Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в наборах и отд

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12544

Дата государственной регистрации

08.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямив наборах (вид 281770): 1. Premise Syringe Standard Kit: - 8 шприцев Premise. - 1 праймер OptiBond XTR Primer. - 1 адгезив OptiBond XTR Adhesive. - 50 аппликаторов Applicator Tips. - набор для полирования KerrHawe Polishing Kit в составе: 15 дисков OptiDisc, 2 держателя для дисков OptiDisc, 4 полировочные головки Gloss Polishers, 4 полировочные головки HiLuster Plus Polishers. - инструкция. 2. Premise Unidose Standard Kit: - 80 унидоз Premise. - 1 праймер OptiBond XTR Primer. - 1 адгезив OptiBond XTR Adhesive. - 50 аппликаторов Applicator Tips. - набор для полирования KerrHawe Polishing Kit в составе: 15 дисков OptiDisc, 2 держателя для дисков OptiDisc, 4 полировочные головки Gloss Polishers, 4 полировочные головки HiLuster Plus Polishers. - инструкция. 3. Premise Syringe Mini Kit: - 3 шприца Premise. - 1 OptiBond Solo Plus. - протравочный гель Etchant Gel. - 50 аппликаторов Applicator Tips. - 10 одноразовых насадок для геля Etchant Gel. - инструкция. 4. Premise Unidose Mini Kit: - 30 унидоз Premise. - 1бонд OptiBond Solo Plus. - протравочный гель Etchant Gel. - 50 аппликаторов Applicator Tips. - 10 одноразовых насадок для геля Etchant Gel. - инструкция. в отдельных упаковках (эмалевый, дентинный, прозрачный, пакуемый) (вид 281750): - Premise A1. - Premise A2. - Premise A3. - Premise A3,5. - Premise A4. - Premise B1. - Premise B2. - Premise B3. - Premise B4. - Premise C1. - Premise C2. - Premise C3. - Premise C4. - Premise D2. - Premise D3. - Premise D4. - Premise XL1. - Premise XL2. - Premise Amber. - Premise Grey. - Premise Clear. - Premise Super Clear. Принадлежности: - расцветка Premise. - аппликаторы - не более 100 шт. - палетки для смешивания - не более 100 шт. - одноразовые насадки для геля Etchant Gel - не более 100 шт. - набор для полирования KerrHawe Polishing Kit в составе: 15 дисков OptiDisc, 2 держателя для дисков OptiDisc, 4 полировочные головки Gloss Polishers, 4 полировочные головки HiLuster Plus Polishers - не более 25 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "КаВо Дентал Руссланд"

Место нахождения организации-заявителя

190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А

Юридический адрес организации-заявителя

190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Керр Италия С.р.Л."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Kerr Italia S.r.L., Via Passanti 332, I-84018, Scafati (SA), Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Kerr Italia S.r.L., Via Passanti 332, I-84018, Scafati (SA), Italy

ОКП/ОКПД2

93 9170

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. KerrHawe S.A., Via Strecce 4, 6934 Bioggio, Switzerland.2. Kerr Italia S.r.L., Via Passanti 332, I-84018, Scafati (SA), Italy.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение