Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/01452 |
Дата государственной регистрации | 03.02.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочныйI. AdheSE One F:1. AdheSE One F Promo Pack (AdheSE One F VivaPen 1x 0,5 ml; VivaPen snap-on cannulas 20 шт.; VivaPen sleeves 20 шт.) / рекламная упаковка (AdheSE One F в ручке VivaPen 1x 0,5 мл, канюли VivaPen 20 шт., защитные чехольчики VivaPen 20 шт.).2. AdheSE One F Refill (AdheSE One F in the VivaPen, VivaPen snap-on cannulas 100 шт., VivaPen sleeves 20 шт.)/ AdheSE One F в рефиллах (AdheSE One F в ручке VivaPen, канюли VivaPen 100 шт., защитные чехольчики VivaPen 20 шт.).3. AdheSE One F Refill / 3 (AdheSE One F VivaPen 3x 2 ml; VivaPen snap-on cannulas 300 шт.; VivaPen sleeves 20 шт.) / AdheSE One F в рефиллах / 3 (AdheSE One F в ручке VivaPen 3x 2 мл; канюли VivaPen 300 шт; защитные чехольчики 20 шт.).4. Аксессуары:- VivaPen Snap-On Cannulas Refill (100 шт)/ Канюли;- VivaPen Sleeves Refill (300 шт)/ Защитные чехольчики.II. ExciTE F в формах поставки VivaPen, Soft Touch Single Dose, в бутылочках:1. ExciTE F VivaPen Intro Pack (ExciTE F VivaPen 2 ml, VivaPen snap-on cannulas 100 шт., VivaPen protective sleeves 20 шт., Total Etch 2 g, Total Etch application tips 10 шт.) /ExciTE F VivaPen упаковка Intro Pack (ExciTE F в ручке VivaPen, защитные чехольчики VivaPen, Total Etch 2 г., насадка для аппликации Total Etch 10 шт).2. ExciTE F VivaPen Refill/1 (ExciTE F 2 ml, VivaPen snap-on cannulas 100 шт., VivaPen protective sleeves 20 шт.) ExciTE F ручке VivaPen /1 (ExciTE F 2 мл, канюли VivaPen 100 шт., защитные чехольчики VivaPen 20 шт.).3. ExciTE F Refill/3 (ExciTE F 3 x 2 ml, VivaPen snap-on cannulas 300 шт., VivaPen protective sleeves 20 шт.) /ExciTE F ручке VivaPen /3 (ExciTE F 3x2 мл, канюли VivaPen 300 шт., защитные чехольчики VivaPen 20 шт.).4. ExciTE F Soft Touch Single Dose Refill 50 x 0.1 g / ExciTE F в бутылочках Soft Touch Single Dose.5. ExciTE F Refill 5 g; 2 x 5 g / рефиллы ExciTE F.6. ExciTE F DSC Soft Touch Single Dose Refill Regular 50 x 0.1 g; / ExciTE F DSC в бутылочках Soft Touch Single Dose Стандартный рефилл.7. ExciTE F DSC Soft Touch Single Dose Refill Small/Endo 50 x 0.1 g / ExciTE F DSC в бутылочках Soft Touch Single Dose маленький/ эндо рефилл.8. Аксессуары:- VivaPen snap-on cannulas, 100/ канюли VivaPen;- VivaPen protective sleeves, 300/ защитные чехольчики VivaPen;- Refill Regular applicators, 50 / аппликаторы.III. Syntac:1. Syntac Primer Refill 3g / Праймер рефилл.2. Syntac Adhesive Refill 3g / Адгезив рефилл.3. Heliobond 6g, 11g / Гелиобонд рефилл.4. Assortment: Syntac Primer 3g/праймер рефилл, Syntac Adhesive 3g/адгезив рефилл, Heliobond 6g/ гелибонд рефилл.5. Аксессуары: чашечка Vivapad 1 шт., ручки 3 шт., кисточки 50 шт., канюли 3 шт.IV. AdheSE:1. AdheSE Primer 5g / Праймер.2. AdheSE Bond 5g / Бонд.3. AdheSE DC Activator 5 ml / Активатор двойного отверждения.4. Аксессуары:- Adhese DC mixing pad base + cover / чашечка;- AdheSE applicators green 25 шт., AdheSE applicators black 25 шт. / Аппликаторы.5. AdheSE Intro Pack (AdheSE Primer 5g, AdheSE Bond 5g, Adhese DC mixing pad base + cover 1шт.)/ ознакомительный набор.V. Total Etch:1. Total Etch refill 2 g./ протравка.2. Assortment Total Etch Jumbo/ набор: Total Etch Jumbo 30 g., Total Etch 2 x 2 g, Total Etch Application tips/ Аппликационные канюли 10 шт., различные принадлежности).3. Total Etch Application tips/ Аппликационные канюли. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Ивоклар Вивадент" |
Место нахождения организации-заявителя | 115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Ивоклар Вивадент АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1.Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein.2.Microbrush International, 1376 Cheyenne Ave, Grafton, Wisconsin, 53024, USA.3.Misawa Medical Industry Co., Ltd., 351, Asahi-machi, Kasama-shi, IBARAKI-KEN 309-1717, Japan.4.Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Bremschlstrasse 16, 6706 Bürs, Austria. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |