Материал стоматологический реставрационный DenFil, в наборах и отдельных упаковкахисполне

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04790

Дата государственной регистрации

06.05.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материал стоматологический реставрационный DenFil, в наборах и отдельных упаковкахисполнения: 1. Смола текучая DenFil A1, А2, А3, А3.5, А4, А2О, А3О, В1, В2, В3, С2, С3, D3, I, P, E /4г шприц/ (Composite resin). 2. Набор DenFil включает: - Текучая смола DenFil А2, А3, А3.5, В2, В3 /4г шприц/ (Composite resin). - Адгезив BC-Plus /5мл флакон/ (Bonding Agent). - Гель протравочный DenFil Etchant /5мл шприц/ (Phosphoric Acid). - Шкала расцветок. - Палетка для замешивания. - Полипанель для замешивания. - Канюли (10 - 40 шт.). - Кисточки (50 шт.). - Гладилка пластмассовая. 3. Смола текучая DenFil Flow A1, A2, A3, A3.5, B2, B3, C2 /2г шприц/ (Composite resin). 4. Набор DenFil Flow включает: - Смола текучая DenFil Flow A2, A3, A3.5, B2 /2г шприц/ (Composite resin). - Канюли (40 шт.). - Шкала расцветок. 5. Гель протравочный DenFil Etchant, /5мл шприц/ (Phosphoric Acid). 6. Гель для запечатывания фиссур Eco-S /1,2 мл шприц/(Fissure Sealant). 7. Адгезив BC-Plus /5мл флакон/ (Bonding Agent). 8. Гель для расширения каналов Well-Prep /6г шприц/ (Canal cleaner). 9. Паста гидроокись кальция с йодоформом для заполнения каналов Well-Pex /2г шприц/ (Calcium Hydroxide Paste with Iodoform). 10. Паста гидроокись кальция с сульфатом бария для заполнения каналов Well-Paste /2г шприц)/ (Calcium Hydroxide Paste with Barium Sulfate). 11. Материал для восстановления культи зуба Duos, цвета: белый, натуральный, опак /50г картридж/ (Self-cured core build-up material). 12. Материал для восстановления культи зуба Solas, набор включает: - Материал для восстановления культи зуба Solas, 2 банки по 25г (10г). - Полипанель для замешивания (50 шт.). - Насадки (25 шт.). - Лопатки для замешивания (30 шт.). - Пистолет диспенсер для замешивания. 13. Материал для временного пломбирования Spacer /3г шприц/ (Temporary filling material).

Наименование организации – заявителя

ООО "МедРег Консалтинг"

Место нахождения организации-заявителя

142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, а/я 58

Юридический адрес организации-заявителя

142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, Московское шоссе, д. 49

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Вериком Ко., Лтд.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, , Vericom Co., Ltd, 48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-Si, Gangwon-Do 200-944, Корея

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Vericom Co., Ltd, 48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-Si, Gangwon-Do 200-944, Корея

ОКП/ОКПД2

93 9100

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-Si, Gangwon-Do 200-944, Korea.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение