Материалы для изготовления протезов: пластины Pro-Form в наборах и отдельных упаковкахМат

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/2090

Дата государственной регистрации

21.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы для изготовления протезов: пластины Pro-Form в наборах и отдельных упаковкахМатериалы для изготовления протезов: пластины Pro-Form в отдельных упаковках: 1. Pro-form Custom Tray Material (.125; .150) - материал для слепочных ложек, толщиной 3.2; 3.8 мм (вид 120480).2. Pro-form Base Plate Material (.060; .080; .100) - пластина основная (базиса протезов для прикуса), толщиной 1.5; 2.0; 2.5 мм (вид 299930). 3. Pro-form Coping Material (.020; .030; .040) - материал для временных коронок, мостов и перекрытий, толщиной 0.5; 0.75; 1.0 мм (вид 119440). 4. Pro-form Temp Splint/Surgical Tray (.020; .030; .040; .060; .080; .100) - материал для шин, толщиной 0.5; 0.75; 1.0; 1.5; 2.0; 2.5 мм (вид 299930).5. Pro-form Mouthguard Laminate (.020; .120; .160) - материал для шин, защитных капп, толщиной 0.5; 3.0; 4.0 мм. Цвета: Blue-White; Blue-Red; Assorted 3-Color; Duals; Niteguard; Bleaching (вид 299930).6. Pro-flex laminated hard/soft base material (.080; .120; .200) - материалы для ортопедических приспособлений, для шин, толщиной 2.0; 3.0; 5.0 мм. Цвета: E-Gasket Clear; E-Gasket Pink; Denture (вид 299930).7. Pro-form Soft EVA (.020; .040; .060; .080; .120) - материал для приспособлений при бруксизме, для шин нижнечелюстного сустава, для лотков, толщиной 0.5; 1.0; 1.5; 2.0; 3.0 мм (вид 299930).8. Pro-form Specialty sheet resins Temp. C&B (.020) - материал для временных коронок и мостов, толщиной 0.5 мм (вид 119440). 9. Pro-form Fun Guard (.160) - материал для шин, защитных капп, толщиной 4.0 мм (вид 299930).10. Pro-form Super Clear Retainer Material (.030) - материал для временных удерживающих ортодонтических приспособлений, толщиной 0.75 мм (вид 299930). Материалы для изготовления протезов: пластины Pro-Form в наборах (вид 299930): Pro-form Sample pack - набор образцов пластин в составе: -Pro-form Custom Tray Material (.125) - 1 шт., -Pro-form Base Plate Material (.060) - 1 шт., -Pro-form Coping Material (.020) - 1 шт., -Pro-form Coping Material (.030) - 1 шт., -Pro-form Temp Splint/Surgical Tray (.030) - 1шт., -Pro-form Temp Splint/Surgical Tray (.060) - 1шт., -Pro-form Super Clear Retainer Material (.030) - 1 шт., -Pro-form Mouthguard Laminate (.120) Niteguard - 1 шт., -Pro-form Mouthguard Laminate (.020) Bleaching - 1 шт., -Pro-form Mouthguard Laminate (.120) Duals - 1 шт., -Pro-form Soft EVA (.040) - 1 шт., -Pro-form Soft EVA (.080) - 1 шт., -Pro-form Specialty sheet resins Temp. C&B (.020) - 1 шт., -Pro-flex laminated hard/soft base material (0.80) E-Gasket Clear- 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "АРКОМ"

Место нахождения организации-заявителя

191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н

Юридический адрес организации-заявителя

191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Кейстоун Индастриз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Keystone Industries, 52 West King Street, Myerstown, PA 17067, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Keystone Industries, 52 West King Street, Myerstown, PA 17067, USA

ОКП/ОКПД2

93 9110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Keystone Industries, 52 West King Street, Myerstown, PA 17067, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение