Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/11992 |
Дата государственной регистрации | 10.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации (см. Приложение на 2 листах)Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации, варианты исполнения: I. Рестилайн Витал Лидокаин (Restylane Vital Lidocaine), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт. 2. Игла инъекционная - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Рестилайн Витал Лидокаин Инжектор (Restylane Vital Lidocaine Injector), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце-инжекторе - 1 шт. 2. Игла инъекционная - 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Рестилайн Витал Лайт Лидокаин (Restylane Vital Light Lidocaine), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (12 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт. 2. Игла инъекционная - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Рестилайн Витал Лайт Лидокаин Инжектор (Restylane Vital Light Lidocaine Injector), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (12 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце-инжекторе - 1 шт. 2. Игла инъекционная - 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. V. Рестилайн Лип Вольюм (Restylane Lip Volume), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт. 2. Игла инъекционная - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Рестилайн Лип Рефреш (Restylane Lip Refresh), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт. 2. Игла инъекционная - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Рестилайн Cаб-Кью Лидокаин (Restylane SubQ Lidocaine), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ВАЛЛЕКС М" |
Место нахождения организации-заявителя | 117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
Юридический адрес организации-заявителя | 117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Кью-Мед АБ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швеция, , Q-Med AB, Seminariegatan 21, SE-752 28, Uppsala, Sweden |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швеция, Дальнее зарубежье, Q-Med AB, Seminariegatan 21, SE-752 28, Uppsala, Sweden |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |