Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04146 |
Дата государственной регистрации | 28.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материалы керамические стоматологические К2 с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 6 листах)Материалы керамические стоматологические К2 с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках:I. Наборы:1. Набор керамики с порошкообразным опаком BASIS-KIT К2 в составе:1.1. Порошкообразный опак (A1-D4).1.2. Опак-дентин (A1-D4).1.3. Дентин (A1-D4).1.4. Эмаль (E57-E60).1.5. Эмаль-опал (EO57-EO60).1.6. Прозрачная масса. 1.7. Транспарент Нейтральный.1.8. Глазурь.1.9. Бондер.1.10. Жидкость для опака.1.11. Моделировочная жидкость.1.12. Жидкость для плечевых масс.1.13. Жидкость для глазури.2. Набор керамики с порошкообразным опаком BASIS-KIT К2 для циркония в составе:2.1. Порошкообразный опак (A1-D4).2.2. Опак-дентин (A1-D4).2.3. Дентин (A1-D4).2.4. Эмаль (E57-E60).2.5. Эмаль-опал (EO57-EO60).2.6. Прозрачная масса. 2.7. Транспарент Нейтральный.2.8. Глазурь.2.9. Бондер.2.10. Жидкость для опака.2.11. Моделировочная жидкость.2.12. Жидкость для плечевых масс.2.13. Жидкость для глазури.3. Набор керамики с пастообразным опаком BASIS-KIT К2 в составе:3.1. Порошкообразный опак (A1-D4).3.2. Опак-дентин (A1-D4).3.3. Дентин (A1-D4).3.4. Эмаль (E57-E60).3.5. Эмаль-опал (EO57-EO60).3.6. Прозрачная масса.3.7. Транспарент Нейтральный.3.8. Глазурь.3.9. Бондер.3.10. Жидкость для опака.3.11. Моделировочная жидкость.3.12. Жидкость для плечевых масс.3.13. Жидкость для глазури.4. Набор керамики с пастообразным опаком BASIS-KIT К2 для циркония в составе:4.1. Порошкообразный опак (A1-D4).4.2. Опак-дентин (A1-D4).4.3. Дентин (A1-D4).4.4. Эмаль (E57-E60).4.5. Эмаль-опал (EO57-EO60).4.6. Прозрачная масса.4.7. Транспарент Нейтральный.4.8. Глазурь.4.9. Бондер.4.10. Жидкость для опака.4.11. Моделировочная жидкость.4.12. Жидкость для плечевых масс.4.13. Жидкость для глазури.5. Набор керамики ADVANCED-KIT К2 в составе:5.1. Опак пастообразный, белый.5.2. Опак порошкообразный, цвет десны.5.3. Пришеечная масса (SH-1-SH-7), транслюцентная, высоко флуоресцентная.5.4. Пришеечная масса SH-G, цвет десны.5.5. Дентин, белый.5.6. Гингвальная масса.5.7. Хром модификатор (A-D).5.8. Транспарент Опаловый.5.9. Транспарент (T1-T3).5.10. Мамелон (MM1-MM3).5.11. Усилитель эмали(T1,T2,O3,O4).5.12. Флуоресцирующий агент (PF1, PF2).6. Набор керамики ADVANCED-KIT К2 для циркония в составе:6.1. Опак пастообразный, белый.6.2. Опак порошкообразный, цвет десны.6.3. Пришеечная масса (SH-1-SH-7), транслюцентная, высоко флуоресцентная.6.4. Пришеечная масса SH-G, цвет десны.6.5. Дентин, белый.6.6. Гингвальная масса.6.7. Хром модификатор (A-D).6.8. Транспарент Опаловый.6.9. Транспарент (T1-T3).6.10. Мамелон (MM1-MM3).6.11. Усилитель эмали(T1,T2,O3,O4).6.12. Флуоресцирующий агент (PF1, PF2).7. Набор красителей STAIN-KIT К2 в составе:7.1. Краситель (A-D).7.2.Краситель (5-10).7.3. Глазурь.7.4. Жидкость для глазури.8. Набор красителей STAIN-KIT К2 для цирконияв составе:8.1. Краситель (A-D).8.2. Краситель (5-10).8.3. Глазурь.8.4. Жидкость для глазури.9. Набор пресс-керамики К2 в составе:9.1. Пресс-таблетка A1/A2/A3.9.2. Пресс-таблетка B1/B2/B3.9.3. Пресс-таблетка C1/C2.9.4. Пресс-таблетка D2.9.5. Пресс-таблетка BD.9.6. Пресс-таблетка TA1/TA2/TA3.9.7. Пресс-таблетка TB1/TB2/TB3.9.8. Пресс-таблетка TC1/TC2.9.9. Пресс-таблетка TD2.9.10.Пресс-таблетка T1+/T2+/T3+/T4+.9.11. Пресс-таблетка T1/T2/T3/T4.9.12. Пресс-таблетка S57/S58/S59/S60.9.13. Плунжеры.10. Набор пресс-керамики К2 для циркония в составе:10.1. Пресс-таблетка A1/A2/A3.10.2. Пресс-таблетка B1/B2/B3.10.3. Пресс-таблетка C1/C2.10.4. Пресс-таблетка D2.10.5. Пресс-таблетка BD.10.6. Пресс-таблетка TA1/TA2/TA3.10.7. Пресс-таблетка TB1/TB2/TB3.10.8. Пресс-таблетка TC1/TC2.10.9. Пресс-таблетка TD2.10.10. Пресс-таблетка T1+/T2+/T3+/T4+.10.11. Пресс-таблетка T1/T2/T3/T4.10.12. Пресс-таблетка S57/S58/S59/S60.10.13. Плунжеры.II. Отдельные упаковки:1. Дентины.2. Дентины для циркония.3. Порошкообразные опаки.4. Порошкообразные опаки для циркония.5. Пастообразные опаки.6. Пастообразные опаки для циркония.7. Опак-дентины.8. Опак-дентины для циркония.9. Плечевые массы.10. Плечевые массы для циркония.11. Хром модификаторы.12. Хром модификаторы для циркония.13. Эмали.14. Эмали для циркония.15. Усилители эмали.16. Усилители эмали для циркония.17. Массы режущего края.18. Массы режущего края для циркония.19. Гингивальные массы.20. Гингивальные массы для циркония.21. Мамелоны.22. Мамелоны для циркония.23. Красители.24. Красители для циркония.25. Жидкости для моделирования.26. Жидкости для моделирования для циркония.27. Глазури.28. Глазури для циркония.29. Бондеры.30. Бондеры для циркония.31. Пресс-таблетки.32. Пресс-таблетки для циркония.33. Флюоресцентные массы.34. Флюоресцентные массы для циркония.35. Транспаренты.36. Транспаренты для циркония.37. Прозрачные массы.38. Прозрачные массы для циркония.39. Красители флуоресцентные.40. Красители флуоресцентные для циркония.41. Жидкости для глазури.42. Жидкости для глазури для циркония.43. Жидкости для опака.44. Жидкости для опака для циркония.45. Жидкости для плечевых масс.46. Жидкости для плечевых масс для циркония.47. Расцветки.III. Принадлежности:1. Жидкость к паковочной массе Yeti Expansion.2. Жидкость к паковочной массе Yetivest.3. Жидкость к паковочной массе Cobavest.4. Паковочная порошкообразная масса Yeti Expansion.5. Паковочная порошкообразная масса Yetivest.6. Паковочная порошкообразная масса Cobavest. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Стоматорг" |
Место нахождения организации-заявителя | 117485, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, 88/20 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119048, Россия, г. Москва, ул. Ефремова, д. 12, стр. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ЙЕТИ Денталпродукте ГмбХ", Германия, YETI Dentalprodukte GmbH |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , Industriestrasse 3А, 78234 Engen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Industriestrasse 3А, 78234 Engen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Industriestrasse 3А, 78234 Engen, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |