9. Бондинг универсальный Primer Paste 2,3 мл - 1 шт. (P Pst). 5.10. Лак изоляционный Resin Spacer 5 мл - 1 шт. 5.11. Плоская кисть - 3 шт. 5.12. Круглая кисть - 3 шт.5.13. Бумага для смешивания - 50 листов. 5.14. Палитра - 5 шт.5.15. Крышка - 1 шт.6. Набор стартовый Starter Set TWiNY: 6.1. Бондинг невидимый Опак Invisible Opaque 2 мл - 1 шт. (IvO). 6.2. Опак Opaque 2 мл - 3 шт. (OA2, ОA3, OA3.5). 6.3. Специальный опаковый цвет Opaque Special Colors 2 мл - 2 шт. (InO1, MO).6.4. Пришеечная масса Cervical 2,6 мл - 2 шт. (СА1, СА2). 6.5. Опак-дентин Opaque Dentine 2,6 мл - 3 шт. (ODA2, ODA3, ODA3.5). 6.6. Дентин Dentine 2,6 мл - 3 шт. (DA2, DA3, DA3.5).6.7. Эмаль Enamel 2,6 мл - 2 шт. (Е3, Е4).6.8. Прозрачный слой Translucent 2,6 мл - 2 шт. (T, CT2).6.9. Бондинг универсальный Primer Paste 2,3 мл - 1 шт. (P Pst).6.10. Лак изоляционный Resin Spacer 5 мл - 1 шт. 6.11. Плоская кисть - 3 шт. 6.12. Круглая кисть - 3 шт.6.13. Бумага для смешивания - 50 листов. 6.14. Палитра - 5 шт.6.15. Крышка - 1 шт.V. Принадлежности:1. Кисть плоская Flat Brush.2. Кисть круглая Round Brush.3. Бумага для замешивания Mixing Paper.4. Палитра Pallet.5. Крышка Shade Cover.

Наименование организации – заявителя

ООО "Дентал-Ист"

Место нахождения организации-заявителя

125195, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 96А

Юридический адрес организации-заявителя

125195, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 96А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Ямамото Прешес Метал Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Yamamoto Precious Metal Co., Ltd., 3-7, Sanadayama-cho, Tennoji-ku, Osaka, 543-0015, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Yamamoto Precious Metal Co., Ltd., 3-7, Sanadayama-cho, Tennoji-ku, Osaka, 543-0015, Japan

ОКП/ОКПД2

93 9100

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

3-7, Sanadayama-cho, Tennoji-ku, Osaka, 543-0015, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение