Материал стоматологический слепочный Aquasil с принадлежностями (см. Приложение на 3 листа

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10280

Дата государственной регистрации

03.08.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материал стоматологический слепочный Aquasil с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Материал стоматологический слепочный Aquasil, варианты исполнения:1. Монофазный материал Aquasil Monophase Standard Pack (Purple).2. Корригирующая масса Aquasil LV Standard Pack (Teal).3. Базовый материал ручного смешивания Aquasil Putty Standard Pack.4. Базовый материал низкой плотности/стандартное время застывания Aquasil Soft Putty/Regular set.5. Базовый материал низкой плотности/стандартное время застывания Aquasil Soft Putty/Regular set - Economy pack.6. Базовый материал высокой плотности/ускоренное время застывания Aquasil Hard Putty/Fast set - Standard pack.7. Базовый материал высокой плотности/ускоренное время застывания Aquasil Hard Putty/Fast set - Economy pack.8. Монофазный материал аппаратного смешивания/стандартное время застывания Aquasil Ultra Monophase DECA 380/Regular Set.9. Материал высокой вязкости аппаратного смешивания/стандартное время застывания Aquasil Ultra Heavy DECA 380/Regular Set.10. Материал высокой вязкости аппаратного смешивания/ускоренное время застывания Aquasil Ultra Heavy DECA 380/Fast Set.11. Базовый материал аппаратного смешивания Aquasil Putty DECA.12. Монофазный материал/стандартное время застывания Aquasil Ultra Monophase/Regular Set.13. Монофазный материал/ускоренное время застывания Aquasil Ultra Monophase/Fast Set.14. Материал высокой вязкости/стандартное время застывания Aquasil Ultra Heavy/Regular Set.15. Материал высокой вязкости/ускоренное время застывания Aquasil Ultra Heavy/Fast Set.16. Материал повышенной жесткости/стандартное время застывания Aquasil Ultra Rigid/Regular set. 17. Материал повышенной жесткости/ускоренное время застывания Aquasil Ultra Rigid/Fast set.18. Материал экстра низкой вязкости/стандартное время застывания Aquasil Ultra XLV/Regular set.19. Материал низкой вязкости/стандартное время застывания Aquasil Ultra LV/Regular set.20. Материал низкой вязкости/ускоренное время застывания Aquasil Ultra LV/Fast Set21. Материал низкой вязкости/ускоренное время застывания Aquasil Ultra LV/Fast set.22. Материал экстра низкой вязкости/стандартное время застывания Aquasil Ultra XLV/Regular set.23. Материал экстра низкой вязкости/ускоренное время застывания Aquasil Ultra XLV/Fast set.24. Материал низкой вязкости/стандартное время застывания, Маленькие унидозы Aquasil Ultra LV RS +B4 Digit Small Refill.25. Материал низкой вязкости/стандартное время застывания, маленькие унидозы Aquasil Ultra LV FS +B4 Digit Small Refill.26. Материал низкой вязкости/стандартное время застывания, большие унидозы Aquasil Ultra LV FS +B4 Digit Large Refill.27. Материал низкой вязкости/стандартное время застывания, маленькие унидозы Aquasil Ultra XLV RS +B4 Digit Small Refill.28. Материал низкой вязкости/стандартное время застывания большие унидозы Aquasil Ultra XLV RS +B4 Digit Large Refill.29. Материал низкой вязкости/стандартное время застывания маленькие унидозы Aquasil Ultra XLV FS +B4 Digit Small Refill.30. Материал низкой вязкости/стандартное время застывания, в унидозах Aquasil Ultra digit LV regular set small cartridges refill.31. Материал низкой вязкости/стандартное время застывания в унидозах Aquasil Ultra digit LV regular set large cartridges refill.32. Материал низкой вязкости/стандартное время застывания в унидозах Aquasil Ultra digit LV fast set small cartridges refill.33. Материал низкой вязкости/стандартное время застывания в унидозах Aquasil Ultra digit XLV regular set small cartridges refill.34. Материал низкой вязкости/стандартное время застывания в унидозах Aquasil Ultra digit XLV regular set large cartridges refill.35. Материал низкой вязкости/быстрое время застывания в унидозах Aquasil Ultra digit XLV fast set small cartridges refill.36. Материал стоматологический слепочный Aquasil Heavy Smart Wetting Impression Materials.37. Материал стоматологический слепочный Aquasil Ultra LV Smart Wetting Impression Materials.38. Материал стоматологический слепочный Aquasil Ultra Monophase Smart Wetting Impression Materials.39. Материал стоматологический слепочный Aquasil Ultra Rigid Smart Wetting Impression Materials.40. Материал стоматологический слепочный Aquasil Ultra XLV Smart Wetting Impression Materials.41. Материал стоматологический слепочный Aquasil Ultra DECA 380 Heavy Smart Wetting Impression Materials.42. Материал стоматологический слепочный Aquasil Ultra DECA 380 Monophase Smart Wetting Impression Materials.II. Принадлежности: - Канюли для смешивания Regisil Mixing Tips в упаковках, не более 100 упаковок.- Канюли для смешивания Dynamic Mixing Tips DECA 380 (5:1), в упаковках, не более 100 упаковок.- Байонетные кольца Bayonet Rings DECA 380 (5:1), в упаковках, не более 100 шт.- Пистолеты-диспенсеры Automix Gun, не более 50 шт.- Распределители материала Aquasil Ultra digit syringe dispenser refill, не более 50 шт.- Канюли для смешивания Aquasil Ultra digit mixing tip в упаковках, не более 100 упаковок.- Канюли для внутриротового введения материала Aquasil Ultra digit Intra oral в упаковках, не более 100 упаковок.- Канюли для смешивания Aquasil Ultra Light Body mixing tips в упаковках, не более 100 упаковок.- Канюли для внутриротового введения материала Aquasil Ultra Light Body Intra oral в упаковках, не более 100 упаковок.- Канюли для аппаратного смешивания Putty DECA Mixing Tips Putty DECA в упаковках с кольцом, не более 100 упаковок.- Канюли для внутриротового введения материала Aquasil/Reprosil Intra-Oral SmallTips White в упаковках, не более 100 упаковок.- Пистолеты для смешивания Mixing Gun, не более 50 шт.- Канюли смесительные Mixing Tips в упаковках, не более 100 упаковок.- Байонетные кольца Bayonet Rings Putty DECA в упаковках, не более 100 упаковок.III. Организация-изготовитель:- DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA.

Наименование организации – заявителя

Представительство компании "Дентсплай Россия Лимитед"

Место нахождения организации-заявителя

121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ДЕНТСПЛАЙ Ди Трей ГмбХ

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9120

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение