Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10831 |
Дата государственной регистрации | 30.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический пломбировочный "КАРОЛИНА" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Материал стоматологический пломбировочный "КАРОЛИНА":1. Композиты светового отверждения гибридные "КАРОЛИНА" в шприцах по 4,5 гр (оттенок: А1, А2, А3, А 3,5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4, Opaquer, Incisal).2. Композиты светового отверждения жидкотекучие "КАРОЛИНА" в шприцах по 2,0 гр (оттенок: А1, А2, А3, А 3,5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, D4, Opaquer, Incisal).II. Принадлежности:1. Гель для протравки эмали (Etchant Gel) "КАРОЛИНА" 1,2 мл. 2. Жидкость для протравки эмали (Etchant Liquids) "КАРОЛИНА" 7,5 мл.3. Одноэтапный бонд адгезив "КАРОЛИНА" (One Step Dentin/Enammеl bonding Adhesive):- жидкость для базовой пасты композита химического отверждения "КАРОЛИНА" (Base Bonding Resin) 3мл;- жидкость для пасты катализатора композита химического отверждения "КАРОЛИНА" (Catalyst Bonding Resin) 3 мл.4. Бумага для замешивания (Mixing Pds).5. Шпатель для замешивания (Spatulas).6. Насадки (Tips). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Каролина-Дент" |
Место нахождения организации-заявителя | 115230, Россия, г. Москва, Электролитный проезд, д. 3, стр. 11 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115230, Россия, г. Москва, Электролитный проезд, д. 3, стр. 11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Прайм Дентал Менюфекчеринг, Инк. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, , Prime Dental Manufacturing, Inc., 4555, West Addison Street, Chicago, Illinois 60641, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Prime Dental Manufacturing, Inc., 4555, West Addison Street, Chicago, Illinois 60641, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |