Материалы керамические стоматологические HeraCeram в наборах и отдельных упаковках, с прин

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09433

Дата государственной регистрации

12.04.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы керамические стоматологические HeraCeram в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Материалы керамические стоматологические HeraCeram в наборах и отдельных упаковках: 1. Предварительный опак HeraCeram Pre-Opaque. 2. Опак пастообразный HeraCeram Opaque: PO A1; PO A2; PO A3; PO A3,5; PO A4; PO B1; PO B2; PO B3; PO B4; PO C1; PO C2; PO C3; PO C4; PO D2; PO D3; PO D4; PO Bleach; PO Gold; PO Gingiva; PO CA; PO CB; PO CC; в отдельных упаковках по 2мл. 3. Опак порошковый HeraCeram Opaque: OA1; OA2; OA3; OA3,5; OA4; OB1; OB2; OB3; OB4; OC1; OC2; OC3; OC4; OD2; D3; OD4; O Bleach; O Gold; O Gingiva; OCA; OCB; OCC; в отдельных упаковках по 20г. 4. Жидкость HeraCeram Pasteopaque Liquid POL, в отдельных упаковках по 1мл. 5. Жидкость HeraCeram Opaque Liquid OL2, в отдельных упаковках по 25мл, 250мл. 6. Набор HeraCeram Pasteopaque Assortment: - Опаки пастообразные Opaque: PO A1; PO A2; PO A3; PO A3,5; PO A4; PO B1; PO B2; PO B3; PO B4; PO C1; PO C2; PO C3; PO C4; PO D2; D3; PO D4; PO Bleach; PO Gold; PO Gingiva; PO CA; PO CB; PO CC - 22х2мл. - Жидкость HeraCeram Pasteopaque Liquid POL - 1мл. - Кисточка для пастообразных опаков HeraCeram Pasteopaque Brush- 2 шт. - Шкала расцветки HeraCeram Shade Guide Opaque - 1 шт.7. Дентин HeraCeram Dentine: DA1; DA2; DA3; DA3,5; DA4; DB1; DB2; DB3; DB4; DC1; DC2; DC3; DC4; DD2; DD3; DD4; в отдельных упаковках по 20г, 100г. 8. Масса режущего края HeraCeram Incisal: S1; S2; S3; S4; в отдельных упаковках по 20г, 100г. 9. Транспарентная масса HeraCeram Transpa Clear TC, в отдельных упаковках по 20г. 10. Масса для коррекции HeraCeram Correction COR, в отдельных упаковках по 20г. 11. Глазурь HeraCeram Glaze GL, в отдельных упаковках по 20г. 12. Моделировочная жидкость HeraCeram Modelling Liquid ML, в отдельных упаковках по 25мл, 250мл. 13. Жидкость для красителей HeraCeram Stainfluid MF, в отдельных упаковках по 20мл. 14. Изолятор HeraCeram Insulation ISO, в отдельных упаковках по 10мл. 15. Набор HeraCeram Dentine Incisal Assortment: - Дентины HeraCeram Dentine: DA1; DA2; DA3; DA3,5; DA4; DB1; DB2; DB3; DB4; DC1; DC2; DC3; DC4; DD2; DD3; DD4 - 16х20г. - Массы режущего края HeraCeram Incisal: S1; S2; S3; S4 - 3х20г. - Транспарентная масса HeraCeram Incisal Transpa Clear TC - 1х20г. - Масса для коррекции HeraCeram Correction COR - 1х20г. - Глазурь HeraCeram Glaze GL - 1х20г. - Моделировочная жидкость HeraCeram Modelling Liquid ML - 1х25мл. - Жидкость для красителей HeraCeram Stainfluid MF - 1х20мл. - Изолятор HeraCeram Insulation ISO - 1х10мл. - Шкала расцветки HeraCeram Shade Guide Dentine-Incisal - 1 шт. 16. Вторичный дентин HeraCeram Sec. Dentine: SD1, SD2; в отдельных упаковках по 20г. 17. Мамелон-дентин HeraCeram Mamelon Dentine: MD1, MD2, MD3; в отдельных упаковках по 20г. 18. Дополнительный краситель HeraCeram Value: VL1, VL2, VL3, VL4; в отдельных упаковках по 20г. 19. Опаловая керамика HeraCeram Opal Incisal: OS1; OS2; OS3; OS4; в отдельных упаковках по 20г. 20. Опаловая керамика HeraCeram Opal Transpa: OT1; OT2; OT5; OT10; OTY; OTB; OTA; OTB; OTG; OTIce; в отдельных упаковках по 20г, 100г. 21. Жидкость моделировочная HeraCeram Modelling Liquid ML; в отдельных упаковках по 25мл, 250мл. 22. Набор HeraCeram Matrix Assortment: - Вторичный дентин HeraCeram Sec. Dentine: SD1, SD2 - 2х20г. - Мамелон-дентин HeraCeram Mamelon Dentine: MD1, MD2, MD3 - 3х20г. - Дополнительный краситель HeraCeram Value: VL1, VL2, VL3, VL4 - 4х20г. - Опаловая керамика HeraCeram Opal Incisal: OS1; OS2; OS3; OS4 - 4х20г. - Опаловая керамика HeraCeram Opal Transpa: OT1; OT2; OT5; OT10; OTY; OTB; OTA; OTB; OTG; OTIce - 9х20г. - Моделировочная жидкость HeraCeram Modelling Liquid ML - 1х25мл. - Шкала расцветки HeraCeram Shade Guide Matrix - 1 шт. 23. Краситель HeraCeram Increaser: INA1; INA2; INA3; INA3,5; INA4; INB1; INB2; INB3; INB4; INC1; INC2; INC3; INC4; IND2; IND3; IND4; INS; INP; INM; INO; INC; INT в отдельных упаковках по 20г. 25. Краситель HeraCeram Enhancer: EHA; EHB; EHC; EH neutral; EH bright; EH dark; в отдельных упаковках по 20г. 26. Маска HeraCeram Mask: MA bright; MA shadow; в отдельных упаковках по 20г. 27. Набор HeraCeram Navigator- Assortment: - Краситель HeraCeram Increaser: INA1; INA2; INA3; INA3,5; INA4; INB1; INB2; INB3; INB4; INC1; INC2; INC3; INC4; IND2; IND3; IND4; INS; INP; INM; INO; INC; INT - 22х20г. - Краситель HeraCeram Enhancer: EHA; EHB; EHC; EH neutral; EH bright; EH dark - 6х20г. - Маска HeraCeram Mask: MA bright; MA shadow - 2х20г. - Шкала расцветки HeraCeram Shade Guide Navigator IN - 1 шт. - Шкала расцветки HeraCeram Shade Guide Navigator EH - 1 шт. 28. Красители HeraCeram Stain: MF1 White; MF2 Grey; MF3 Black; MF4 Sky; MF5 Pink; MF6 Ivory; MF7 Corn; MF8 Caramel; MF9 Maroon; MF10 SUP A; MF11 SUP B; MF12 SUP C; MF13 MD1 flu; MF14 MD2 flu; MF15 MD3 flu; MF 16 Mango; MF 17 Sienna; MF 18 Umbra; MF 20 Polar; в отдельных упаковках по 4г. 29. Жидкость для красителей HeraCeram Stainfluid MF в отдельных упаковках по 20мл. 30. Набор HeraCeram Stains Assortment 20: - Красители: MF1 White; MF2 Grey; MF3 Black; MF4 Sky; MF5 Pink; MF6 Ivory; MF7 Corn; MF8 Caramel; MF9 Maroon; MF10 SUP A; MF11 SUP B; MF12 SUP C; MF13 MD1 flu; MF14 MD2 flu; MF15 MD3 flu; MF 16 Mango; MF 17 Sienna; MF 18 Umbra; MF 20 Polar - 20х4 г. - Жидкость для красителей HeraCeram Stainfluid MF - 1х20мл. - Шкала расцветки HeraCeram Shade Guide Stains - 1 шт. 31. Плечевая керамика HeraCeram Margin: HM1; HM2; HM3; HM4; HM5; HM6; HM7; в отдельных упаковках по 20г. 32. Плечевая керамика HeraCeram Margin: LM1; LM2; LM3; LM4; LM5; LM6; LM7; в отдельных упаковках по 20г. 33. Жидкость HeraCeram SM Liquid, в отдельных упаковках по 20мл. 34. Изолятор HeraCeram Insulation ISO, в отдельных упаковках по 10мл. 35. Набор HeraCeram Margin Assortment: - Плечевая керамика HeraCeram Margin: HM1; HM2; HM3; HM4; HM5; HM6; HM7 - 7х20г. - Плечевая керамика HeraCeram Margin: LM1; LM2; LM3; LM4; LM5; LM6; LM7 - 7х20г. - HeraCeram SM Liquid - 1х20мл. - Изолятор HeraCeram Insulation ISO - 1х10мл. - Шкала расцветки HeraCeram Shade Guide Margin - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Кисточка для пастообразных опаков HeraCeram Pasteopaque Brush . 2. Кисточка для моделирования HeraCeram Modelling Brush, Kolinski. 3. Кисточка для моделирования HeraCeram Modelling Brush, Toray. 4. Кисточка для красок HeraCeram Stains Brush . 5. Шкала расцветки HeraCeram Shade Guide Opaque. 6. Шкала расцветки HeraCeram Shade Guide Dentine-Incisal. 7. Шкала расцветки HeraCeram Shade Guide Matrix. 8. Шкала расцветки HeraCeram Shade Guide Navigator IN. 9. Шкала расцветки HeraCeram Shade Guide Navigator EH. 10. Шкала расцветки HeraCeram Shade Guide Margin. 11. Шкала расцветки HeraCeram Shade Guide Stains.

Наименование организации – заявителя

ООО "Эс.Ти.Ай.дент"

Место нахождения организации-заявителя

125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2

Юридический адрес организации-заявителя

125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Хераеус Кюльцер ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9100

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение