Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02936 |
Дата государственной регистрации | 19.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материалы керамические стоматологические Kiss с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Cergo Kiss: 1. Заготовки в виде таблеток в отдельных упаковках по 7 шт.: - Заготовки Pellet Dentin: A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; B3; B4; C1; C2; C3; C4; D2; D3; D4. - Заготовки Pellet Lucent: L1, L2, LY, LB, LR, LG, LO. - Заготовки Pellet Incisal I1, I2, I3, I4. - Заготовки Pellet Crystal: C, CO. - Заготовки Pellet Paint: P1, P2, PF. 2. Отдельные компоненты в отдельных упаковках по 1 шт.: - Динстанционный лак Distanzlack sienna. - Динстанционный лак Distanzlack. - Резиновая манжета для муфеля Gummimanschetten f?r 100-g-Muffel. - Резиновая манжета для муфеля Gummimanschetten f?r 200-g-Muffel. - Формирователь муфеля для муфеля Muffelformer f?r 100-g-Muffel. - Формирователь муфеля для муфеля Muffelformer f?r 200-g-Muffel. - Прессовальный штемпель Pressstempel. - Держатель прессовального штемпеля Pressstempelhalter. - Трегер для обжига Brennguttr?ger c 6 штифтами, universal. - Трегер для обжига Brennguttr?ger отдельно. II. Cercon ceram kiss: 1. Пастообразный лайнер в отдельных упаковках по 3мл: - Пастообразный лайнер Pastenliner: PLA 1; PLA 2; PLA 3; PLA 3,5; PLA 4; PL B1; PLB 2; PLB 3; PLB 4; PLC 1; PLC 2; PLC 3; PLC 4; PLD 2; PLD 3; PL D4. - Пастообразный лайнер Pastenliner Bleach. - Пастообразный лайнер Pastenliner Gum. - Пастообразный лайнер Pastenliner intensiv Orange в отдельных упаковках по 4г. 2. Дентин в отдельных упаковках по 20г, 75г: - Дентин Dentin: DA 1; DA 2; DA 3; DA 3,5; DA 4; DB 1; DB 2; DB 3; DB 4; DC 1; DC 2; DC 3; DC 4; DD 2; DD 3; DD 4. - Дентин Dentin Bleach. - Дентин Dentin Gum: 1, Gum 2. 3. Масса Флю Инсайд Flu Inside в отдельных упаковках по 20г, 75г: Flu 1, Flu 2. 4. Масса режущего края в отдельных упаковках по 20г, 75г: - Масса режущего края Schneide: S 1, S 2, S 3, S 4, S 5, S 6. - Опаловая масса режущего края Opalschneide: OS 1, OS 2. 5. Масса Пауэр Хрома Power Chroma в отдельных упаковках по 20г, 75г: PC 1, PC 2, PC 3, PC 4, PC 5, PC 6. 6. Плечевая масса в отдельных упаковках по 20г, 75г: - Schultermasse SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5. - Final Schultermasse: FSM 1, FSM 2, FSM 3, FSM 4, FSM 5. 7. Масса для коррекции Korrektur Final kiss в отдельных упаковках по 20г, 75г. 8. Прозрачная масса Transpa Clear TC в отдельных упаковках по 20г, 75г. 9. Массы специальные в отдельных упаковках по 20г, 75г: - White Surface WS. - Stand by. - Opal Effekt: OE Sunrise, OE Sunset, OE Sky, OE Ocean, OE Fog. 10. Глазурь Glasur в отдельных упаковках по 20г, 75г. 11. Красители в отдельных упаковках по 4г: - Malfarbe: Wei?, Strato, Apricot, Taiga, Dunkelbraun, Grau, Gelb, Orange, Honey, Mango, Ivory, Peach, Caramel, Amber, Terra, Schwarz. - Body-Malfarbe: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9. III. Cercon ceram press: 1. Заготовки в виде таблеток в отдельных упаковках по 5 шт.: Cercon ceram press PS: PS - W; PS - U; PS - R; PS - Y; PS - HV; PS - LV; PS - A1; PS - A2; PS - A3; PS - A3,5; PS - A4; PS - B1; PS - B2; PS - B3; PS - B4; PS - C1; PS - C2; PS - C3; PS - C4; PS - D2; PS - D3; PS - D4. IV. Duceratin Kiss: 1. Бонд Bonder в отдельных упаковках по 20г. 2. Порошкообразный опак в отдельных упаковках по 20г: Pulveropaker: IO Orange; O A1; O A2; O A3; O A3,5; O A4; O B1; O B2; O B3; O B4; O C1; O C2; O C3; O C4; O D2; O D3; O D4; Bleach; Gum. 3. Дентин в отдельных упаковках по 20г: - Dentin: D A1; D A2; D A3; D A3,5; D A4; D B1; D B2; D B3; D B4; D C1; D C2; D C3; D C4; D D2; D D3; D D4; Bleach. - Dentin Gum: 1, 2. 4. Масса Флю Инсайд в отдельных упаковках по 20г: Flu Inside Flu: 1, 2. 5. Масса режущего края в отдельных упаковках по 20г: - Schneide: S1, S2, S3, S4, S5, S6. - Opalschneide: OS 1, OS 2. 6. Прозрачная масса Transpa-Clear TC в отдельных упаковках по 20г. 7. Специальная масса в отдельных упаковках по 20г: - White Surface. - Stand by. - Opal Effekt: Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog. 8. Масса для коррекции в отдельных упаковках по 20г: - Korrekturmasse. - Korrekturmasse Final Kiss. 9. Плечевая масса в отдельных упаковках по 20г: - Schultermasse: SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5. - Final Schultermasse: FSM 1, FSM 2, FSM 3, FSM 4, FSM 5. 10. Масса Пауэр Хрома в отдельных упаковках по 20г: Power Chroma: PC 1, PC 2, PC 3, PC 4, PC 5, PC 6. 11. Глазурь Glasur в отдельных упаковках по 20г. 12. Красители в отдельных упаковках по 4г: Malfarbe: Wei?, Strato, Taiga, Dunkelbraun, Ivory, Peach, Caramel, Amber. V. Принадлежности: 1. Кисточка для нанесения керамики Keramikpinsel OccluSpeed nach Jochen Peters. 2. Кисточка для нанесения красителя MagicStain Malfarbenpinsel. 3. Кисточка для нанесения керамики MagicWizard Keramikpinsel. 4. Кисточка для нанесения красителя MagicStain Malfarbenpinsel. 5. Кисточка для пастообразного опака MagicOpaque Pastenopakerpinsel 6. Кисточка для нанесения керамики Turbo Keramikpinsel nach Brauenwarth. 7. Дозатор Kiss Portionierer. 8. Форма для образцов Probenformer. 9. Трегер для обжига с 6 штифтами Brennguttr?ger mit 6 Stiften, universal. 10. Трегер для обжига отдельно Brennguttr?ger einzeln. 11. Инструмент MagiCut Back Snake, by J. Braunwarth. 12. Инструмент MagiCut Back Little Heart, by J. Braunwarth. 13. Инструмент MagiCut Back Dragon, by J. Braunwarth. 14. Инструмент MagiCut Back Crocodile, by J. Braunwarth. 15. Инструмент MagiCut Back Dolphin, by J. Braunwarth. 16. Держатель MagiCut Back Halter, by J. Braunwarth. 17. Муфель в комплекте из 4 дет. Cercon PressMaster Muffelset. 18. Фиксирующая паста Cercon PressMaster Fixpaste. 19. Манжета Cercon PressMaster Manschette. 20. Адапта-колпачок Cercon PressMaster Tiefziehkappe. 21. Прессовальный штемпель Cercon PressMaster Pressstempel. 22. Расцветка для масс Kiss: - Farbindikator Duceragold Kiss: Kiss Opaque, Kiss Shoulder, Kiss Base, Kiss Power, Kiss Opal, Kiss Gingiva. - Farbindikator Duceram Kiss: Kiss Opaque, Kiss Shoulder, Kiss Base, Kiss Power, Kiss Opal, Kiss Gingiva. - Farbindikator Cercon ceram Kiss: Kiss Opaque, Kiss Shoulder, Kiss Base, Kiss Power, Kiss Opal, Kiss Gingiva. - Extreme Farbindikator: Central, Intensiv; Red, Yellow, Grey. |
Наименование организации – заявителя | "ДегуДент ГмбХ" |
Место нахождения организации-заявителя | DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany |
Юридический адрес организации-заявителя | DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ДегуДент ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |