Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09432 |
Дата государственной регистрации | 12.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материалы керамические стоматологические HeraCeram Zirkonia в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. приложение на 3 листах)I. Материалы керамические стоматологические HeraCeram Zirkonia в наборах и отдельных упаковках: 1. Адгезив HeraCeram Zirkonia Zr-Adhesive, в отдельных упаковках по 3мл. 2. Адгезив HeraCeram Zirkonia Zr-Adhesive neutral, в отдельных упаковках по 3мл. 3. Лайнеры HeraCeram Zirkonia Liner: LA1; LA2; LA3; LA3,5; LA4; LB1; LB2;LB3; LB4; LC1; LC2; LC3; LC4; LD2; LD3; LD4; Bleach; Gold; Gingiva; LCA; LCB; LCC; в отдельных упаковках по 2мл.4. Набор HeraCeram Zirkonia Liner Assortment: - Адгезив HeraCeram Zirkonia Zr-Adhesive, 1х3мл. - Адгезив HeraCeram Zirkonia Zr-Adhesive neutral, 1х3мл. - Лайнеры HeraCeram Zirkonia Liner: LA1; LA2; LA3; LA3,5; LA4; LB1; LB2; LB3; LB4; LC1; LC2; LC3; LC4; LD2; LD3; LD4; Bleach; Gold; Gingiva; LCA; LCB; LCC - 22х2мл. - Жидкость HeraCeram Zirkonia Liquid POL - 1мл. - Кисточка для пастообразных опаков HeraCeram Zirkonia Pasteopaque Brush - 2 шт. - Шкала расцветки HeraCeram Zirkonia Shade Guide Liner - 1 шт. 5. HeraCeram Zirkonia Dentine: DA1; DA2; DA3; DA3,5; DA4; DB1; DB2; DB3; DB4; DC1; DC2; DC3; DC4; DD2; DD3; DD4; в отдельных упаковках по 20г, 100г. 6. Масса режущего края HeraCeram Zirkonia Incisal: S1; S2; S3; S4; в отдельных упаковках по 20г, 100г. 7. Транспарентная керамика HeraCeram Zirkonia Transpa Clear TC, в отдельных упаковках по 20г. 8. Масса для коррекции HeraCeram Zirkonia Correction COR, в отдельных упаковках по 20г. 9. Десневая керамика HeraCeram Zirkonia Gingiva G в отдельных упаковках по 20г. 10. Глазурь HeraCeram Zirkonia Glaze GL, в отдельных упаковках по 20г. 11. Жидкость для красителей HeraCeram Zirkonia Stainfluid MF, в отдельных упаковках по 20мл. 12. Изолятор HeraCeram Zirkonia Insulation ISO, в отдельных упаковках по 10мл. 13. Набор HeraCeram Zirkonia Dentine Incisal Assortiment: - Дентины HeraCeram Zirkonia Dentine: DA1; DA2; DA3; DA3,5; DA4; DB1; DB2; DB3; DB4; DC1; DC2; DC3; DC4; DD2; DD3; DD4 ? 16х20г. - Массы режущего края HeraCeram Zirkonia Incisal: S1; S2; S3; S4 - 4х20г. - Транспарентная масса HeraCeram Zirkonia Transpa Clear TC - 20г. - Десневая керамика HeraCeram Zirkonia Gingiva G - 20г. - Масса для коррекции HeraCeram Zirkonia Correction COR - 20г. - Глазурь HeraCeram Glaze GL - 20г. - Моделировочная жидкость HeraCeram Zirkonia Modelling Liquid ML - 25мл. - Жидкость для красителей HeraCeram Zirkonia Stainfluid MF - 20мл. - Изолятор HeraCeram Zirkonia Insulation ISO - 10мл. - Шкала расцветки HeraCeram Zirkonia Shade Guide Dentine-Incisal - 1 шт. 14. Вторичный дентин HeraCeram Zirkonia Secondary Dentine SD1, SD2; в отдельных упаковках по 20г, 100г. 15. Мамелон-дентин HeraCeram Zirkonia Mamelon Dentine MD1, MD2, MD3; в отдельных упаковках по 20г, 100г. 16. Дополнительный краситель HeraCeram Zirkonia Value VL1, VL2, VL3, VL4; в отдельных упаковках по 20г, 100г. 17. Опаловая керамика HeraCeram Zirkonia Opal Incisal OS1; OS2; OS3; OS4; в отдельных упаковках по 20г, 100г. 18. Опаловая керамика HeraCeram Zirkonia Opal Transpa OT1; OT2; OT5; OT10; OTY; OTB; OTA; OTB; OTG; OTIce; в отдельных упаковках по 20г, 100г. 19. Набор HeraCeram Zirkonia Matrix Assortment: - Вторичный дентин HeraCeram Zirkonia Secondary Dentine: SD1, SD2 - 2х20г. - Мамелон-дентин HeraCeram Zirkonia Mamelon Dentine: MD1, MD2, MD3 - 3х20г. - Дополнительный краситель HeraCeram Zirkonia Value: VL1, VL2, VL3, VL4 - 4х20гг. - Опаловая керамика HeraCeram Zirkonia Opal Incisal четырех цветов: OS1; OS2; OS3; OS4 - 4х20г. - Опаловая керамика HeraCeram Zirkonia Opal Transpa: OT1; OT2; OT5; OT10; OTY; OTB; OTA; OTB; OTG; OTIce - 9х20г. - Жидкость моделировочная HeraCeram Zirkonia Modelling Liquid ML - 25мл. - Шкала расцветки HeraCeram Zirkonia Shade Guide Matrix - 1 шт. 20. Краситель HeraCeram Zirkonia Increaser: INA1; INA2; INA3; INA3,5; INA4; INB1; INB2; INB3; INB4; INC1; INC2; INC3; INC4; IND2; IND3; IND4; INS; INP; INM; INO; INC; INT в отдельных упаковках по 20г. 21. Краситель HeraCeram Zirkonia Enhancer: EHA; EHB; EHC; EH neutral; EH bright; EH dark; в отдельных упаковках по 20г. 22. Маска HeraCeram Zirkonia Mask: MA bright; MA shadow; в отдельных упаковках по 20г. 23. Набор HeraCeram Zirkonia - Navigator Assortment: - Краситель Increaser: INA1; INA2; INA3; INA3,5; INA4; INB1; INB2; INB3; INB4; INC1; INC2; INC3; INC4; IND2; IND3; IND4; INS; INP; INM; INO; INC; INT - 22х20г. - Краситель Enhancer: EHA; EHB; EHC; EH neutral; EH bright; EH dark - 6х20г. - Маска Mask: MA bright; MA shadow - 2х20г. - Шкала расцветки HeraCeram Zirkonia Shade Guide Navigator IN - 1 шт. - Шкала расцветки HeraCeram Zirkonia Shade Guide Navigator EH - 1 шт. 24. Плечевая керамика HeraCeram Zirkonia Margin: HM1; HM2; HM3; HM4; HM5; HM6; HM7; в отдельных упаковках по 20г. 25. Плечевая керамика HeraCeram Zirkonia Margin: LM1; LM2; LM3; LM4; LM5; LM6; LM7; в отдельных упаковках по 20г. 26. Набор HeraCeram Zirkonia - Margin Assortment: - Плечевая керамикаHeraCeram Zirkonia Margin: HM1; HM2; HM3; HM4; HM5; HM6; HM7; - 7х20г. - Плечевая керамика HeraCeram Zirkonia Margin: LM1; LM2; LM3; LM4; LM5; LM6; LM7; - 7х20г. - Жидкость HeraCeram Zirkonia SM Liquid - 1х20мл. - Изолятор HeraCeram Zirkonia Insulation ISO - 1х10мл. - Шкала расцветки HeraCeram Zirkonia Shade Guide Margin - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Шкала расцветки HeraCeram Zirkonia Shade Guide Liner. 2. Шкала расцветки HeraCeram Zirkonia Shade Guide Dentine-Incisal. 3. Шкала расцветки HeraCeram Zirkonia Shade Guide Matrix. 4. Шкала расцветки HeraCeram Zirkonia Shade Guide Navigator IN. 5. Шкала расцветки HeraCeram Zirkonia Shade Guide Navigator EH. 6. Шкала расцветки HeraCeram Zirkonia Shade Guide Margin. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Эс.Ти.Ай.дент" |
Место нахождения организации-заявителя | 125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Хераеус Кюльцер ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |