Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/3878 |
Дата государственной регистрации | 01.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материал упаковочный для медицинской паровой, газовой, радиационной, воздушной стерилизации и стерилизации с применением паров перекиси водорода по ТУ 9398-001-13973017-20151. Пакет упаковочный комбинированный для медицинской паровой, газовой стерилизации:1.1. Пакет комбинированный плоский: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 800 мм.1.2. Пакет комбинированный плоский самозапечатывающийся: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 800 мм.1.3. Пакет комбинированный со складкой: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 800 мм, ширина складки от 15 мм до 200 мм.1.4. Пакет комбинированный плоский усиленный: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 800 мм.1.5. Пакет комбинированный плоский усиленный самозапечатывающийся: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 800 мм.1.6. Мультипакет комбинированный: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 1200 мм.1.7. Пакет комбинированный для дублированных наборов: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 1200 мм.2. Пакет бумажный для медицинской паровой, газовой, радиационной и воздушной стерилизации:2.1. Пакет бумажный плоский: длина от 40 мм до 1000 мм, ширина от 30 мм до 800 мм.2.2. пакет бумажный плоский самозапечатывающийся: длина от 40 мм до 1000 мм, ширина от 30 мм до 800 мм.2.3. Пакет бумажный плоский термосвариваемый, самозапечатывающийся: длина от 40 мм до 1000 мм, ширина от 30 мм до 800 мм.2.4. Пакет бумажный со складкой: длина от 100 мм до 700 мм, ширина от 50 мм до 400 мм, ширина складки от 25 мм до 150 мм.3. Пакет Тайвек (Tyvek) для медицинской радиационной стерилизации, стерилизации с применением паров перекиси водорода:3.1. Пакет Тайвек (Tyvek) плоский: длина от 200 мм до 650 мм, ширина от 75 мм до 400 мм.3.2. Пакет Тайвек (Tyvek) плоский самозапечатывающиеся: длина от 200 мм до 650 мм, ширина от 75 мм до 400 мм.4. Рулон комбинированный для медицинской паровой и газовой стерилизации:4.1. Рулон комбинированный плоский: длина от 10 м до 200 м, ширина от 30 мм до 600 мм.4.2. Рулон комбинированный со складкой: длина от 10 м до 200 м, ширина от 50 мм до 600 мм, ширина складки от 10 мм до 100 мм.5. Рулон полиамидный для медицинской воздушной стерилизации: длина от 10 м до 200 м, ширина от 30 мм до 600 мм.6. Рулон Тайвек (Tyvek) для медицинской радиационной стерилизации, стерилизации с применением паров перекиси водорода:6.1. Рулон Тайвек (Tyvek) плоский: длина от 10 м до 200 м, ширина от 30 мм до 600 мм.7. Рулон индикаторный для медицинской паровой, этиленоксидной, пароформальдегидной, радиационной, воздушной стерилизации, стерилизации с применением паров перекиси водорода: ширина от 10 мм до 30 мм, длина от 25 мм до 200 м:7.1. Рулон индикаторный для медицинской паровой, этиленоксидной, пароформальдегидной, радиационной, воздушной стерилизации, стерилизации с применением паров перекиси водорода.7.2. Лента липкая для паровой, этиленоксидной, пароформальдегидной, радиационной стерилизации без индикатора.8. Бумага для медицинской паровой, газовой, радиационной и воздушной стерилизации:8.1. Крепированная бумага мягкая.8.2. Крепированная бумага стандартная.8.3. Крепированная бумага усиленная.9. Материал CMMC, СМС для медицинской паровой, газовой, радиационной, воздушной стерилизации, стерилизации с применением паров перекиси воорода: длина от 600 мм до 1500 мм, ширина от 600 мм до 1500 мм.10. Пакет полиамидный для медицинской воздушной стерилизации: длина от 40 мм до 1200 мм, ширина от 30 мм до 800 мм.11. Бумага влагопоглощающая для лотков. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Меридиан" |
Место нахождения организации-заявителя | 420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Техническая, д. 23а, оф. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Техническая, д. 23а, оф. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Меридиан" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Техническая, д. 23а, оф. 3 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Техническая, д. 23а, оф. 3 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9860 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 420054, г. Казань, ул. Техническая, д. 23 а, оф. 3 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |