Материал стоматологический пломбировочный микрогибридный композитный Herculite XRV с прин

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4528

Дата государственной регистрации

28.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материал стоматологический пломбировочный микрогибридный композитный Herculite XRV с принадлежностямиварианты исполнения:1. Набор Herculite XRV Esthetic Kit (вид 281770):- 25 шприцев Herculite XRV оттенки эмаль 5 г A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, дентин 5 г A2, A3, A3.5, B1, B2, C2, D2; режущий край 2,5 г medium, light;- 1 адгезив OptiBond Solo Plus;- 50 аппликаторов Applicator tips;- 25 емкостей для смешивания;- 1 протравочный гель Etchant Gel;- 10 насадок для геля Etchant Gel; - памятка врача;- инструкция.2. Набор Herculite XRV Mini Kit, арт. 62829 (вид 281770):- 3 шприца Herculite XRV оттенки: эмаль 3 г А2, А3, дентин 3 г А3; - 1 адгезив OptiBond Solo Plus;- 1 протравочный гель Etchant Gel;- 50 аппликаторов Applicator tips;- 10 насадок для геля Etchant Gel;- инструкция.3. Набор Herculite XRV Mini Kit, арт. 62830 (вид 281770):- 3 шприца Herculite XRV оттенки: эмаль 3 г А2, А3.5, дентин 3 г А2;- 1 адгезив OptiBond Solo Plus;- 1 протравочный гель Etchant Gel;- 50 аппликаторов Applicator tips;- 10 насадок для геля Etchant Gel;- инструкция.4. Набор Herculite XRV Mini Kit, арт. 62831 (вид 281770):- 3 шприца Herculite XRV оттенки: эмаль 3 г А2, С3, дентин 3 г D3;- 1 адгезив OptiBond Solo Plus;- 1 протравочный гель Etchant Gel;- 50 аппликаторов Applicator tips;- 10 насадок для геля Etchant Gel;- инструкция. 5. Набор Herculite XRV Custom Kit (вид 281770):- 6 шприцев Herculite XRV оттенки эмаль 5 г A1, A2, A3, B2, дентин 5 г A2, A3;- 1 адгезив OptiBond Solo Plus;- 50 аппликаторов Applicator tips;- 25 емкостей для смешивания;- 1 протравочный гель Etchant Gel;- 10 насадок для геля Etchant Gel; - инструкция.6. Набор Herculite XRV General Kit (вид 281770): - 16 шприцев Herculite XRV оттенки эмаль 5 г A1, A2, A3, A3.5, B1, B3, C2, C3, D2, D3, дентин 5 г A2, B1, C2, D2; режущий край 4 г medium, light;- 1 адгезив OptiBond Solo Plus;- 50 аппликаторов Applicator tips;- 25 емкостей для смешивания;- 1 протравочный гель Etchant Gel;- 10 насадок для геля Etchant Gel; - памятка врача;- инструкции. 7. Набор Herculite XRV Unidose Kit (вид 281770):- 140 унидоз Herculite XRV оттенки 0,25 г по 10 шт. эмаль A1, A2, A3, A3.5, B1, B3, C2, C3, D2, D3, дентин A2, B1, C2, D2; режущий край 4 г medium, light;- 1 адгезив OptiBond Solo Plus;- 50 аппликаторов Applicator tips;- 25 емкостей для смешивания;- 1 протравочный гель Etchant Gel;- 10 насадок для геля Etchant Gel;- инструкции.8. Материал стоматологический пломбировочный микрогибридный композитный Herculite XRV в отдельных упаковках (вид 281750):- эмаль в шприцах, оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4; - дентин в шприцах, оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, С1, С2, С3, D2, D3; - режущий край в шприцах, оттенки: Light, Medium;- эмаль в унидозах, оттенки: А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4; - дентин в унидозах, оттенки: А2, А3, А3.5, В1, В2, С2, D2; - режущий край в унидозах, оттенки: Light, Medium.Принадлежности:- аппликаторы - не более 100 шт.;- насадки для геля - не более 100 шт.;- емкости для смешивания - не более 100 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "КаВо Дентал Руссланд"

Место нахождения организации-заявителя

190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А

Юридический адрес организации-заявителя

190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Керр Италия С.р.л."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 332, Scafati, Salerno, 84018, Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 332, Scafati, Salerno, 84018, Italy

ОКП/ОКПД2

93 9170

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 332, Scafati, Salerno, 84018, Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение