Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/08348 |
Дата государственной регистрации | 05.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах и отдельных упаковкахв наборах (вид 281770): 1. Point 4 Combi Kit 1, в составе: - 13 шприцев по 4г, оттенки эмаль А1, А2, А3, А3.5, В2, С2, D3, T1, дентин 2А2, А3, В2, D2. - 1 бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus, 5мл. - 1 шприц протравливающего геля, 3г. - 10 насадок для шприца с протравливающим гелем. - 50 аппликаторов. - 25 емкостей для замешивания. - инструкция по применению. 2. Point 4 Combi Kit 2, в составе: - 13 шприцев по 4г, оттенки эмаль 2А1, 2А2, 2А3, А3.5, D2, D3, дентин 2А2, А3, А3.5. - 1 бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus, 5мл. - 1 шприц протравливающего геля, 3г. - 10 насадок для шприца с протравливающим гелем. - 50 аппликаторов. - 25 емкостей для замешивания. - инструкция по применению. 3. Point 4 Syringe Kit, в составе: - 5 шприцов по 4г, оттенки эмаль А2, А3, А3.5, B2, T1. - 1 бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus, 5мл. - 2 шприца протравливающего геля, по 3г. - 20 насадок для шприца с протравливающим гелем. - 50 аппликаторов. - 25 емкостей для замешивания. - инструкция по применению. 4. Point 4 Mini Kit 1, в составе: - 3 шприца по 3г, оттенки эмаль А2, А3, дентин А2. - 1 бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus, 3мл. - 1 шприц протравливающего геля, 3г. - 10 насадок для шприца с протравливающим гелем. - 50 аппликаторов. - инструкция по применению. 5. Point 4 Mini Kit 2, в составе: - 3 шприца по 3г, оттенки эмаль А2, А3, дентин А3. - 1 бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus, 3мл. - 1 шприц протравливающего геля, 3г. - 10 насадок для шприца с протравливающим гелем. - 50 аппликаторов. - инструкция по применению. 6. Point 4 Mini Kit 3, в составе: - 3 шприца по 3г, оттенки эмаль А2, А3, А3.5. - 1 бутылочка адгезива OptiBond Solo Plus, 3мл. - 1 шприц протравливающего геля, 3г. - 10 насадок для шприца с протравливающим гелем. - 50 аппликаторов. - инструкция по применению. в отдельных упаковках (вид 281750): - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль А1. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль А2. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль А3. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль А3.5. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль А4. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль B1. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль B2. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль B3. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль B4. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль C1. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль C2. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль C3. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль C4. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль D2. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль D3. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль D4. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль XL1. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль XL2. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль XL3. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль T1. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль T2. - шприц Point 4, 4 г, оттенок эмаль T3. - шприц Point 4, 4 г, оттенок дентин А2. - шприц Point 4, 4 г, оттенок дентин А3. - шприц Point 4, 4 г, оттенок дентин А3.5. - шприц Point 4, 4 г, оттенок дентин В1. - шприц Point 4, 4 г, оттенок дентин В2. |
Наименование организации – заявителя | ООО "КаВо Дентал Руссланд" |
Место нахождения организации-заявителя | 190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А |
Юридический адрес организации-заявителя | 190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Керр Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, США, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, США, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA. 2. Kerr Italia S.r.L., Via Passanti 332, I-84018, Scafati (SA), Italy. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |