Материалы хирургические шовные синтетические нерассасывающиеся с иглами атравматическими и

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4646

Дата государственной регистрации

05.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы хирургические шовные синтетические нерассасывающиеся с иглами атравматическими и без игл, с прокладками и без прокладок, стерильные «КЛЕОБОНД», «КЛЕОБОНД XL», «КЛЕОЛОН», «КЛЕОПРО» по ТУ 9393-008-83540797-2015I. Варианты исполнения:1.Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся плетеная из полиэстера с покрытием (силикон), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная «КЛЕОБОНД» (KLEOBOND) (вид 164200).2.Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся плетеная из полиэстера с покрытием (полибутилат или этилцеллюлоза), окрашенная или неокрашенная, с прокладками или без прокладок, с иглами атравматическими или без игл, стерильная «КЛЕОБОНД XL» (KLEOBOND XL) (вид 164200).3.Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся плетеная из полиамида 6.6 с покрытием (воск), окрашенная в черный цвет, с иглами атравматическими или без игл, стерильная «КЛЕОЛОН» (KLEOLON) (вид 226690).4.Нить хирургическая синтетическая нерассасывающаяся монофиламентная из полипропилена, окрашенная в синий цвет, с иглами атравматическими или с иглами атравматическими черного цвета, или без игл, стерильная КЛЕОПРО (KLEOPRO) (вид 256860).II. Размерный ряд:1. Шовные материалы следующих метрических размеров и условных номеров (метрический размер х условный номер):- 0,4 х 8,0;- 0,5 х 7,0;- 0,7 х 6,0;- 1 х 5,0;- 1,5 х 4,0;- 2 х 3,0;- 3 х 2,0;- 3,5 х 0;- 4 х 1;- 5 х 2.2. Шовные материалы следующих длин (см): - с иглами атравматическими: 30, 35, 45, 60, 75, 90, 100, 120; - в отрезках: 45, 60, 70, 75, 90, 150, 180, 250.3. Иглы: 3.1. Длиной (мм) 6,5; 8; 9,3; 10; 11; 12; 13; 16; 17; 19; 20; 22; 24; 26; 30; 31; 36; 40; 55; 60; 65; 70; 75. 3.2. В зависимости от степени изогнутости: - изогнутые на 3/8 окружности;- изогнутые на 1/2 окружности; - прямые. 3.3. По типу иглы (характеру прокалывания): - колющие; - тупоконечные; - режущие; - обратно-режущие; - колюще-режущие; - колюще-режущие с Y заточкой.4. Прокладки: - овальные 6 мм х 3 мм х 1,2 мм; - прямоугольные 6 мм х 3 мм х 1,2 мм; - квадратные 3 мм х 3 мм х 1,2 мм.

Наименование организации – заявителя

ООО "Ангиолайн"

Место нахождения организации-заявителя

630090, Россия, Новосибирский район, Новоросибирск, ул. Инженерная, д. 18

Юридический адрес организации-заявителя

630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Ангиолайн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630090, Россия, Новосибирский район, Новоросибирск, ул. Инженерная, д. 18

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18

ОКП/ОКПД2

93 9370

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Ангиолайн", 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение