Материал стоматологический светоотверждаемый композитный пломбировочный ESTHET X-HD для ре

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03913

Дата государственной регистрации

11.03.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материал стоматологический светоотверждаемый композитный пломбировочный ESTHET X-HD для реставрации, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)I. Материал стоматологический светоотверждаемый композитный пломбировочный ESTHET X-HD для реставрации:- композит Esthet X-HD в капсулах, различных оттенков;- композит Esthet X-HD в шприцах, различных оттенков;- Esthet X-Flow, различных оттенков;- кондиционер Caulk 34%. II. Материал стоматологический светоотверждаемый композитный пломбировочный ESTHET X-HD для реставрации в наборах:1. Полный набор Esthet X-HD в капсулах:- 156 капсул композита, различных оттенков (156 Compules Tips);- 10 капсул адгезива Prime & Bond NT в юнидозах (10 Prime & Bond NT Adhesive Unit Doses);- 1 оттеночная расцветка Esthet X-HD TruMatch Blended (1 Esthet X-HD TruMatch Blended Shade Guide);- 1 шприц Esthet -X Flow, различных оттенков (1 Syringe Esthet -X Flow);- 10 финишных дисков Enhance, 5 финишных чашек Enhance, 5 финишных наконечников Enhance (Enhance Finishers - 10 Discs, 5 Cups, 5 Points);- 10 полировочных дисков Pogo, 5 полировочных чашек PoGo, 5 полировочных наконечников PoGo (PoGo Polishers - 10 Discs, 5 Cups, 5 Points);- 1 шприц 3 ml кондиционера Caulk 34% (1 Syringe Caulk 34% Tooth Conditioner Gel (3mL));- 1 пистолет для капсул (1 Compules Tips Gun).2. Вводный набор Esthet X-HD в капсулах:- 60 капсул композита, различных оттенков (60 Compules Tips);- 10 капсул адгезива Prime & Bond NT в юнидозах (10 Prime & Bond NT Adhesive Unit Doses);- 1 оттеночная расцветка Esthet X-HD TruMatch Blended (1 Esthet X-HD TruMatch Blended Shade Guide);- 1 шприц Esthet -X Flow, различных оттенков (1 Syringe Esthet - X Flow);- пробник финишных дисков Enhance (Enhance Finishers Sample);- пробник полировочных дисков PoGo (PoGo Polishers Sample);- 1 шприц 3 ml кондиционера Caulk 34% (1 Syringe Caulk 34% Tooth Conditioner Gel (3mL));- 1 пистолет для капсул (1 Compules Tips Gun).3. Рабочий набор Esthet X-HD в капсулах:- 20 капсул композита, различных оттенков (20 Compules Tips);- пробник финишных дисков Enhance (Enhance Finishers Sample);- пробник полировочных дисков PoGo (PoGo Polishers Sample);- 1 пистолет для капсул (1 Compules Tips Gun);- 1 шприц Esthet X-HD, различных оттенков (1 Syringe Esthet X-HD).4. Полный набор Esthet X-HD в шприцах:- 31 шприц композита, различных оттенков.5. Вводный набор Esthet X-HD в шприцах:- 5 шприцов композита, различных оттенков; - 5 капсул адгезива Prime & Bond NT в юнидозах (5 Prime & Bond NT Adhesive Unit Doses);- кисточки для нанесения, и палетка для замешивания Prime & Bond NT;- 1 шприц 3 ml кондиционера Caulk 34% (1 Syringe Caulk 34% Tooth Conditioner Gel (3mL));- пробник финишных дисков Enhance (Enhance Finishers Sample);- пробник полировочных дисков PoGo (PoGo Polishers Sample).

Наименование организации – заявителя

"ДЕНТСПЛАЙ Колк", США

Место нахождения организации-заявителя

DENTSPLY CAULK, 38 WEST CLARKE AVENUE, MILFORD, DE 19963-0359, USA

Юридический адрес организации-заявителя

DENTSPLY CAULK, 38 WEST CLARKE AVENUE, MILFORD, DE 19963-0359, USA

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДЕНТСПЛАЙ Колк", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

DENTSPLY CAULK, 38 WEST CLARKE AVENUE, MILFORD, DE 19963-0359, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

DENTSPLY CAULK, 38 WEST CLARKE AVENUE, MILFORD, DE 19963-0359, USA

ОКП/ОКПД2

93 9170

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963-0359, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение