Материал стоматологический «МЕТА КОЛОР Прайм арт» (META COLOR Prime art) в наборах и отдел

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13224

Дата государственной регистрации

28.11.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материал стоматологический «МЕТА КОЛОР Прайм арт» (META COLOR Prime art) в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Материал стоматологический «МЕТА КОЛОР Прайм арт» (META COLOR Prime art) в наборах: 1. Материал стоматологический «МЕТА КОЛОР Прайм арт» полный набор (META COLOR Prime art Full Kit): 1.1 Опак Праймер Opaque Primer, 1 фл. х 3мл. 1.2. Базовый опак Base Opaque, 1 шпр. х 3мл. 1.3. Опак верхнего слоя Top Opaque, расцветки: А1-O; А2-O; А3-O; А3,5-O; А4-O; В1-O; В2-O; В3-O; В4-O; С1-O; С2-O; С3-O; С4-O; D2-O; D3-O; D4-O, 16 шпр. х 2мл. 1.4. Жакетный опак Jacket Opaque, расцветки: JLO, JMO, JDO; 3 шпр. х 3мл. 1.5. Вспомогательный опак Accessory Color Opaque, расцветки: InO, VpO, VrO, PO, CLO, CDO; 6 шпр. х 2мл. 1.6. Пришеечная паста Cervical Paste, расцветки: АС1, АС2, ВС1, ВС2, CC, DC; 6 шпр. х 3,8г. 1.7. Паста для тела зуба Body Paste, расцветки: А1-B; А2-B; А3-B; А3,5-B; А4-B; В1-B; В2-B; В3-B; В4-B; С1-B; С2-B; С3-B; С4-B; D2-B; D3-B; D4-B; 16 шпр. х 3,8г. 1.8. Опаковая паста тела зуба Opacious Body Paste, расцветки: А1-ОВ; А2-ОВ; А3-ОВ; А3,5-ОВ; А4-ОВ; 5 шпр. х 3,8г. 1.9. Паста для режущей кромки Incisal Paste, расцветки: 57, 58, 59, 60; 4 шпр. х 3,8г. 1.10. Паста "молочная эмаль" Milky Enamel Paste, расцветки: 58-МЕ, 59-МЕ, 60-МЕ; 3 шпр. х 3,8г. 1.11. Прозрачная паста Translucent Paste, расцветки: T, HVT, LVT; 3 шпр. х 3,8г. 1.12. Паста вспомогательных расцветок Accessory Color Paste, расцветки: AM, OC, WE, GUM, BM; 5 шпр. х 3,8г. 1.13. Краситель Stain в пластиковом шприце, расцветки: белая (white), голубая (blue), желтая (yellow), красная (red), оранжевая (orange), черная (black), охра (ocher), светло-коричневая (light-brown), коричневая (brown), темно-коричневая (dark-brown), светлая (clear); 11 шпр. х 1мл. 1.14. Жидкость для ремонта Repair Liquid, 1 фл. х 3мл. 1.15. Материал для нанесения жакетного опака Jacket Opaque Assisting Liquid, 1 фл. х 7мл. 1.16. Праймсеп Prime Sep Liquid, 1 фл. х 5мл. 1.17. Разбавитель для Праймсеп Prime Sep Dilution Liquid, 1 фл. х 7мл. 1.18. МЕТА Фаст Бондинг Лайнер META Fast Bonding Liner, 1 фл.х 7мл. 1.19. Кисточка для нанесения МЕТА Фаст Бондинг Лайнер META Fast Bonding Liner Brush 1.20. Круглая кисточка Round Brush, 1 ручка + 10 насадок. 1.21. Плоская кисточка Flat Brush, 1 ручка + 10 насадок. 1.22. Пластиковая ванночка Plastic Dispensing Dish, 1 упаковка х 10 шт. 1.23. Бумага для замешивания Mixing Pad, 1 блокнот х 30 листов. 1.24. Светозащитное покрытие Shading Cover, 1 шт. 1.25. Инструкция по применению Application Instruction, 1 шт. 2. Материал стоматологический «МЕТА КОЛОР Прайм арт» стартовый набор (META COLOR Prime art Starter Set): 2.1. Опак Праймер Opaque Primer, 1 фл. х 3мл. 2.2. Базовый опак Base Opaque, 1 шпр. х 3мл. 2.3. Опак верхнего слоя Top Opaque, расцветки: А2-O; А3-O; А3,5-O; 3 шпр. х 2мл. 2.4. Вспомогательный опак Accessory Color Opaque, расцветки^ InO, CDO, CLO; 3 шпр. х 2мл. 2.5. Пришеечная паста Cervical Paste, расцветки: АС1, АС2; 2 шпр. х 3,8г. 2.6. Паста для тела зуба Body Paste, расцветки: А2-B, А3-B, А3,5-B; 3 шпр. х 3,8г. 2.7. Паста для режущей кромки Incisal Paste, расцветки: 58, 59; 2 шпр. х 3,8г. 2.8. Прозрачная паста Translucent Paste, расцветка: T; 1 шпр. х 3,8г. 2.9. Жидкость для ремонта Repair Liquid, 1 фл. х 3мл. 2.10. Круглая кисточка Round Brush, 1 ручка + 10 насадок. 2.11. Плоская кисточка Flat Brush, 1 ручка + 10 насадок. 2.12. Пластиковая ванночка Plastic Dispensing Dish, 1 упаковка х 10 шт. 2.13. Бумага для замешивания Mixing Pad, 1 блокнот х 30 листов. 2.14. Светозащитное покрытие Shading Cover, 1 шт. 2.15. Инструкция по применению Application Instruction, 1 шт. II. Материал стоматологический «МЕТА КОЛОР Прайм арт» (META COLOR Prime art) в отдельных упаковках: 1. Опак Праймер Opaque Primer, в пластиковом флаконе. 2. Базовый опак Base Opaque, в пластиковом шприце. 3. МЕТА Фаст Бондинг Лайнер META Fast Bonding Liner в пластиковом флаконе. 4. Опак верхнего слоя Top Opaque в пластиковом шприце, расцветки: А1-О; А2-О; A3-O; A3,5-O; A4-O; B1-O; B2-O; B3-O; B4-O; C1-O; C2-O, C3-O, C4-O, D2-O, D3-O; D4-O. 5. Жакетный опак Jacket Opaque в пластиковом шприце, расцветки: JLO, JMO, JDO. 6. Опак вспомогательных расцветок Accessory Color Opaque в пластиковом шприце, расцветки: InO, VpO, VrO, PO, CLO, CDO. 7. Пришеечная паста Cervical Paste в пластиковом шприце, расцветки: АС1, АС2, ВС1, ВС2, СС, DC. 8. Паста для тела зуба Body Paste в пластиковом шприце, расцветки: A1-B; A2-B; A3-B; A3,5-B; A4-B; B1-B; B2-B; B3-B; B4-B; C1-B; C2-B; C3-B; C4-B; D2-B; D3-B; D4-B. 9. Опаковая паста для тела зуба Opacious Body Paste в пластиковом шприце, расцветки: А1-ОВ; А2-ОВ; А3-ОВ; А3,5-ОВ; А4-ОВ. 10. Паста для режущей кромки Incisal Paste в пластиковом шприце, расцветки: 57, 58, 59, 60. 11. Паста «молочная эмаль» Milky Enamel Paste в пластиковом шприце, расцветки: 58-МЕ, 59-МЕ, 60-МЕ. 12. Прозрачная паста Translucent Paste в пластиковом шприце, расцветки: T, HVT, LVT. 13. Паста вспомогательных расцветок Accessory Color Paste в пластиковом шприце, расцветки: АМ, GUM, OC, WE, BM. 14. Краситель Stain в пластиковом шприце, расцветки: белая (white), голубая (blue), желтая (yellow), красная (red), оранжевая (orange), черная (black), охра(ocher), светло-коричневая (light-brown), коричневая (brown), темно-коричневая (dark-brown), светлая (clear). 15. Жидкость для ремонта Repair Liquid в пластиковом флаконе. 16. Вспомогательная жидкость для жакетных опаков Jacket Opaque Assisting Liquid в пластиковом флаконе. 17. Жидкость Праймсеп Prime Sep Liquid в пластиковом флаконе. 18. Разбавитель для Праймсеп Prime Sep Dilution Liquid в пластиковом флаконе. III. Принадлежности к материалу стоматологическому «МЕТА КОЛОР Прайм арт» (META COLOR Prime art): 1. Круглые кисточки Round Brush, 1 комплект (1 ручка + 10 насадок), не более 100 комплектов. 2. Плоские кисточки Flat Brush, 1 комплект (1 ручка + 10 насадок), не более 100 комплектов. 3. Кисточка для нанесения МЕТА Фаст Бондинг Лайнер META Fast Bonding Liner Brush, не более 100 шт. 4. Пластиковая ванночка Plastic Dispensing Dish, 1 упаковка х 10 шт., не более 100 упаковок. 5. Светозащитное покрытие Shading Cover, не более 100 шт. 6. Бумага для замешивания Mixing Pad, 1 блокнот х30 листов, не более 100 блокнотов.

Наименование организации – заявителя

ООО ТСПП "Сонодент"

Место нахождения организации-заявителя

105037, Россия, г. Москва, Измайловский просп., д. 63, стр. 1, кв. 3460

Юридический адрес организации-заявителя

105037, Россия, г. Москва, Измайловский просп., д. 63, стр. 1, кв. 3460

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сан Медикал Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Sun Medical Co., Ltd., 571-2 Furutaka-cho, Moriyama City, Shiga, 524-0044, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Sun Medical Co., Ltd., 571-2 Furutaka-cho, Moriyama City, Shiga, 524-0044, Japan

ОКП/ОКПД2

93 9170

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Sun Medical Co., Ltd., 571-2 Furutaka-cho, Moriyama City, Shiga, 524-0044, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение