Материалы для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратовМатериалы для фиксаци

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08629

Дата государственной регистрации

07.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратовМатериалы для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов (адгезив, праймер, травящее вещество, цемент, мономер, полимер, добавки, воск, силикон, щетки): 1. Резилайнс Лайт Кьюэ Флоуэйбл Композит (LV Resilience Light-Cure Flowable Composite). 2. Резилайнс Лайт Кьюэ Ортодонтик Эдхизив (Resilience Light-Cure Orthodontic Adhesive). 3. Резилайнс Ноу_Микс Ортодонтик Эдхизив (Resilience No-Mix Orthodontic Adhesive). 4. Силэнт Резин (Sealant Resin). 5. Пластик Кондиционер (Plastic Conditioner). 6. Послин Кондиционер (Porcelain Conditioner). 7. Метал Праймер (Metal Primer). 8. Инэмл Кэталист Праймер (Enamel Catalist Primer). 9. Резилайнс Гель Этчент (Resilience Gel Etchant). 10. Резилайнс Гласс Иономер Бэнд Цемент (Resilience Glass Ionomer Band Cement). 11. Резилайнс Лайт Кьюэ Бэнд Цемент (Resilience Light-Cure Band Cement). 12. Резилайнс Малти-Кьюэ Бэнд Цемент (Resilience Multi-Cure Band Cement). 13. Реди-Преп Этчент Свабс (Redi-Prep Etchant Swabs). 14. Профи Пэйст (Prophy Paste). 15. Алюминиум оксид Тру Этч (Aluminun Oxide TruEtch). 16. Ортопринт (Orthoprint Fast Set Alginate). 17. Тропикалгин (Tropicalgin Chromatic Alginate). 18. Кромопан (Kromopan Chromatic Alginate). 19. Вандефил (Wonderfill Tongue Filler). 20. Экзафаст Монофэйз Матириэл (EXAFAST NDS Monophase Material). 21. Экзафаст Хэви Боди Матириэл (EXAFAST NDS Heavy Body Material). 22. Экзаджет Мэшн Микс Хэви Боди Фаст (EXAJET Machine Mix Heavy Body Fast). 23. Экзафаст Регьюлэ Вош Матириэл (EXAFAST NDS Regular Wash Material). 24. Экзафаст Инджекшн Вош Матириэл (EXAFAST NDS Injection Wash Material). 25. Экзабайт Регистрэйшн Матириэл (EXABITE II NDS Bite Registration Material). 26. Экзафаст Пати (EXAFAST Putty). 27. Смутекс (Smoothex Debubbing Solution). 28. ТруТэк (TruTack Tray Adhesive ). 29. ТруКлин (TruClean Tray Cleaner). 30. Ортодонтик Стоун (Orthodontic Stone). 31. Ортодонтик Пластер (Orthodontic Plaster). 32. Модель Глоу (Model Glow). 33. Воск в полосках (Utility Wax Strips). 34. Воск ортопедический (Orthopedic Wax Bites). 35. Воск ламинированный (Laminated Bite Wafers). 36. Воск базисный (Base Plate Wax). 37. Воск (палочки) (Sticky Wax). 38. Заготовки для капп Спортс Эдвантидж (Sports Advantage Mouthguard Material Thermal Forming Soft EVA). 39. Заготовки для ретейнеров Клеа Эдвантидж (Clear Advantage). 40. Заготовки для ретейнеров Клеа Эдвантидж, Сериез I (Clear Advantage Series I Thermal Forming Splint). 41. Заготовки для ретейнеров Клеа Эдвантидж, Сериез II (Clear Advantage Series II Thermal Forming Coping). 42. Ретейнер Брайт (Retainer Brite). 43. Чиллинг Спрэй (Chilling Spray). 44. Флюс (Flux). 45. Брэйс Рельеф (Brace Relief). 46. Брэйс Гард (Brace Gard). 47. Проспек Пэйст (Prospec MI Paste). 48. Ирригатор Вотерпик (WATERPIK Ultra Cordless Water Jet). 49. Флоссер Вотерпик (WATERPIK Power Flosser). 50. Элиминатор Дентал Спа (Violight Dental Spa).

Наименование организации – заявителя

ООО "Ортосмайл"

Место нахождения организации-заявителя

119071, Россия, г. Москва, ул. Малая Калужская, д. 15, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

119071, Россия, г. Москва, ул. Малая Калужская, д. 15, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Орто Технолоджи Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ortho Technology Inc., 4614 Pet Lane, Suite D-101, Lutz, FL, 33559, United States

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ortho Technology Inc., 4614 Pet Lane, Suite D-101, Lutz, FL, 33559, United States

ОКП/ОКПД2

93 9156

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Ortho Technology, Inc, 4614 Pet Lane, Suite D-101, Lutz, FL, 33559, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение