Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/13427 |
Дата государственной регистрации | 26.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материалы для терапевтической стоматологии (см. Приложение на 1 листе)1. Паста для постоянной обтурации корневых каналов «Гранулотек» (Granulotec), в составе: порошок во флаконе, жидкость во флаконе, пипетка, каналонаполнитель. 2. Материалы для восстановления сильно разрушенных зубов и фиксации штифтов: 2.1. Адгезив самопротравливающий двойного отверждения «Силакор ДС Бонд» (Sealacore DC Bond), в составе: жидкость А (адгезив), жидкость В (активатор), кисточки аппликационные (25 шт.), палета смесительная. 2.2. Композит двойного отверждения «Силакор ДС Композит» (Sealacore DC Composite), в составе: композит в шприце, съемный поршень шприца, типсы (10 шт.), канюли (10 шт.). 2.3. Набор «Фибрапост Плюс и Силакор ДС все-в-одном» (Fibrapost Plus + Sealacore DC All-in-one Build up Kit), в составе: 2.3.1. Штифты стекловолоконные «Фибрапост Плюс» (Fibrapost Plus) различных размеров (1-4), не более 16 шт.; сверла-расширители различных размеров (1-4), (4 шт.); отвертка. 2.3.2. Адгезив самопротравливающий двойного отверждения «Силакор ДС Бонд» (Sealacore DC Bond), в составе: жидкость А (адгезив), жидкость В (активатор), кисточки аппликационные (25 шт.), палета смесительная. 2.3.3. Композит двойного отверждения «Силакор ДС Композит» (Sealacore DC Composite), в составе: композит в шприце, съемный поршень шприца, типсы (10 шт.), канюли (10 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "ВАЛЕКС М" |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Продюи Дентер СА |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Produits Dentaires SA, rue des Bosquets 18, 1800 Vevey, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Produits Dentaires SA, rue des Bosquets 18, 1800 Vevey, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Продюи Дентер СА, Швейцария,Produits Dentaires SA, rue des Bosquets 18, 1800 Vevey, Switzerland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |