Материал упаковочный для стерилизации "СтериТ®". Пакеты и рулоны комбинированные для возду

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5956

Дата государственной регистрации

10.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материал упаковочный для стерилизации "СтериТ®". Пакеты и рулоны комбинированные для воздушной, паровой, газовой и радиационной стерилизации по ТУ 9398-167-11764404-20161. Пакеты комбинированные самоклеящиеся /термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами класса 1 - «ПКСТУ».2. Пакеты комбинированные самоклеящиеся/термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами классов 1, и/или 4, и/или 5, и/или 6 - «ПКСТУи».3. Пакеты комбинированные термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами класса 1 - «ПКТУ».4. Пакеты комбинированные термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами классов 1, и/или 4, и/или 5, и/или 6 - «ПКТУи».5. Пакеты комбинированные со складками термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами класса 1 - ПКСкТУ.6. Пакеты комбинированные со складками термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами классов 1, и/или 4, и/или 5, и/или 6 - «ПКСкТУи».7. Рулоны комбинированные для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами класса 1 - «РКУ».8. Рулоны комбинированные для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами классов 1, и/или 4, и/или 5, и/или 6 - «РКУи».9. Рулоны комбинированные со складками для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами класса 1 - «РКСкУ».10. Рулоны комбинированные со складками для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами классов 1, и/или 4, и/или 5, и/или 6 - «РКСкУи».Размеры пакетов и рулонов:1. Размеры пакетов плоских модификаций ПКСТУ, ПКСТУи, ПКТУ, ПКТУи: ширина 30-800 мм, длина 40-1000 мм, ширина шва 6-20 мм.2. Размеры пакетов со складками модификаций ПКСкТУ и ПКСкТУи: ширина 30-800 мм, размер складки 10-150 мм, длина 40-1000 мм, ширина шва 6-20 мм.3. Размеры рулонов плоских модификаций РКУ, РКУи: ширина - 30-800 мм, длина 10-700 м, ширина шва - 6-20 мм.4. Размеры рулонов со складками модификаций РКСкУ и РКСкУи: ширина 30-800 мм, размер складки 0-150 мм, длина 10-700 м, ширина шва 6-20 мм.

Наименование организации – заявителя

ООО "НПФ "ВИНАР"

Место нахождения организации-заявителя

105094, Россия, г. Москва, а/я 26

Юридический адрес организации-заявителя

105094, Россия, Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "НПФ "ВИНАР"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

105094, Россия, г. Москва, а/я 26

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

105094, Россия, Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII

ОКП/ОКПД2

17.12.14.189

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "НПФ "ВИНАР", Россия, 152020, Ярославская область, г. Переславль-Залесский, ул. Большая Протечная, д. 51б

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение