Материал упаковочный одноразовый для стерилизации медицинских изделий iPACK (АЙПАК) по ТУ

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/2251

Дата государственной регистрации

30.12.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материал упаковочный одноразовый для стерилизации медицинских изделий iPACK (АЙПАК) по ТУ 9398-003-46842767-2013Рулон комбинированный iPACK (АЙПАК) для стерилизации: - термосвариваемый (RPK)50мм×200м, 55мм×200м, 75мм×200м, 100мм×200м, 150мм×200м, 200мм×200м, 250мм×200м, 300мм×200м, 350мм×200м, 380мм×200м, 400мм×200м, 420мм×200м, 50мм×400м, 55мм×400м, 75мм×400м, 100мм×400м, 150мм×400м, 200мм×400м, 250мм×400м, 300мм×400м, 350мм×400м, 400мм×400м.- со складками термосвариваемый (RSK)75мм×25мм×100м, 100мм×50мм×100м, 150мм×50мм×100м, 150мм×55мм×100м, 200мм×55мм×100м, 200мм×65мм×100м, 250мм×65мм×100м, 250мм×70мм×100м, 300мм×80мм×100м, 350мм×80мм×100м, 400мм×100мм×100м,75мм×25мм×200м, 100мм×50мм×200м, 150мм×50мм×200м, 150мм×55мм×200м, 200мм×55мм×200м, 200мм×65мм×200м, 250мм×65мм×200м, 250мм×70мм×200м, 300мм×80мм×200м, 350мм×80мм×200м, 400мм×100мм×200м, 75мм×25мм×400м, 100мм×50мм×400м, 150мм×50мм×400м, 150мм×55мм×400м, 200мм×55мм×400м, 200мм×65мм×400м, 250мм×65мм×400м, 250мм×70мм×400м, 300мм×80мм×400м, 350мм×80мм×400м, 400мм×100мм×400м.Рулон комбинированный iPACK (АЙПАК) для плазменной стерилизации:- термосвариваемый (RPP)50мм×70м, 75мм×70м, 100мм×70м, 150мм×70м, 200мм×70м, 250мм×70м, 300мм×70м, 400мм×70м.Рулон полиамидный iPACK (АЙПАК):- термосвариваемый (RPV)50мм×100м, 75мм×100м, 100мм×100м, 150мм×100м, 200мм×100м, 250мм×100м, 300мм×100м,50мм×200м, 75мм×200м, 100мм×200м, 150мм×200м, 200мм×200м, 250мм×200м, 300мм×200м.Пакет комбинированный iPACK (АЙПАК) для стерилизации:- самоклеящийся (PPS)60мм×100мм, 60мм×140мм, 75мм×150мм, 75мм×200мм, 75мм×250мм 90мм×140мм, 90мм×150мм, 90мм×160мм, 90мм×200мм, 90мм×230мм, 90мм×250мм, 90мм×270мм, 90мм×300мм, 90мм×570мм, 100мм×200мм, 100мм×250мм, 130мм×250мм, 130мм×270мм, 130мм×330мм, 130мм×380мм, 140мм×250мм, 140мм×280мм, 140мм×295мм, 150мм×300мм, 190мм×330мм, 200мм×300мм, 200мм×330мм, 200мм×350мм, 200мм×390мм, 200мм×400мм, 200мм×420мм, 250мм×320мм, 250мм×400мм, 300мм×400мм, 300мм×420мм, 300мм×450мм, 300мм×500мм, 350мм×500мм, 400мм×600мм, 450мм×500мм.- термосвариваемый (PPK)60мм×100мм, 60мм×140мм, 75мм×150мм, 75мм×200мм, 75мм×250мм 90мм×140мм, 90мм×150мм, 90мм×165мм, 90мм×200мм, 90мм×230мм, 90мм×250мм, 90мм×270мм, 90мм×300мм, 90мм×570мм, 100мм×200мм, 100мм×250мм, 130мм×250мм, 130мм×270мм, 130мм×330мм, 130мм×380мм, 140мм×250мм, 140мм×280мм, 140мм×295мм, 150мм×300мм, 190мм×330мм, 200мм×300мм, 200мм×330мм, 200мм×350мм, 200мм×390мм, 200мм×400мм, 200мм×420мм, 250мм×320мм, 250мм×400мм, 300мм×400мм, 300мм×420мм, 300мм×450мм, 300мм×500мм, 350мм×500мм, 400мм×600мм, 450мм×500мм.- со складками термосвариваемый (PSK)75мм×40мм×250мм, 100мм×40мм×280мм, 100мм×40мм×300мм, 100мм×40мм×390мм, 100мм×40мм×450мм, 100мм×50мм×400мм, 150мм×40мм×280мм, 150мм×50мм×390мм, 150мм×50мм×580мм, 200мм×50мм×390мм, 200мм×50мм×450мм, 200мм×50мм×480мм, 200мм×55мм×400мм, 250мм×50мм×450мм, 250мм×60мм×480мм, 300мм×65мм×500мм, 300мм×80мм×500мм.Пакет комбинированный iPACK (АЙПАК) для плазменной стерилизации:- самоклеящийся (PPPS)60мм×100мм, 60мм×140мм, 75мм×150мм, 75мм×200мм, 75мм×250мм 90мм×140мм, 90мм×150мм, 90мм×165мм, 90мм×200мм, 90мм×230мм, 90мм×250мм, 90мм×270мм, 90мм×300мм, 90мм×570мм, 100мм×200мм, 100мм×250мм, 130мм×250мм, 130мм×270мм, 130мм×330мм, 130мм×380мм, 140мм×250мм, 140мм×280мм, 140мм×295мм, 150мм×300мм, 190мм×330мм, 200мм×300мм, 200мм×330мм, 200мм×350мм, 200мм×390мм, 200мм×400мм, 200мм×420мм, 250мм×320мм, 250мм×400мм, 300мм×400мм, 300мм×420мм, 300мм×450мм, 300мм×500мм, 350мм×500мм, 400мм×600мм, 450мм×500мм.- термосвариваемый (PPP)60мм×100мм, 60мм×140мм, 75мм×150мм, 75мм×200мм, 75мм×250мм 90мм×140мм, 90мм×150мм, 90мм×165мм, 90мм×200мм, 90мм×230мм, 90мм×250мм, 90мм×270мм, 90мм×300мм, 90мм×570мм, 100мм×200мм, 100мм×250мм, 130мм×250мм, 130мм×270мм, 130мм×330мм, 130мм×380мм, 140мм×250мм, 140мм×280мм, 140мм×295мм, 150мм×300мм, 190мм×330мм, 200мм×300мм, 200мм×330мм, 200мм×350мм, 200мм×390мм, 200мм×400мм, 200мм×420мм, 250мм×320мм, 250мм×400мм, 300мм×400мм, 300мм×420мм, 300мм×450мм, 300мм×500мм, 350мм×500мм, 400мм×600мм, 450мм×500мм.- со складками термосвариваемый (PSP)90мм×50мм×125мм, 90мм×50мм×150мм, 90мм×50мм×250мм, 110мм×30мм×190мм, 140мм×75мм×250мм, 190мм×65мм×250мм, 140мм×50мм×330мм, 180мм×95мм×380мм, 160мм×40мм×380мм, 100мм×50мм×150мм, 190мм×65мм×330мм, 110мм×45мм×180мм, 125мм×90мм×250мм, 125мм×30мм×150мм.Пакет комбинированный усиленный iPACK (АЙПАК) для стерилизации:- термосвариваемый (PPU)150мм×300мм, 160мм×340мм, 180мм×320мм, 200мм×420мм, 250мм×380мм, 250мм×420мм, 280мм×450мм, 300мм×380мм, 320мм×450мм, 320мм×500мм, 400мм×500мм, 400мм×600мм, 420мм×600мм.- самоклеящийся (PPUS)150мм×300мм, 160мм×340мм, 180мм×320мм, 200мм×420мм, 250мм×380мм, 250мм×420мм, 280мм×450мм, 300мм×380мм, 320мм×450мм, 320мм×500мм, 400мм×500мм, 400мм×600мм, 420мм×600мм.Пакет iPACK (АЙПАК) из крафт бумаги для стерилизации:- самоклеящийся (PBKS)60мм×100мм, 60мм×140мм, 75мм×150мм, 75мм×200мм, 75мм×250мм 90мм×140мм, 90мм×150мм, 90мм×165мм, 90мм×200мм, 90мм×230мм, 90мм×250мм, 90мм×270мм, 90мм×300мм, 90мм×570мм, 100мм×200мм, 100мм×250мм, 130мм×250мм, 130мм×270мм, 130мм×330мм, 130мм×380мм, 140мм×250мм, 140мм×280мм, 140мм×295мм, 150мм×280мм, 150мм×300мм, 190мм×330мм, 200мм×300мм, 200мм×330мм, 200мм×350мм, 200мм×390мм, 200мм×400мм, 200мм×420мм, 230мм×280мм, 250мм×320мм, 250мм×400мм, 300мм×390мм, 300мм×410мм, 300мм×430мм, 300мм×450мм, 300мм×500мм, 350мм×500мм, 400мм×600мм, 450мм×500мм.Пакет iPACK (АЙПАК) из влагопрочной бумаги для стерилизации:- самоклеящийся (PBPS)60мм×100мм, 60мм×140мм, 75мм×150мм, 75мм×200мм, 75мм×250мм 90мм×140мм, 90мм×150мм, 90мм×165мм, 90мм×200мм, 90мм×230мм, 90мм×250мм, 90мм×270мм, 90мм×300мм, 90мм×570мм, 100мм×200мм, 100мм×250мм, 130мм×250мм, 130мм×270мм, 130мм×330мм, 130мм×380мм, 140мм×250мм, 140мм×280мм, 140мм×295мм, 150мм×280мм, 150мм×300мм, 190мм×330мм, 200мм×300мм, 200мм×330мм, 200мм×350мм, 200мм×390мм, 200мм×400мм, 200мм×420мм, 230мм×280мм, 250мм×320мм, 250мм×400мм, 300мм×390мм, 300мм×410мм, 300мм×430мм, 300мм×450мм, 300мм×500мм, 350мм×500мм, 400мм×600мм, 450мм×500мм.- самоклеящийся/термосвариваемый (PBTS)60мм×100мм, 60мм×140мм, 75мм×150мм, 75мм×200мм, 75мм×250мм 90мм×140мм, 90мм×150мм, 90мм×165мм, 90мм×200мм, 90мм×230мм, 90мм×250мм, 90мм×270мм, 90мм×300мм, 90мм×570мм, 100мм×200мм, 100мм×250мм, 115мм×200мм, 115мм×245мм, 130мм×250мм, 130мм×270мм, 130мм×330мм, 130мм×380мм, 140мм×250мм, 140мм×280мм, 140мм×295мм, 150мм×280мм, 150мм×300мм, 190мм×330мм, 200мм×300мм, 200мм×330мм, 200мм×350мм, 200мм×390мм, 200мм×400мм, 200мм×420мм, 230мм×280мм, 250мм×320мм, 250мм×400мм, 300мм×390мм, 300мм×410мм, 300мм×430мм, 300мм×450мм, 300мм×500мм, 350мм×500мм, 400мм×600мм, 450мм×500мм.- термосвариваемый (PBКT)60мм×100мм, 60мм×140мм, 75мм×150мм, 75мм×200мм, 75мм×250мм 90мм×140мм, 90мм×150мм, 90мм×165мм, 90мм×200мм, 90мм×230мм, 90мм×250мм, 90мм×270мм, 90мм×300мм, 90мм×570мм, 100мм×200мм, 100мм×250мм, 115мм×200мм, 115мм×245мм, 130мм×250мм, 130мм×270мм, 130мм×330мм, 130мм×380мм, 140мм×250мм, 140мм×280мм, 140мм×295мм, 150мм×280мм, 150мм×300мм, 190мм×330мм, 200мм×300мм, 200мм×330мм, 200мм×350мм, 200мм×390мм, 200мм×400мм, 200мм×420мм, 230мм×280мм, 250мм×320мм, 250мм×400мм, 300мм×390мм, 300мм×410мм, 300мм×430мм, 300мм×450мм, 300мм×500мм, 350мм×500мм, 400мм×600мм, 450мм×500мм.- со складками термосвариваемый (PBST)100мм×60мм×320мм, 140мм×60мм×320мм, 170мм×30мм×400мм, 200мм×80мм×400мм, 250мм×80мм×400мм, 300мм×80мм×540мм.Пакет полиамидный iPACK (АЙПАК) для стерилизации:- термосвариваемый (PPV)50мм×200мм, 80мм×200мм, 120мм×250мм, 200мм×300мм, 300мм×500мм.Пакет пылевлагозащищенный пластиковый iPACK (АЙПАК):- для транспортировки стерильных изделий термосвариваемый (SPТ)300мм×500мм, 400мм×750мм, 450мм×600мм, 500мм×670мм, 600мм×750мм.- для транспортировки стерильных изделий самоклеящийся (SPS)300мм×500мм, 400мм×750мм, 450мм×600мм, 500мм×670мм, 600мм×750мм.- для транспортировки стерильных изделий (SPZ)300мм×500мм, 400мм×750мм, 450мм×600мм, 500мм×670мм, 600мм×750мм.Бумага крепированная iPACK (АЙПАК):- в листах стандартная ((BKSG) (зеленая), (BKSB) (синяя), (BKSW) (белая), (BKSS) (набор синяя/белая), (BKSO) (оранжевая), (BKSV) (фиолетовая))300мм×300мм, 400мм×400мм, 450мм×450мм, 500мм×500мм, 600мм×600мм, 750мм×750мм, 900мм×900мм, 1000мм×1000мм, 1200мм×1200мм, 1370мм×1370мм.- в листах усиленная ((BKUG) (зеленая), (BKUB) (синяя), (BKUW) (белая), (BKUS) (набор синяя/белая), BKUO (оранжевая), BKUV (фиолетовая))400мм×400мм, 500мм×500мм, 600мм×600мм, 750мм×750мм, 900мм×900мм, 1000мм×1000мм, 1200мм×1200мм, 1370мм×1370мм.- в листах мягкая ((BKMG) (зеленая), (BKMB) (синяя), (BKMW) (белая), (BKMS) (набор синяя/белая), (BKMO) (оранжевая), (BKMV) (фиолетовая))400мм×400мм, 500мм×500мм, 600мм×600мм, 750мм×750мм, 900мм×900мм, 1000мм×1000мм, 1200мм×1200мм, 1370мм×1370мм.- в рулоне мягкая ((BKMRG) (зеленая), (BKMRB) (синяя), (BKMRO) (оранжевая), (BKMRV) (фиолетовая), (BKMRW) (белая))800мм×200м, 1000мм×200м.Материал упаковочный iPACK (АЙПАК) (СММС) (нетканый материал) для плазменной, паровой и газовой стерилизации:- в листах ((SMG) (зеленый), (SMB) (синий), (SMO) (оранжевый), (SMV) (фиолетовый))500мм×500мм, 600мм×600мм, 900мм×900мм, 1000мм×1000мм, 1200мм×1200мм.- в рулоне ((SMRG) (зеленый), (SMRB) (синий), (SMRO) (оранжевый), (SMRV) (фиолетовый))800мм×200м, 850мм×200м.Лента без индикатора iPACK (АЙПАК) для запечатывания упаковок (LZ)19мм×50м, 25мм×50м.Лента с индикатором iPACK (АЙПАК) для паровой стерилизации (LIS)12мм×50м, 18мм×50м, 19мм×50м, 20мм×50м, 25мм×50м.Лента с индикатором iPACK (АЙПАК) для стерилизации оксидом этилена (LIЕ)19мм×50м, 20мм×50м, 25мм×50м.Лента с индикатором iPACK (АЙПАК) для стерилизации парами формальдегида (LIF)19мм×50м, 20мм×50м, 25мм×50м.Лента с индикатором комбинированная iPACK (АЙПАК) для паровой/газовой стерилизации оксидом этилена (LIK)19мм×50м, 20мм×50м, 25мм×50м.Лента с индикатором iPACK (АЙПАК) для плазменной стерилизации (LIP)20мм×50м, 20мм×100м, 20мм×200м.Лоток картонный iPACK (АЙПАК) для стерилизации (LKS)90мм×17мм×180мм, 130мм×20мм×180мм, 100мм×17мм×210мм, 133мм×22мм×223мм, 130мм×15мм×260мм.Трубка силиконовая шестигранная iPACK (АЙПАК) для защиты пакетов от проколов при стерилизации (TSZ)3,2мм×1,4мм×35мм, 3,2мм×1,4мм×45мм, 4,6мм×2,4мм×35мм, 4,6мм×2,4мм×45мм, 7,2мм×4,5мм×35мм, 7,2мм×4,5мм×45мм.

Наименование организации – заявителя

ООО "ИНТЕРСЭН - плюс"

Место нахождения организации-заявителя

141004, Россия, Московская область, а/я 5

Юридический адрес организации-заявителя

141004, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ИНТЕРСЭН - плюс"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

141004, Россия, Московская область, а/я 5

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

141004, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

141004, Московская обл., г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение