Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2014/1792 |
Дата государственной регистрации | 01.08.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический пломбировочный Estelite, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиI. Материал стоматологический пломбировочный Estelite, в наборах: 1. Набор ESTELITE ASTERIA SYRINGE ESSENTIAL Kit - 7 шприцев с материалом, оттенки: А1В, А2В, А3В, А3.5В, А4В, NE, ОсЕ. 2. Набор ESTELITE COLOR KIT - 13 шприцев с материалом, оттенки: Clear, White, Blue, Yellow, Gray, Ochre, Dark Brown, Red, Lavender, Pink Opaque, Medium Chroma Opaque, Low Chroma Opaque, наконечники - 15 штук, колпачки - 15 шт., одноразовые дозировочные планшеты - 5 шт., светозащитный экран - 1 шт. II. Материал стоматологический пломбировочный Estelite, в отдельных упаковках: 1. ESTELITE ASTERIA SYRINGE A1B. 2. ESTELITE ASTERIA SYRINGE A2B. 3. ESTELITE ASTERIA SYRINGE A3B. 4. ESTELITE ASTERIA SYRINGE A3.5B. 5. ESTELITE ASTERIA SYRINGE A4B. 6. ESTELITE ASTERIA SYRINGE B3B. 7. ESTELITE ASTERIA SYRINGE BL. 8. ESTELITE ASTERIA SYRINGE NE. 9. ESTELITE ASTERIA SYRINGE WE. 10. ESTELITE ASTERIA SYRINGE YE. 11. ESTELITE ASTERIA SYRINGE TE. 12. ESTELITE ASTERIA SYRINGE OcE. 13. ESTELITE COLOR Clear: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 14. ESTELITE COLOR White: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 15. ESTELITE COLOR Blue: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 16. ESTELITE COLOR Yellow: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 17. ESTELITE COLOR Gray: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 18. ESTELITE COLOR Ochre: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 19. ESTELITE COLOR Dark Brown: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 20. ESTELITE COLOR Red: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 21. ESTELITE COLOR Lavender: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 22. ESTELITE COLOR Pink Opaque: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 23. ESTELITE COLOR High Chroma Opaque: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 24. ESTELITE COLOR Medium Chroma Opaque: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 25. ESTELITE COLOR Low Chroma Opaque: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 26. ESTELITE FLOW QUICK High Flow SYRINGE A1: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 15 шт. 27. ESTELITE FLOW QUICK High Flow SYRINGE A2: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 15 шт. 28. ESTELITE FLOW QUICK High Flow SYRINGE A3: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 15 шт. 29. ESTELITE FLOW QUICK High Flow SYRINGE ОРА2: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 15 шт. 30. ESTELITE FLOW QUICK High Flow SYRINGE A2 Mini: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 5 шт. 31. ESTELITE FLOW QUICK High Flow SYRINGE A3 Mini: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 5 шт. III. Принадлежности: 1. Набор для составления индивидуальных оттенков (ESTELITE ASTERIA CUSTOM SHADE GUIDE), в составе: шкала для составления индивидуальных оттенков с наклейкой - 1 шт., форма - 1 шт., лопатки - 15 шт. 2. Кисточки (Brush No.24) - 5 шт. 3. Наконечники для шприцов (Palfique Estelite Syringe tip) - 50 шт. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ПРОТЕКО" |
Место нахождения организации-заявителя | 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, кор. 2, лит. А |
Юридический адрес организации-заявителя | 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Токуяма Дентал Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |